- Klinički rizik
- Pacijenti sa insuficijencijom bubrega: Lek Zofecard treba pažljivo primenjivati kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega jer oni zahtevaju redukovane doze i tokom terapije se mora vršiti strogi nadzor funkcije bubrega. Prijavljeni su slučajevi insuficijencije bubrega usled primene ACE inhibitora, uglavnom kod pacijenata sa teškom srčanom insuficijencijom ili već postojećim oboljenjem bubrega, uključujući i stenozu bubrežne arterije. Kod nekih pacijenata bez očiglednog postojećeg oboljenja bubrega došlo je do povećanja koncentracije uree i kreatinina u krvi, naročito kod istovremene primene diuretika. Može biti neophodno smanjenje doze ACE inhibitora i/ili prekid primene diuretika.
- Mogući efekat
- Kod nekih pacijenata bez očiglednog postojećeg oboljenja bubrega došlo je do povećanja koncentracije uree i kreatinina u krvi, naročito kod istovremene primene diuretika.
- Preporuka iz SmPC-a
- Pacijenti sa insuficijencijom bubrega: Lek Zofecard treba pažljivo primenjivati kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega jer oni zahtevaju redukovane doze i tokom terapije se mora vršiti strogi nadzor funkcije bubrega. Prijavljeni su slučajevi insuficijencije bubrega usled primene ACE inhibitora, uglavnom kod pacijenata sa teškom srčanom insuficijencijom ili već postojećim oboljenjem bubrega, uključujući i stenozu bubrežne arterije. Kod nekih pacijenata bez očiglednog postojećeg oboljenja bubrega došlo je do povećanja koncentracije uree i kreatinina u krvi, naročito kod istovremene primene diuretika. Može biti neophodno smanjenje doze ACE inhibitora i/ili prekid primene diuretika.
Provera interakcije aktivnih supstanci
zofenopril i finerenon
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je prilagođavanje doze
Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.
Zašto je važno?
Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.
Šta uraditi?
Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Mogući efekat
- Terapiju diureticima treba privremeno prekinuti kada započne terapija lekom Zofecard, i pažljivo pratiti funkciju bubrega tokom prvih nekoliko nedelja terapije.
- Preporuka iz SmPC-a
- Terapiju diureticima treba privremeno prekinuti kada započne terapija lekom Zofecard, i pažljivo pratiti funkciju bubrega tokom prvih nekoliko nedelja terapije.
- Klinički rizik
- Rizik od hipotenzije
- Mogući efekat
- Rizik od hipotenzije se povećava uz istovremenu upotrebu više drugih antihipertenzivnih lekova.
- Preporuka iz SmPC-a
- Kod ovih pacijenata neophodno je praćenje krvnog pritiska.
- Mogući efekat
- Istovremena primena koja zahteva oprez Diuretici (tiazidni ili diuretici Henleove petlje) Pacijenti koji su bili na terapiji velikim dozama diuretika, mogu iskusiti hipovolemiju i rizik od hipotenzije nakon započinjanja terapije zofenoprilom (videti odeljak 4.4).
- Mehanizam
- gubitak volumena tečnosti i elektrolita usled terapije diureticima dovodi do hipovolemije koja povećava rizik od hipotenzije nakon primene zofenoprila
- Kontekst doziranja
- započeti u bolnici pod strogim nadzorom sa malim dozama i pažljivim prilagođavanjem doza; moguće prekidanje diuretika; intravenska nadoknada tečnosti po potrebi
- Posebne grupe
- pacijenti koji su na terapiji velikim dozama diuretika ili imaju gubitak volumena tečnosti i elektrolita; pacijenti sa povećanim rizikom od simptomatske hipotenzije
- Mogući efekat
- Diuretici koji štede kalijum, suplementi kalijuma, zamenske soli koje sadrže kalijum ili drugi lekovi koji povećavaju koncentraciju kalijuma u serumu Iako koncentracija kalijuma u serumu uglavnom ostaje u granicama normale, može se javiti hiperkalemija kod nekih pacijenata na terapiji zofenoprilom.
- Klinički rizik
- Drugi antihipertenzivni lekovi (npr. beta blokatori, alfa blokatori, antagonisti kalcijuma) Mogu imati dodatno ili pojačano hipotenzivno delovanje.
- Mogući efekat
- Drugi antihipertenzivni lekovi (npr. beta blokatori, alfa blokatori, antagonisti kalcijuma) Mogu imati dodatno ili pojačano hipotenzivno delovanje.
- Klinički rizik
- Rizik od hiperkalemije se takođe može povećati
- Mogući efekat
- mogu da povećaju koncentraciju kalijuma u serumu
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Kod nekih pacijenata bez očiglednog postojećeg oboljenja bubrega došlo je do povećanja koncentracije uree i kreatinina u krvi, naročito kod istovremene primene diuretika.Otvori ALIMS dokument ↗
Terapiju diureticima treba privremeno prekinuti kada započne terapija lekom Zofecard, i pažljivo pratiti funkciju bubrega tokom prvih nekoliko nedelja terapije.Otvori ALIMS dokument ↗
Antihipertenzivni lekovi Rizik od hipotenzije se povećava uz istovremenu upotrebu više drugih antihipertenzivnih lekova. Kod ovih pacijenata neophodno je praćenje krvnog pritiska.Otvori ALIMS dokument ↗
U udruženim podacima iz kliničkih ispitivanja FIDELIO-DKD i FIGARO-DKD, događaji hipotenzije prijavljeni su kod 4,6% pacijenata koji su bili na terapiji finerenonom u poređenju sa 3,0% pacijenata koji su uzimali placebo.Otvori ALIMS dokument ↗
Verovatnoća hipotenzivnog dejstva se može smanjiti ukidanjem diuretika, povećanjem unosa tečnosti ili soli ili započinjanjem terapije manjim dozama zofenoprila.Otvori ALIMS dokument ↗
Diuretici koji štede kalijum, suplementi kalijuma, zamenske soli koje sadrže kalijum ili drugi lekovi koji povećavaju koncentraciju kalijuma u serumu Iako koncentracija kalijuma u serumu uglavnom ostaje u granicama normale, može se javiti hiperkalemija kod nekih pacijenata na terapiji zofenoprilom.Otvori ALIMS dokument ↗
Drugi antihipertenzivni lekovi (npr. beta blokatori, alfa blokatori, antagonisti kalcijuma) Mogu imati dodatno ili pojačano hipotenzivno delovanje.Otvori ALIMS dokument ↗
Rizik od hiperkalemije se takođe može povećati uz istovremeno uzimanje drugih lekova koji mogu da povećaju koncentraciju kalijuma u serumu (videti odeljak 4.5.).Otvori ALIMS dokument ↗