lamotrigin i flekainid

ЕKG тип Бругада и други поремећаји срчаног ритма и проводљивости Пријављени су поремећаји срчаног ритма СТ-Т сегмента и ЕKG типа Бругада код пацијената лечених ламотригином. На основу in vitro налаза, ламотригин би у терапијски релевантним концентрацијама могао успорити вентрикуларну проводљивост (проширити QRS комплекс) и индуковати проаритмију код пацијената са срчаним обољењима. Ламотригин делује као слаб антиаритмик класе IB са придруженим потенцијалним ризицима од озбиљних или смртоносних срчаних догађаја. Истовремена примена других блокатора натријумових канала може додатно повећати ризик (видети одељак 5.3). У детаљном испитивању утицаја на QT интервал ламотригин у терапијским дозама до 400 mg/дневно није успорио вентрикуларну проводљивост (проширио QRS комплекс) нити је довео до продужења QT интервала код здравих особа. Примену ламотригина треба пажљиво размотрити код пацијената са клинички значајним структурним или функционалним болестима срца, као што су Бругада синдром или друге срчане каналопатије, срчана инсуфицијенција, исхемијска болест срца, срчани блок или вентрикуларне аритмије. Уколико је примена ламотригина код ових пацијената клинички оправдана, треба размотрити консултацију са кардиологом пре започињања терапије ламотригином.

In vitro студије показују да у терапијски релевантним концентрацијама ламотригин делује као антиаритмик класе IB. Инхибира натријумове канале у срчаном мишићу код људи са брзим почетком деловања, померањем кинетике и јаком зависношћу од напона, што је у складу са другим антиаритмицима класе IB. У терапијским дозама, ламотригин није успорио вентрикуларну проводљивост (шири QRS) код здравих испитаника у детаљној QТ студији; мећутим, код пацијената са клинички важном структурном или функционалном болешћу срца, лаинотригин би могао потенцијално да успори венлрикуларну проводљивост (шири QRS) и изазове проаритмију (видети одељак 4.4).

EKG tipa Brugada i drugi poremećaji srčanog ritma i provodljivosti Postoje izveštaji o poremećaju srčanog ritma ST-T segmenta i EKG tipičnog Brugada nalaza kod pacijenata koji su na terapiji lamotriginom. Na osnovu nalaza in vitro, lamotrigin bi pri terapijski relevantnim koncentracijama mogao usporiti ventrikularnu provodljivost (proširiti QRS kompleks) i izazvati proaritmiju kod pacijenata sa srčanim oboljenjima. Lamotrigin deluje kao slab antiaritmik klase IB sa pridruženim potencijalnim rizicima od ozbiljnih ili smrtonosnih srčanih događaja. Istovremena upotreba drugih blokatora natrijumovih kanala može dodatno povećati rizik (videti odeljak 5.3). U detaljnom ispitivanju uticaja na QT interval lamotrigin u terapijskim dozama do 400 mg/dnevno nije usporio ventrikularnu provodljivost (proširio QRS kompleks) niti je izazvao produženje QT intervala kod zdravih osoba. Primenu lamotrigina treba pažljivo razmotriti kod pacijenata sa klinički značajnom strukturnom ili funkcionalnom bolešću srca, kao što je Brugada sindrom ili druge srčane kanalopatije, srčana insuficijencija, ishemijska bolest srca, srčani blok ili ventrikularne aritmije. Ukoliko je primena lamotrigina kod ovih pacijenata klinički opravdana, potrebno je razmotriti konsultacije sa kardiologom pre uvodenja lečenja lamotriginom.

Studije sprovedene u in vitro uslovima pokazuju da pri terapijski relevantnim koncentracijama lamotrigin deluje kao antiaritmik klase IB. Inhibira kanale natrijuma u srčanom mišiću kod ljudi, sa brzom kinetikom početka i pomeranja i jakom zavisnošću od napona, u skladu sa drugim antiaritmicima klase IB. U temeljnom ispitivanju uticaja na QT interval lamotrigin u terapijskim dozama nije usporio ventrikularnu provodljivost (proširio QRS kompleks) kod zdravih osoba. Međutim, kod pacijenata sa klinički značajnom strukturnom ili funkcionalnom bolešću srca, lamotrigin bi mogao usporiti ventrikularnu provodljivost (proširiti QRS kompleks) i izazvati proaritmiju (videti odeljak 4.4).

In vitro studije pokazuju kada pri terapijski relevantnim koncentracijama lamotrigin deluje kao antiaritmik klase IB. Inhibira natrijumove kanale u srčanom mišiću kod ljudi, sa brzom kinetikom početka i pomeranja i jakom zavisnošću od napona, u skladu sa drugim antiaritmicima klase IB. U temeljnom ispitivanju uticaja na QT interval lamotrigin u terapijskim dozama nije usporio ventrikularnu provodljivost (proširio QRS kompleks) kod zdravih osoba. Međutim, kod pacijenata sa klinički značajnom strukturnom ili funkcionalnom bolešću srca, lamotrigin bi mogao usporiti ventrikularnu provodljivost (proširiti QRS kompleks) i izazvati proaritmiju (videti odeljak 4.4).