Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
- Preporuka iz SmPC-a
- Odluku o istovremenoj primeni produžene terapije kortikosteroidima treba doneti nakon pažljivog razmatranja.
Provera interakcije aktivnih supstanci
fingolimod i hidrokortizon
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potreban je oprez
Ovu kombinaciju treba primenjivati uz oprez.
Zašto je važno?
Ove infekcije mogu biti blage ali mogu biti i ozbiljne i ponekad sa smrtnim ishodom
Šta uraditi?
Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
- Preporuka iz SmPC-a
- Odluku o primeni produžene istovremene terapije kortikosteroidima treba doneti nakon pažljivog razmatranja.
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Ove infekcije mogu biti blage ali mogu biti i ozbiljne i ponekad sa smrtnim ishodom
- Mogući efekat
- otpornost tela može biti smanjena i ono može postati nesposobno da lokalizuje infekcije
- Mehanizam
- kombinovana imunosupresivna terapija koja utiče na ćelijski ili humoralni imunitet, odnosno funkciju neutrofilnih ćelija
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- nije bila povezana sa povećanom stopom infekcija
- Mogući efekat
- istovremena terapija relapsa kratkotrajnom primenom kortikosteroida nije bila povezana sa povećanom stopom infekcija
- Kontekst doziranja
- kratkotrajnom primenom kortikosteroida
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- nije bila u vezi sa povećanom učestalošću infekcija
- Mogući efekat
- istovremena kratkotrajna primena kortikosteroida u terapiji relapsa nije bila u vezi sa povećanom učestalošću infekcija
- Kontekst doziranja
- kratkotrajna primena kortikosteroida u terapiji relapsa
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 4.4Estrela
Odluku o istovremenoj primeni produžene terapije kortikosteroidima treba doneti nakon pažljivog razmatranja.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Fingolimod Teva
Odluku o primeni produžene istovremene terapije kortikosteroidima treba doneti nakon pažljivog razmatranja.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Hydrocortison Galepharm
Kortikosteroidi mogu prikriti određene znake infekcije, a mogu se javiti i nove infekcije tokom terapije. Tokom terapije kortikosteroidima, otpornost tela može biti smanjena i ono može postati nesposobno da lokalizuje infekcije. Terapija kortikosteroidima koja se koristi samostalno ili druga kombinovana imunosupresivna terapija koja utiče na ćelijski ili humoralni imunitet, odnosno funkciju neutrofilnih ćelija, može biti povezana sa infekcijom izazvanom bilo kojim patogenom - virusom, bakterijom, gljivicom, protozoom ili crvom - lokalizovanim na bilo kom delu tela. Ove infekcije mogu biti blage ali mogu biti i ozbiljne i ponekad sa smrtnim ishodom. Sa povećanjem doze kortikosteroida, povećava se stopa incidence infektivnih komplikacija.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Estrela
Terapija antineoplasticima, imunomodulatorima ili imunosupresivima Terapiju antineoplasticima, imunomodulatorima ili imunosupresivima ne treba primenjivati istovremeno sa lekom Estrela zbog rizika od aditivnih efekata na imunski sistem (videti odeljke 4.3 i 4.4). Takođe je potreban oprez kod prevođenja pacijenata sa dugodelujućih terapija sa imunskim efektima kao što su natalizumab, teriflunomid ili mitoksantron (videti odeljak 4.4). U kliničkim ispitivanjima multiple skleroze istovremena terapija relapsa kratkotrajnom primenom kortikosteroida nije bila povezana sa povećanom stopom infekcija.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Filival
Terapija antineoplasticima, imunomodulatorima ili imunosupresivima Terapija antineoplasticima, imunomodulatorima ili imunosupresivima ne treba da se daje istovremeno sa fingolimodom zbog rizika od aditivnih efekata na imunski sistem (videti odeljke 4.3 i 4.4). Potreban je oprez i kod prelaska pacijenata sa dugodelujućih terapija sa imunskim efektima kao što su natalizumab, teriflunomid ili mitoksantron (videti odeljak 4.4). U kliničkim ispitivanjima multiple skleroze istovremena terapija relapsa kratkotrajnom primenom kortikosteroida nije bila povezana sa povećanom stopom infekcija.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Fingolimod Corapharm
Terapija antineoplasticima, imunomodulatorima ili imunosupresivima Terapija antineoplasticima, imunomodulatorima ili imunosupresivima ne treba da se daje istovremeno sa lekom Fingolimod Corapharm zbog rizika od aditivnih efekata na imunski sistem (videti odeljke 4.3 i 4.4). Potreban je oprez i kod prelaska pacijenata sa dugodelujućih terapija sa imunskim efektima kao što su natalizumab, teriflunomid ili mitoksantron (videti odeljak 4.4). U kliničkim ispitivanjima multiple skleroze istovremena terapija relapsa kratkotrajnom primenom kortikosteroida nije bila povezana sa povećanom stopom infekcija.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Fingolimod Galenika
Terapija antineoplasticima, imunomodulatorima ili imunosupresivima Antineoplastičnu, imunomodulatornu ili imunosupresivnu terapiju ne treba primenjivati istovremeno sa fingolimodom, zbog rizika od aditivnih efekata na imunski sistem (videti odeljke 4.3 i 4.4). Takođe je potreban oprez prilikom prebacivanja pacijenata sa dugodelujuće terapije sa imunskim efektima poput natalizumaba, teriflunomida ili mitoksatrona (videti odeljak 4.4). U kliničkim studijama multiple skleroze, istovremena kratkotrajna primena kortikosteroida u terapiji relapsa nije bila u vezi sa povećanom učestalošću infekcija.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Fingolimod MSN
Terapija antineoplasticima, imunomodulatorima ili imunosupresivima Terapiju antineoplasticima, imunomodulatorima ili imunosupresivima ne treba primenjivati istovremeno sa terapijom fingolimodom zbog rizika od aditivnih efekata na imunski sistem (videti odeljke 4.3 i 4.4). Potreban je oprez i kod prevođenja pacijenata sa dugodelujućih terapija sa imunskim efektima kao što su natalizumab, teriflunomid ili mitoksantron (videti odeljak 4.4). U kliničkim ispitivanjima multiple skleroze istovremena terapija relapsa kratkotrajnom primenom kortikosteroida nije bila povezana sa povećanom stopom infekcija.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Fingolimod Mylan
Terapije antineoplasticima, imunomodulatorima ili imunosupresivima Terapije antineoplasticima, imunomodulatorima ili imunosupresivima ne treba da se daje istovremeno sa lekom Mulfinya zbog rizika od aditivnih efekata na imunski sistem (videti odeljke 4.3 i 4.4). Potreban je oprez i kod prelaska pacijenata sa dugodelujućih terapija sa imunskim efektima kao što su natalizumab, teriflunomid ili mitoksantron (videti odeljak 4.4). U kliničkim ispitivanjima multiple skleroze istovremena terapija relapsa kratkotrajnom primenom kortikosteroida nije bila povezana sa povećanom stopom infekcija.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Fingolimod Teva
Terapija antineoplasticima, imunomodulatorima ili imunosupresivima Terapiju antineoplasticima, imunomodulatorima ili imunosupresivima ne treba primenjivati istovremeno zbog rizika od aditivnog dejstva na imunski sistem (videti odeljke 4.3 i 4.4). Treba biti oprezan i kod prevođenja pacijenata sa dugodelujućih lekova sa imunskim dejstvom kao što su natalizumab, teriflunomid ili mitoksantron (videti odeljak 4.4). U kliničkim ispitivanjima multiple skleroze istovremena terapija relapsa kratkotrajnom primenom kortikosteroida nije bila povezana sa povećanom stopom infekcija.Otvori ALIMS dokument ↗