LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

zofenopril i finerenon

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.

Zašto je važno?

Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.

Šta uraditi?

Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Pacijenti sa insuficijencijom bubrega: Lek Zofecard treba pažljivo primenjivati kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega jer oni zahtevaju redukovane doze i tokom terapije se mora vršiti strogi nadzor funkcije bubrega. Prijavljeni su slučajevi insuficijencije bubrega usled primene ACE inhibitora, uglavnom kod pacijenata sa teškom srčanom insuficijencijom ili već postojećim oboljenjem bubrega, uključujući i stenozu bubrežne arterije. Kod nekih pacijenata bez očiglednog postojećeg oboljenja bubrega došlo je do povećanja koncentracije uree i kreatinina u krvi, naročito kod istovremene primene diuretika. Može biti neophodno smanjenje doze ACE inhibitora i/ili prekid primene diuretika.
Mogući efekat
Kod nekih pacijenata bez očiglednog postojećeg oboljenja bubrega došlo je do povećanja koncentracije uree i kreatinina u krvi, naročito kod istovremene primene diuretika.
Preporuka iz SmPC-a
Pacijenti sa insuficijencijom bubrega: Lek Zofecard treba pažljivo primenjivati kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega jer oni zahtevaju redukovane doze i tokom terapije se mora vršiti strogi nadzor funkcije bubrega. Prijavljeni su slučajevi insuficijencije bubrega usled primene ACE inhibitora, uglavnom kod pacijenata sa teškom srčanom insuficijencijom ili već postojećim oboljenjem bubrega, uključujući i stenozu bubrežne arterije. Kod nekih pacijenata bez očiglednog postojećeg oboljenja bubrega došlo je do povećanja koncentracije uree i kreatinina u krvi, naročito kod istovremene primene diuretika. Može biti neophodno smanjenje doze ACE inhibitora i/ili prekid primene diuretika.
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Terapiju diureticima treba privremeno prekinuti kada započne terapija lekom Zofecard, i pažljivo pratiti funkciju bubrega tokom prvih nekoliko nedelja terapije.
Preporuka iz SmPC-a
Terapiju diureticima treba privremeno prekinuti kada započne terapija lekom Zofecard, i pažljivo pratiti funkciju bubrega tokom prvih nekoliko nedelja terapije.
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Rizik od hipotenzije
Mogući efekat
Rizik od hipotenzije se povećava uz istovremenu upotrebu više drugih antihipertenzivnih lekova.
Preporuka iz SmPC-a
Kod ovih pacijenata neophodno je praćenje krvnog pritiska.
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Istovremena primena koja zahteva oprez Diuretici (tiazidni ili diuretici Henleove petlje) Pacijenti koji su bili na terapiji velikim dozama diuretika, mogu iskusiti hipovolemiju i rizik od hipotenzije nakon započinjanja terapije zofenoprilom (videti odeljak 4.4).
Mehanizam
gubitak volumena tečnosti i elektrolita usled terapije diureticima dovodi do hipovolemije koja povećava rizik od hipotenzije nakon primene zofenoprila
Kontekst doziranja
započeti u bolnici pod strogim nadzorom sa malim dozama i pažljivim prilagođavanjem doza; moguće prekidanje diuretika; intravenska nadoknada tečnosti po potrebi
Posebne grupe
pacijenti koji su na terapiji velikim dozama diuretika ili imaju gubitak volumena tečnosti i elektrolita; pacijenti sa povećanim rizikom od simptomatske hipotenzije
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Diuretici koji štede kalijum, suplementi kalijuma, zamenske soli koje sadrže kalijum ili drugi lekovi koji povećavaju koncentraciju kalijuma u serumu Iako koncentracija kalijuma u serumu uglavnom ostaje u granicama normale, može se javiti hiperkalemija kod nekih pacijenata na terapiji zofenoprilom.
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Drugi antihipertenzivni lekovi (npr. beta blokatori, alfa blokatori, antagonisti kalcijuma) Mogu imati dodatno ili pojačano hipotenzivno delovanje.
Mogući efekat
Drugi antihipertenzivni lekovi (npr. beta blokatori, alfa blokatori, antagonisti kalcijuma) Mogu imati dodatno ili pojačano hipotenzivno delovanje.
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Rizik od hiperkalemije se takođe može povećati
Mogući efekat
mogu da povećaju koncentraciju kalijuma u serumu

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.4Zofecard
Kod nekih pacijenata bez očiglednog postojećeg oboljenja bubrega došlo je do povećanja koncentracije uree i kreatinina u krvi, naročito kod istovremene primene diuretika.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Zofecard
Terapiju diureticima treba privremeno prekinuti kada započne terapija lekom Zofecard, i pažljivo pratiti funkciju bubrega tokom prvih nekoliko nedelja terapije.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Kerendia
Antihipertenzivni lekovi Rizik od hipotenzije se povećava uz istovremenu upotrebu više drugih antihipertenzivnih lekova. Kod ovih pacijenata neophodno je praćenje krvnog pritiska.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.8Kerendia
U udruženim podacima iz kliničkih ispitivanja FIDELIO-DKD i FIGARO-DKD, događaji hipotenzije prijavljeni su kod 4,6% pacijenata koji su bili na terapiji finerenonom u poređenju sa 3,0% pacijenata koji su uzimali placebo.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Zofecard
Verovatnoća hipotenzivnog dejstva se može smanjiti ukidanjem diuretika, povećanjem unosa tečnosti ili soli ili započinjanjem terapije manjim dozama zofenoprila.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Zofecard
Diuretici koji štede kalijum, suplementi kalijuma, zamenske soli koje sadrže kalijum ili drugi lekovi koji povećavaju koncentraciju kalijuma u serumu Iako koncentracija kalijuma u serumu uglavnom ostaje u granicama normale, može se javiti hiperkalemija kod nekih pacijenata na terapiji zofenoprilom.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Zofecard
Drugi antihipertenzivni lekovi (npr. beta blokatori, alfa blokatori, antagonisti kalcijuma) Mogu imati dodatno ili pojačano hipotenzivno delovanje.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Kerendia
Rizik od hiperkalemije se takođe može povećati uz istovremeno uzimanje drugih lekova koji mogu da povećaju koncentraciju kalijuma u serumu (videti odeljak 4.5.).
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice