Provera interakcije aktivnih supstanci
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.
Može se povećati rizik od ozbiljnog poremećaja srčanog ritma.
Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Pacijenti sa teškim srčanim aritmijama kojima je potrebna terapija aritmije antiaritmicima klase Ia ili klase III (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Lekovi koji izazivaju bradikardiju Fingolimod je ispitivan u kombinaciji sa atenololom i diltiazemom. Kada je fingolimod primenjivan sa atenololom u studiji interakcija sprovedenoj kod zdravih dobrovoljaca, dolazilo je do dodatnih 15% smanjenja vrednosti srčane frekvence na početku lečenja fingolimodom, što nije zabeleženo sa diltiazemom. Terapiju lekom Estrela ne treba započinjati kod pacijenata koji primaju beta blokatore, ili druge lekove koje mogu da smanje srčanu frekvencu, kao što su antiaritmici klase Ia i III, blokatori kalcijumskih kanala (kao što su verapamil ili diltiazem), ivabradin, digoksin, antiholinesterazni lekovi ili pilokarpin, zbog potencijalnih aditivnih dejstva na srčanu frekvencu (videti odeljke 4.4 i 4.8). Ako se kod takvih pacijenata razmatra terapija lekom Estrela, treba potražiti savet kardiologa u vezi sa prevođenjem na lekove koji ne smanjuju srčanu frekvencu ili vezano za odgovarajuće praćenje pri započinjanju terapije, pri čemu se preporučuje praćenje barem tokom cele noći, u slučaju da ne može da se prekine primena lekova koji smanjuju srčanu frekvencu.Otvori ALIMS dokument ↗
Fingolimod nije ispitivan kod pacijenata sa aritmijama koje zahtevaju terapiju antiaritmicima klase Ia (npr. hinidin, dizopiramid) ili klase III (npr. amjodaron, sotalol). Antiaritmici klase Ia i klase III povezani su sa slučajevima torsades de pointes kod pacijenata sa bradikardijom (videti odeljak 4.3).Otvori ALIMS dokument ↗
Pacijenti sa teškim srčanim aritmijama koje zahtevaju antiaritmijsko lečenje antiaritmicima grupe Ia ili grupe III (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Lekovi koji indukuju bradikardiju Fingolimod je ispitivan u kombinaciji sa atenololom i diltiazemom. Kada je fingolimod korišćen sa atenololom u studiji interakcija na zdravim dobrovoljcima, dolazilo je do dodatnih 15% smanjenja vrednosti srčane frekvence kada je terapija fingolimodom započeta, što nije zabeleženo kod diltiazema. Terapiju lekom Filival ne treba započinjati kod pacijenata koji primaju beta blokatore, ili druge lekove koje mogu da smanje srčanu frekvencu, kao što su antiaritmici klase Ia i III, blokatori kalcijumskih kanala (kao što su verapamil ili diltiazem), ivabradin, digoksin, antiholinesterazni lekovi ili pilokarpin, zbog potencijalnih aditivnih dejstva na srčanu frekvencu (videti odeljke 4.4 i 4.8). Ako se kod takvih pacijenata razmatra terapija lekom Filival, treba potražiti savet kardiologa u vezi prelaska na lekove koji ne smanjuju srčanu frekvencu ili adekvatnog praćenja pri započinjanju terapije, preporučuje se praćenje bar tokom cele noći, u slučaju da ne može da se prekine primena lekova koji smanjuju srčanu frekvencu.Otvori ALIMS dokument ↗
Primena fingolimoda nije ispitivana kod pacijenata sa aritmijama koje zahtevaju terapiju antiaritmicima klase Ia (npr. hinidin, dizopiramid) ili klase III (npr. amjodaron, sotalol). Antiaritmici klase Ia i klase III povezani su sa slučajevima torsades de pointes kod pacijenata sa bradikardijom (videti odeljak 4.3).Otvori ALIMS dokument ↗
Pacijenti sa teškim srčanim aritmijama koje zahtevaju antiaritmijsko lečenje antiaritmicima klase Ia ili klase III (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Lekovi koji izazivaju bradikardiju Fingolimod je ispitivan u kombinaciji sa atenololom i diltiazemom. Kada je fingolimod primenjivan sa atenololom u studiji interakcija na zdravim dobrovoljcima, dolazilo je do dodatnih 15% smanjenja vrednosti srčane frekvence kada je terapija fingolimodom započeta, što nije zabeleženo kod diltiazema. Terapiju lekom Fingolimod Corapharm ne treba započinjati kod pacijenata koji primaju beta blokatore, ili druge lekove koje mogu da smanje srčanu frekvencu, kao što su antiaritmici klase Ia i III, blokatori kalcijumovih kanala (kao što su ivabradin, verapamil ili diltiazem), digoksin, antiholinesterazni lekovi ili pilokarpin, zbog potencijalnih aditivnih dejstva na srčanu frekvencu (videti odeljke 4.4 i 4.8). Ako se kod takvih pacijenata razmatra terapija lekom Fingolimod Corapharm, treba potražiti savet kardiologa u vezi prelaska na lekove koji ne smanjuju srčanu frekvencu ili adekvatnog praćenja pri započinjanju terapije, preporučuje se praćenje bar tokom cele noći, u slučaju da ne može da se prekine primena lekova koji smanjuju srčanu frekvencu.Otvori ALIMS dokument ↗
Lek Fingolimod Corapharm nije bio ispitivan kod pacijenata sa aritmijama koje zahtevaju lečenje antiaritmicima klase Ia (npr. hinidin, dizopiramid) ili klase III (npr. amiodaron, sotalol). Antiaritmici klase Ia i klase III su bili povezani sa slučajevima torsades de pointes kod pacijenata sa bradikardijom (videti odeljak 4.3).Otvori ALIMS dokument ↗
Pacijenti sa teškim srčanim aritmijama koji zahtevaju lečenje antiaritmicima klase Ia ili klase III (videti odeljak 4.4);Otvori ALIMS dokument ↗
Lekovi koji dovode do bradikardije Ispitana je kombinovana primena fingolimoda sa atenololom i diltiazemom. Kada je fingolimod korišćen sa atenololom u studiji interakcije kod zdravih dobrovoljaca, uočeno je dodatno smanjenje srčane frekvence prilikom uvođenja fingolimoda u terapiju od 15%, koje nije zabeleženo sa diltiazemom. Terapiju fingolimodom ne treba započinjati kod pacijenata koji koriste beta-blokatore ili druge lekove koji mogu smanjiti srčanu frekvencu, poput antiaritmika klase Ia i III, blokatora kalcijumovih kanala (uključujući verapamil ili diltiazem), ivabradina, digoksina, antiholinergika ili pilokarpina, zbog potencijalnih aditivnih efekata na srčanu frekvencu (videti odeljke 4.4 i 4.8). Ukoliko se kod ovih pacijenata razmatra terapija fingolimodom, treba konsultovati kardiologa radi prelaska na lekove koji ne smanjuju srčanu frekvencu ili odgovarajućeg praćenja pri uvođenju terapije. U slučaju da se primena lekova koji smanjuju srčanu frekvencu ne može obustaviti, preporučuje se praćenje tokom noći.Otvori ALIMS dokument ↗
Fingolimod nije ispitan kod pacijenata sa aritmijama koje zahtevaju primenu antiaritmika klase Ia (npr. hinidin, dizopiramid) ili III (npr. amjodaron, sotalol). Antiaritmici klase Ia i III se dovode u vezu sa slučajevima torsade de pointes kod pacijenata sa bradikardijom (videti odeljak 4.3).Otvori ALIMS dokument ↗
