naltrekson i fentanil

Pacijente treba upozoriti da pokušaji prevazilaženja blokade, primenom velikih doza opioida, mogu nakon prestanka lečenja naltreksonom dovesti do akutnog predoziranja opioidima, sa mogućim smrtnim ishodom, kao i da je istovremena upotreba naltreksona sa visokim dozama opioida kontraindikovana jer može dovesti do po život opasnih trovanja opijatima zbog respiratornog i cirkulacijskog oštećenja.

Pacijenti koji su trenutno zavisni od hronične primene opioida (videti odeljke 4.4 i 4.5) ili agonista opijata (npr. metadon), ili pacijenti u stanju akutne apstinencije od opijata; •

Opioidni analgetici Lek Mysimba je kontraindikovan kod pacijenata koji su trenutno zavisni od hronične terapije opioidima ili agonistima opijata (npr. metadon), ili kod pacijenata u stanju akutne obustave opijata (videti odeljak 4.3). Zbog antagonističkog delovanja naltreksona na opioidni receptor, pacijenti koji uzimaju lek Mysimba možda neće imati potpunu korist od terapije lekovima koji sadrže opioide kao što su lekovi protiv kašlja i prehlade, preparati protiv proliva i opioidni analgetici. Kod pacijenata kojima je potrebno povremeno lečenje opijatima, terapiju lekom Mysimba treba privremeno prekinuti, a doza opijata se ne sme povećati iznad standardne doze (videti odeljak 4.4). Ako je potrebna hronična terapija opijatima, treba prekinuti lečenje lekom Mysimba. Fiksna kombinacija bupropion/naltrekson može da se koristiti uz oprez, nakon što se hronična primena opioida prekine na 7 do 10 dana kako bi se sprečila precipitacija reakcija obustave.

Pacijenti na terapiji opioidnim analgeticima Ovaj lek se ne sme davati pacijentima koji primaju hroničnu terapiju opijatima (videti odeljak 4.3). Ako je neophodna hronična terapija opijatima, mora se prekinuti lečenje lekom Mysimba. Kod pacijenata kojima je neophodna povremena terapija opijatima, lečenje lekom Mysimba treba privremeno prekinuti, a doza opijata ne sme da se poveća iznad standardne doze. Tokom kliničkih ispitivanja fiksne kombinacije bupropion/ naltrekson, istovremena primena opioida ili lekova sličnih opioidima, uključujući analgetike ili antitusike bila je isključena. Međutim, oko 12% ispitanika je istovremeno uzimalo opioide ili lekove slične opioidima dok su učestvovali u kliničkim ispitivanjima fiksne kombinacije bupropion/naltrekson, od kojih je većina nastavila lečenje u ispitivanju bez prekida doze fiksne kombinacije bupropion/naltrekson i bez nepovoljnih posledica. Pokušaj prevazilaženja blokade: Pokušaj prevazilaženja blokade postignute naltreksonom primenom velikih doza egzogenih opioida je vrlo opasan i može dovesti do predoziranja opioidima sa smrtnim ishodom ili po život opasne intoksikacije opioidima (npr. respiratorni arest, cirkulatorni kolaps). Pacijenti moraju biti upoznati da nakon prekida terapije lekom Mysimba mogu biti mnogo osetljiviji na niže doze opioida.