- Mogući efekat
- potrebno je da se početna doza leka Durogesic zasniva na dnevnoj dozi do tada primenjivanog opioida
- Preporuka iz SmPC-a
- Da bi se izračunala odgovarajuća početna doza leka Durogesic, slediti korake u nastavku teksta
- Kontekst doziranja
- Konvertovati je u ekvianalgetsku 24-satnu oralnu dozu morfina
- Posebne grupe
- kod pacijenata sa utvrđenom tolerancijom na opioide
Provera interakcije aktivnih supstanci
fentanil i tapentadol
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je prilagođavanje doze
Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.
Zašto je važno?
da bi se izbeglo pogrešno preračunavanje doze novog analgetika i izbeglo potencijalno predoziranje
Šta uraditi?
Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- da bi se izbeglo pogrešno preračunavanje doze novog analgetika i izbeglo potencijalno predoziranje
- Mogući efekat
- koncentracije fentanila postepeno opadaju posle uklanjanja leka Durogesic
- Preporuka iz SmPC-a
- uvođenje drugog opioidnog analgetika treba vršiti postepeno
- Mehanizam
- Može biti potrebno 20 ili više sati kako bi se koncentracija fentanila u serumu smanjila 50%
- Kontekst doziranja
- Počinje se sa manjom dozom drugog leka koja se zatim postepeno povećava
- Mogući efekat
- potrebno je da se početna doza leka Durogesic zasniva na dnevnoj dozi do tada primenjivanog opioida
- Preporuka iz SmPC-a
- Da bi se izračunala odgovarajuća početna doza leka Durogesic, slediti korake u nastavku
- Kontekst doziranja
- Konvertovati je u ekvianalgetsku 24-časovnu dozu oralnog morfina
- Posebne grupe
- kod pacijenata sa utvrđenom tolerancijom na opioide
- Mogući efekat
- početna doza leka Victanyl treba da se zasniva na dnevnoj dozi prethodno primenjenog opioida
- Preporuka iz SmPC-a
- Da biste izračunali odgovarajuću početnu dozu leka Victanyl, sledite korake u nastavku
- Kontekst doziranja
- Konvertovati tu količinu u ekvianalgetsku 24-časovnu dozu oralnog morfina
- Posebne grupe
- kod pacijenata sa utvrđenom tolerancijom na opioide
- Klinički rizik
- kako bi se izbeglo pogrešno preračunavanje doze novog analgetika i izbeglo potencijalno predoziranje
- Mogući efekat
- koncentracije fentanila postepeno opadaju posle uklanjanja transdermalnog fentanila
- Preporuka iz SmPC-a
- uvođenje drugog opioidnog analgetika treba vršiti postepeno
- Mehanizam
- Može biti potrebno 20 ili više sati da bi se koncentracija fentanila u serumu smanjila za 50%
- Kontekst doziranja
- Počinje se sa manjim dozama drugog leka koje se zatim postepeno povećavaju
- Klinički rizik
- Istovremena primena leka Apeneta sa sedativnim lekovima kao što su benzodiazepini ili drugi respiratorni ili CNS depresori (drugi opioidi, antitusici ili supstitucione terapije, barbiturati, antipsihotici, H1- antihistaminici, alkohol) povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti, zbog aditivnog depresornog efekta na CNS.
- Mogući efekat
- Istovremena primena leka Apeneta sa sedativnim lekovima kao što su benzodiazepini ili drugi respiratorni ili CNS depresori (drugi opioidi, antitusici ili supstitucione terapije, barbiturati, antipsihotici, H1- antihistaminici, alkohol) povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti, zbog aditivnog depresornog efekta na CNS.
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Kod pacijenata koji trenutno uzimaju opioidne analgetike, potrebno je da se početna doza leka Durogesic zasniva na dnevnoj dozi do tada primenjivanog opioida. Da bi se izračunala odgovarajuća početna doza leka Durogesic, slediti korake u nastavku teksta. 1. Izračunati 24-satnu dozu (mg/dan) opioida koji se trenutno koristi. 2. Konvertovati je u ekvianalgetsku 24-satnu oralnu dozu morfina koristeći faktore množenja u Tabeli 1 za odgovarajući način primene. 3. Za dobijanje doze leka Durogesic koja odgovara izračunatoj 24-satnu, ekvianalgetskoj dozi morfina, koristiti Tabelu 2 ili 3 za konverziju doza na sledeći način: a) Tabela 2 se koristi za odrasle pacijente kojima je potrebna promena opioida ili koji su manje klinički stabilni (odnos konverzije oralnog morfina u transdermalni fentanil iznosi približno 150:1). b) Tabela 3 se koristi za odrasle pacijente koji su na stabilnom opioidnom režimu sa dobrom podnošljivošću (odnos konverzije oralnog morfina u transdermalni fentanil iznosi približno 100:1).Otvori ALIMS dokument ↗
Pacijenti sa utvrđenom tolerancijom na opioide Za konvertovanje sa terapije oralnim ili parenteralnim opioidima na terapiju lekom Durogesic kod pacijenata sa utvrđenom tolerancijom na opioide, videti odeljak „Konverzija ekvianalgetske aktivnosti“ (u nastavku teksta). Ukoliko je potrebno, doza se potom može titrirati ka većim ili manjim za 25 mikrograma/h (ili 12 mikrograma/h, kada je dostupna jačina leka kojom je moguće postići pomenuto doziranje) do postizanja najmanjeg odgovarajućeg doziranja leka Durogesic u zavisnosti od odgovora i dodatnih analgetskih zahteva.Otvori ALIMS dokument ↗
Ukoliko je neophodno prekinuti primenu leka Durogesic, uvođenje drugog opioidnog analgetika treba vršiti postepeno. Počinje se sa manjom dozom drugog leka koja se zatim postepeno povećava. Ovaj postupak je neophodan jer koncentracije fentanila postepeno opadaju posle uklanjanja leka Durogesic. Može biti potrebno 20 ili više sati kako bi se koncentracija fentanila u serumu smanjila 50%. Uopšteno, obustavljanje primene opioidnih analgetika mora biti postepeno da bi se izbegla pojava simptoma obustave leka (videti odeljke 4.4. i 4.8). Prijavljeni su slučajevi gde je nagli prekid primene opioidnih analgetika kod pacijenata sa fizičkom zavisnošću od opioida doveo do razvoja ozbiljnih simptoma obustave i nekontrolisanih bolova. Potrebno je postepeno smanjivati dozu na osnovu individualne doze, trajanja terapije i odgovora pacijenta u pogledu bola i simptoma obustave. Kod pacijenata koji su na dugotrajnoj terapiji možda će biti neophodno smanjivanje doze još postepenije. Kod pacijenata koji su bili kratko na terapiji može se razmotriti kraći interval smanjivanja doza. 5 оd 22 Kod nekih pacijenata, nakon konverzije ili prilagođavanja doze, mogu se javiti simptomi obustave leka. Tabele 1, 2 i 3 koristiti samo za konverziju sa drugih opioida na lek Durogesic, a ne za konverziju sa leka Durogesic na terapiju drugim analgeticima da bi se izbeglo pogrešno preračunavanje doze novog analgetika i izbeglo potencijalno predoziranje.Otvori ALIMS dokument ↗
Kod pacijenata koji trenutno uzimaju opioidne analgetike, potrebno je da se početna doza leka Durogesic zasniva na dnevnoj dozi do tada primenjivanog opioida. Da bi se izračunala odgovarajuća početna doza leka Durogesic, slediti korake u nastavku. 1. Izračunati 24-časovnu dozu (mg/dan) opioida koji se trenutno koristi. 2. Konvertovati je u ekvianalgetsku 24-časovnu dozu oralnog morfina koristeći faktore množenja u Tabeli 1 za odgovarajući način primene. 3. Za dobijanje doze leka Durogesic koja odgovara izračunatoj 24-časovnoj, ekvianalgetskoj dozi morfina, koristiti Tabelu 2 ili 3 za konverziju doza na sledeći način: a) Tabela 2 se koristi za odrasle pacijente kojima je potrebna promena opioida ili koji su manje klinički stabilni (odnos konverzije oralnog morfina u transdermalni fentanil iznosi približno 150:1). b) Tabela 3 se koristi za odrasle pacijente koji su na stabilnom opioidnom režimu sa dobrom podnošljivošću (odnos konverzije oralnog morfina u transdermalni fentanil iznosi približno 100:1).Otvori ALIMS dokument ↗
Pacijenti sa utvrđenom tolerancijom na opioide Za konvertovanje sa terapije oralnim ili parenteralnim opioidima na terapiju lekom Durogesic kod pacijenata sa utvrđenom tolerancijom na opioide, videti deo Konverzija ekvianalgetske aktivnosti (u nastavku). Ukoliko je potrebno, doza se potom može titrirati ka većim ili manjim za 25 mikrograma/h (ili 12 mikrograma/h, kada je dostupna jačina leka kojom je moguće postići pomenuto doziranje) do postizanja najmanjeg odgovarajućeg doziranja leka Durogesic u zavisnosti od odgovora i dodatnih analgetskih zahteva.Otvori ALIMS dokument ↗
Ukoliko je neophodno prekinuti primenu leka Durogesic, uvođenje drugog opioidnog analgetika treba vršiti postepeno. Počinje se sa manjom dozom drugog leka koja se zatim postepeno povećava. Ovaj postupak je neophodan jer koncentracije fentanila postepeno opadaju posle uklanjanja leka Durogesic. Može biti potrebno 20 ili više sati kako bi se koncentracija fentanila u serumu smanjila 50%. Uopšteno, obustavljanje primene opioidnih analgetika mora biti postepeno da bi se izbegla pojava simptoma obustave leka (videti odeljke 4.4. i 4.8). Prijavljeni su slučajevi gde je nagli prekid primene opioidnih analgetika kod pacijenata sa fizičkom zavisnošću od opioida doveo do razvoja ozbiljnih simptoma obustave i nekontrolisanih bolova. Potrebno je postepeno smanjivati dozu na osnovu individualne doze, trajanja terapije i odgovora pacijenta u pogledu bola i simptoma obustave. Kod pacijenata koji su na dugotrajnoj terapiji možda će biti neophodno smanjivanje doze još postepenije. Kod pacijenata koji su bili kratko na terapiji može se razmotriti kraći interval smanjivanja doza. Kod nekih pacijenata, nakon konverzije ili prilagođavanja doze, mogu se javiti simptomi obustave leka. Tabele 1, 2 i 3 koristiti samo za konverziju sa drugih opioida na lek Durogesic, a ne za konverziju sa leka Durogesic na terapiju drugim analgeticima da bi se izbeglo pogrešno preračunavanje doze novog analgetika i izbeglo potencijalno predoziranje. 5 оd 21Otvori ALIMS dokument ↗
Kod pacijenata koji trenutno uzimaju opioidne analgetike, početna doza leka Victanyl treba da se zasniva na dnevnoj dozi prethodno primenjenog opioida. Da biste izračunali odgovarajuću početnu dozu leka Victanyl, sledite korake u nastavku. 1. Izračunati 24-časovnu dozu (mg/dan) opioida koji se trenutno koristi. 2. Konvertovati tu količinu u ekvianalgetsku 24-časovnu dozu oralnog morfina koristeći faktore množenja u Tabeli 1 za odgovarajući put primene. 3. Za dobijanje doze leka Victanyl koja odgovara izračunatoj 24-časovnoj, ekvianalgetskoj dozi morfina koristiti Tabelu 2 ili 3 za konverziju doza na sledeći način: a. Tabela 2 se koristi za odrasle pacijente kojima je potrebna zamena opioida ili koji su manje klinički stabilni (odnos konverzije oralnog morfina na transdermalni fentanil iznosi približno 150 : 1). b. Tabela 3 se koristi za odrasle pacijente koji su na stabilnoj opioidnoj terapiji koju dobro podnose (odnos konverzije oralnog morfina na transdermalni fentanil iznosi približno 100 : 1).Otvori ALIMS dokument ↗
Pacijenti koji su razvili toleranciju na opioide Za konvertovanje sa terapije oralnim ili parenteralnim opioidima na terapiju lekom Victanyl kod pacijenata sa utvrđenom tolerancijom na opioide, videti odeljak Konverzija ekvianalgetske aktivnosti (u nastavku). Ukoliko je potrebno, doza se potom može titrirati ka višim ili nižim za po 25 mikrograma/h (ili 12 mikrograma/h, kada je dostupna jačina leka kojom je moguće postići pomenuto doziranje) do postizanja najniže odgovarajuće doze leka Victanyl u zavisnosti od odgovora i dodatnih analgetskih zahteva.Otvori ALIMS dokument ↗
Ukoliko je neophodno prekinuti primenu leka Victanyl, uvođenje drugog opioidnog analgetika treba vršiti postepeno. Počinje se sa manjim dozama drugog leka koje se zatim postepeno povećavaju. Ovaj postupak je neophodan, jer koncentracije fentanila postepeno opadaju posle uklanjanja transdermalnog fentanila. Može biti potrebno 20 ili više sati da bi se koncentracija fentanila u serumu smanjila za 50%. Uopšte, obustavljanje primene opioidnih analgetika mora biti postepeno, da bi se izbegla pojava simptoma obustave leka (videti odeljak 4.8). Prijavljeni su slučajevi gde je nagli prekid primene opioidnih analgetika kod pacijenata sa fizičkom zavisnošću od opioida doveo do razvoja ozbiljnih simptoma obustave i nekontrolisanih bolova. Potrebno je postepeno smanjivati dozu na osnovu individualne doze, trajanja terapije i odgovora pacijenta u pogledu bola i simptoma obustave. Kod pacijenata koji su na dugotrajnoj terapiji možda će biti neophodno smanjivanje doze još postepenije. Kod pacijenata koji su bili kratko na terapiji može se razmotriti kraći interval smanjivanja doza. Kod nekih pacijenata, nakon konverzije ili prilagođavanja doze, mogu se javiti simptomi obustave leka. Tabele 1, 2 i 3 treba koristiti isključivo za konverziju sa drugih opioida na transdermalni fentanil, a ne sa transdermalnog fentanila na terapiju drugim analgeticima, kako bi se izbeglo pogrešno preračunavanje doze novog analgetika i izbeglo potencijalno predoziranje.Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena leka Apeneta sa sedativnim lekovima kao što su benzodiazepini ili drugi respiratorni ili CNS depresori (drugi opioidi, antitusici ili supstitucione terapije, barbiturati, antipsihotici, H1- antihistaminici, alkohol) povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti, zbog aditivnog depresornog efekta na CNS.Otvori ALIMS dokument ↗