- Klinički rizik
- teške bradikardije i srčanog bloka
- Mogući efekat
- istovremena primena ovih lekova tokom započinjanja terapije fingolimodom može dovesti do teške bradikardije i srčanog bloka
- Preporuka iz SmPC-a
- Zbog potencijalnog aditivnog efekta na srčanu frekvencu, terapiju lekom Fingolimod Galenika ne treba započinjati kod pacijenata koji istovremeno primaju ove lekove
Provera interakcije aktivnih supstanci
fingolimod i glikopironijum-bromid
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
teške bradikardije i srčanog bloka
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Ograničeno je iskustvo sa primenom leka Fingolimod Galenika kod pacijenata koji istovremeno primaju beta-blokatore, blokatore kalcijumovih kanala koji smanjuju srčanu frekvencu (poput verapamila, diltiazema) ili drugih lekova koji mogu smanjiti srčanu frekvencu (npr. ivabradin, digoksin, antiholinergici ili pilokarpin). Pošto je uvođenje fingolimoda u terapiju takođe povezano sa smanjenjem srčane frekvence (videti takođe odeljak 4.8 Bradiaritmija), istovremena primena ovih lekova tokom započinjanja terapije fingolimodom može dovesti do teške bradikardije i srčanog bloka. Zbog potencijalnog aditivnog efekta na srčanu frekvencu, terapiju lekom Fingolimod Galenika ne treba započinjati kod pacijenata koji istovremeno primaju ove lekove (videti takođe odeljak 4.5). Kod ovih pacijenata, terapiju lekom Fingolimod Galenika treba razmotriti samo ako očekivana korist prevazilazi potencijalne rizike. Ukoliko se razmatra primena fingolimoda, treba konsultovati kardiologa, radi prelaska na lekove koji ne utiču na srčanu frekvencu pre započinjanja terapije. Ukoliko nije moguće obustaviti primenu lekova koji smanjuju srčanu frekvencu, treba potražiti savet kardiologa, kako bi se odredilo odgovarajuće praćenje pacijenta nakon primene prve doze. Preporučuje se produženo praćenje, bar preko noći (videti takođe odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Lekovi koji dovode do bradikardije Ispitana je kombinovana primena fingolimoda sa atenololom i diltiazemom. Kada je fingolimod korišćen sa atenololom u studiji interakcije kod zdravih dobrovoljaca, uočeno je dodatno smanjenje srčane frekvence prilikom uvođenja fingolimoda u terapiju od 15%, koje nije zabeleženo sa diltiazemom. Terapiju fingolimodom ne treba započinjati kod pacijenata koji koriste beta-blokatore ili druge lekove koji mogu smanjiti srčanu frekvencu, poput antiaritmika klase Ia i III, blokatora kalcijumovih kanala (uključujući verapamil ili diltiazem), ivabradina, digoksina, antiholinergika ili pilokarpina, zbog potencijalnih aditivnih efekata na srčanu frekvencu (videti odeljke 4.4 i 4.8). Ukoliko se kod ovih pacijenata razmatra terapija fingolimodom, treba konsultovati kardiologa radi prelaska na lekove koji ne smanjuju srčanu frekvencu ili odgovarajućeg praćenja pri uvođenju terapije. U slučaju da se primena lekova koji smanjuju srčanu frekvencu ne može obustaviti, preporučuje se praćenje tokom noći.Otvori ALIMS dokument ↗