LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

fitomenadion i varfarin

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

rizik od nastanka hematoma

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
rizik od nastanka hematoma
Mogući efekat
mogu izazvati rizik od nastanka hematoma
Preporuka iz SmPC-a
Lek Konakion MM ampule ne treba primenjivati intramuskularno
Kontekst doziranja
i.m. putem primene
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
značajnog krvarenja
Mogući efekat
intramuskularna injekcija može da dovede do značajnog krvarenja
Preporuka iz SmPC-a
Lek Konakion MM se mora primenjivati intravenskom injekcijom
Kontekst doziranja
kada se koristi kao antidot na antikoagulantne lekove kumarinskog tipa
Zapis 3
Klinički rizik
Može uticati na ponovno uvođenje antikoagulantne terapije
Mogući efekat
primena vitamina K verovatno uticati na antikoagulantno dejstvo varfarina tokom 2-3 nedelje
Preporuka iz SmPC-a
Profili koagulacije se moraju pratiti svakodnevno sve dok se ne vrate na prihvatljive vrednosti
Kontekst doziranja
5-10 mg zajedno sa koncentratom protrombinskog kompleksa (KPK)
Zapis 4
Klinički rizik
primena vitamina K najverovatnije da utiče na antikoagulantno dejstvo varfarina 2-3 nedelje
Mogući efekat
primena vitamina K najverovatnije da utiče na antikoagulantno dejstvo varfarina 2-3 nedelje
Preporuka iz SmPC-a
preporučena doza za delimičnu reverziju antikoagulacije iznosi 30 mikrograma/kg i daje se i.v. injekcijom
Kontekst doziranja
kod dece telesne mase preko 13 kg
Zapis 5
Klinički rizik
kod pacijenata sa teškom hemoragijom
Mogući efekat
potpuna reverzija prekomerne doze varfarina
Preporuka iz SmPC-a
Protrombinsko vreme treba meriti 2-6 sati kasnije i ako je odgovor adekvatan, može se ponoviti primena leka Konakion MM
Kontekst doziranja
250-300 mikrograma/kg i daje se i.v. injekcijom
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
antagonizma sa kumarinskim antikoagulansima
Preporuka iz SmPC-a
Potrebno je obustaviti primenu kumarinskog antikoagulansa
Mehanizam
Prisustvo vitamina K (t.j. samog vitamina K ili supstance koja ima aktivnost vitamina K) je neophodno za formiranje protrombina, faktora VII, faktora IX i faktora X u organizmu
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
veće doze mogu da dovedu do neočekivanih neželjenih dejstava
Mogući efekat
Može uticati na ponovno uvođenje antikoagulantne terapije
Preporuka iz SmPC-a
Velike doze leka Konakion MM (preko 40 mg na dan) treba izbegavati ako je namera da se nastavi sa terapijom antikoagulansima
Kontekst doziranja
preko 40 mg na dan
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
antagonizma sa kumarinskim antikoagulansima
Preporuka iz SmPC-a
Lek Konakion MM se ovim pacijentima mora primenjivati intravenskim injekcijama
Mehanizam
Prisustvo vitamina K1 je neophodno za formiranje protrombina, faktora VII, faktora IX i faktora X u organizmu, kao i inhibitora koagulacije, proteina C i proteina S
Kontekst doziranja
kod odojčadi i dece
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Vitamin K1 stupa u interakciju s antikoagulantnim lekovima kumarinskog tipa i može dovesti do slabljenja njihovog dejstva.
Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Vitamin K1 stupa u interakciju s antikoagulantnim lekovima kumarinskog tipa, posebno kod prevremeno rođene dece i novorođenčadi, i može dovesti do slabljenja njihovog dejstva.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.3Konakion MM
Lek Konakion MM ampule ne treba primenjivati intramuskularno, jer se i.m. putem primene ispoljavaju depo karakteristike i produženo oslobađanje vitamina K1 bi dovelo do poteškoća prilikom ponovnog uspostavljanja antikoagulantne terapije. Osim toga, i.m. injekcije date osobama koje su primale antikoagulantnu terapiju mogu izazvati rizik od nastanka hematoma.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Konakion MM
Lek Konakion MM se mora primenjivati intravenskom injekcijom kada se koristi kao antidot na antikoagulantne lekove kumarinskog tipa, jer kod ovih pacijenata intramuskularna injekcija može da dovede do značajnog krvarenja.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Konakion MM
Teška ili životno ugrožavajuća krvarenja npr. tokom antikoagulantne terapije: Potrebno je obustaviti primenu kumarinskog antikoagulansa i polako primeniti intravensku injekciju leka Konakion MM (tokom najmanje 30 sekundi), u dozi od 5-10 mg zajedno sa koncentratom protrombinskog kompleksa (KPK). Sveža zamrznuta plazma (SZP) može da se koristi, ako je KPK nedostupan. INR pacijenta treba odrediti tri sata kasnije, i ako je odgovor bio neadekvatan, ovu dozu treba ponoviti. Tokom 24 časa se ne sme primeniti više od 40 mg leka Konakion MM intravenski. Profili koagulacije se moraju pratiti svakodnevno sve dok se ne vrate na prihvatljive vrednosti; u teškim slučajevima neophodno je češće praćenje. Preporučene terapijske doze vitamina K1 kod pacijenata sa velikim i životno ugrožavajućim krvarenjem: Antikoagulans Stanje Intravenski vitamin K1 Konkomitantna terapija Varfarin Veliko krvarenje 5,0 mg KPK1 Životno ugrožavajuće krvarenje 5,0 do 10,0 mg KPK1 KPK, koncentrat protrombinskog kompleksa. 1Sveža zamrznuta plazma (SZP) može da se koristi, ako je KPK nedostupan
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Konakion MM
Za pacijente koji su na terapiji varfarinom, terapijske intervencije moraju da uzmu u obzir razlog zbog koga je dete na varfarinu i da li antikoagulantnu terapiju treba nastaviti (npr. kod dece sa mehaničkim srčanim zaliscima ili ponavljanim tromboembolijskim komplikacijama), jer će primena vitamina K verovatno uticati na antikoagulantno dejstvo varfarina tokom 2-3 nedelje.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Konakion MM
Kod pacijenata na terapiji varfarinom, terapijska intervencija mora da uzme u obzir razloge zbog kojih je pacijent na varfarinu, i da li će se antikoagulantna terapija nastaviti ili ne (npr. pacijent sa mehaničkim srčanim zaliskom ili ponavljanim tromboembolijskim komplikacijama), jer će primena vitamina K najverovatnije da utiče na antikoagulantno dejstvo varfarina 2-3 nedelje.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Konakion MM
Kod pacijenata koji će nastaviti da primaju varfarin, preporučena doza za delimičnu reverziju antikoagulacije iznosi 30 mikrograma/kg i daje se i.v. injekcijom. Lek Konakion MM je pogodan samo za primenu doza od 30 mikrograma/kg kod dece telesne mase preko 13 kg.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Konakion MM
Preporučena doza vitamina K kod pacijenata kojima je potrebna potpuna reverzija prekomerne doze varfarina iznosi 250-300 mikrograma/kg i daje se i.v. injekcijom. Treba napomenuti da se najraniji efekti terapije vitaminom K vide posle 4-6 sati, pa stoga kod pacijenata sa teškom hemoragijom može biti indikovana i primena koncentrata faktora koagulacije (konsultovati hematologa). Lek Konakion MM je pogodan samo za primenu doza od 250-300 mikrograma/kg kod dece telesne mase preko 1,6 kg.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Konakion MM
Protrombinsko vreme treba meriti 2-6 sati kasnije i ako je odgovor adekvatan, može se ponoviti primena leka Konakion MM. Kod ovih pacijenata neophodno je često kontrolisanje faktora koagulacije koji zavise od vitamina K.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Konakion MM
Nisu poznate značajnije interakcije osim antagonizma sa kumarinskim antikoagulansima.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.1Konakion MM
Lek Konakion MM je indikovan kao antidot za antikoagulantne lekove kumarinskog tipa za lečenje hemoragije ili preteće hemoragije, praćene niskim vrednostima protrombina ili faktora VII u krvi.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.1Konakion MM
Lek Konakion MM je sintetički preparat vitamina K. Prisustvo vitamina K (t.j. samog vitamina K ili supstance koja ima aktivnost vitamina K) je neophodno za formiranje protrombina, faktora VII, faktora IX i faktora X u organizmu. Nedostatak vitamina K dovodi do pojačane sklonosti ka hemoragiji. Kada je neophodan antidot za antikoagulans, neophodno je da se koristi sam vitamin K1, jer su analozi vitamina K znatno manje efikasni.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice