- Klinički rizik
- Rizik od ozbiljne mišićne toksičnosti povećava se
- Mogući efekat
- Rizik od ozbiljne mišićne toksičnosti povećava se
- Preporuka iz SmPC-a
- neophodno ovakvu terapiju sprovoditi sa oprezom i pažljivo pratiti stanje pacijenata radi otkrivanja eventualnih znakova mišićne toksičnosti
- Posebne grupe
- pacijentima sa teškom kombinovanom dislipidemijom i visokim kardiovaskularnim rizikom, a kod kojih u anamnezi nema poremećaja mišića
Provera interakcije aktivnih supstanci
fenofibrat i pitavastatin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je praćenje pacijenta
Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.
Zašto je važno?
Rizik od ozbiljne mišićne toksičnosti povećava se
Šta uraditi?
Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- Rizik od ozbiljne mišićne toksičnosti povećava se
- Mogući efekat
- Rizik od ozbiljne mišićne toksičnosti povećava se
- Preporuka iz SmPC-a
- Ovu terapijsku kombinaciju treba koristiti sa oprezom i pacijenti se moraju pažljivo pratiti na pojavu znakova mišićne toksičnosti
- Posebne grupe
- pacijentima sa teškom kombinovanom dislipidemijom i visokim kardiovaskularnim rizikom, a kod kojih u anamnezi nema poremećaja mišića
- Klinički rizik
- Ризик од озбиљне мишићне токсичности се повећава
- Mogući efekat
- Ризик од озбиљне мишићне токсичности се повећава
- Preporuka iz SmPC-a
- Тако комбиновану терапију треба користити са опрезом и пажљиво пратити знаке мишићне токсичности код ових пацијената
- Posebne grupe
- пацијенте са тешком комбинованом дислипидемијом и великим кардиоваскуларним ризиком без икакве историје мишићне болести
- Mogući efekat
- Pitavastatin treba oprezno primenjivati kada se daje istovremeno sa fibratima (videti odeljak 4.4).
- Preporuka iz SmPC-a
- Pitavastatin treba oprezno primenjivati kada se daje istovremeno sa fibratima (videti odeljak 4.4).
- Mogući efekat
- U farmakokinetičkim studijama istovremena primena pitavastatina sa gemfibrozilom dovela je do povećanja vrednosti PIK za pitavastatin od 1,4 puta, a vrednost PIK za fenofibrat je bila povećana 1,2 puta.
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Inhibitori HMG-CoA reduktaze i drugi fibrati Rizik od ozbiljne mišićne toksičnosti povećava se ako se fibrati istovremeno koriste sa inhibitorima HMG- CoA reduktaze ili drugim fibratima. Zbog toga je neophodno ovakvu terapiju sprovoditi sa oprezom i pažljivo pratiti stanje pacijenata radi otkrivanja eventualnih znakova mišićne toksičnosti (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Rizik od mišićne toksičnosti se može povećati ukoliko se lek primenjuje zajedno sa drugim fibratom ili inhibitorom HMG-CoA reduktaze, posebno kada već postojeće mišićne slabosti. Zbog toga je istovremena primena fenofibrata i inhibitora HMG-CoA reduktaze ili drugog fibrata namenjena pacijentima sa teškom kombinovanom dislipidemijom i visokim kardiovaskularnim rizikom, a kod kojih u anamnezi nema poremećaja mišića. Kod ovih pacijenata neophodno je pažljivo pratiti potencijalne znake mišićne toksičnosti.Otvori ALIMS dokument ↗
Inhibitori HMG-CoA reduktaze i drugi fibrati Rizik od ozbiljne mišićne toksičnosti povećava se ako se fibrati istovremeno koriste sa inhibitorima HMG- CoA reduktaze ili sa drugim fibratima. Ovu terapijsku kombinaciju treba koristiti sa oprezom i pacijenti se moraju pažljivo pratiti na pojavu znakova mišićne toksičnosti (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Rizik od mišićne toksičnosti može se povećati ako se lek istovremeno primenjuje sa drugim fibratom ili inhibitorom HMG-CoA reduktaze, posebno kada već postojeće mišićne slabosti. Zbog toga je istovremena primena fenofibrata i inhibitora HMG-CoA reduktaze ili drugog fibrata namenjena pacijentima sa teškom kombinovanom dislipidemijom i visokim kardiovaskularnim rizikom, a kod kojih u anamnezi nema poremećaja mišića. Kod ovih pacijenata neophodno je pažljivo pratiti potencijalne znake mišićne toksičnosti.Otvori ALIMS dokument ↗
Инхибитори HMG-CoA редуктазе и други фибрати Ризик од озбиљне мишићне токсичности се повећава ако се фибрати користе истовремено са инхибиторима HMG-CoA редуктазе или другим фибратима. Тако комбиновану терапију треба користити са опрезом и пажљиво пратити знаке мишићне токсичности код ових пацијената (видети одељак 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Ризик од мишићне токсичности може се повећати ако се лек узима са другим фибратом или инхибитором HMG-CoA редуктазе, посебно у случајевима већ постојеће мишићне слабости. Сходно томе, истовремено прописивање фенофибрата са инхибитором HMG-CoA редуктазе или другим фибратом треба да буде резервисано за пацијенте са тешком комбинованом дислипидемијом и великим кардиоваскуларним ризиком без икакве историје мишићне болести. Код ових пацијената треба пажљиво пратити могуће знаке мишићне токсичности.Otvori ALIMS dokument ↗
Pitavastatin treba oprezno primenjivati kada se daje istovremeno sa fibratima (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
U farmakokinetičkim studijama istovremena primena pitavastatina sa gemfibrozilom dovela je do povećanja vrednosti PIK za pitavastatin od 1,4 puta, a vrednost PIK za fenofibrat je bila povećana 1,2 puta.Otvori ALIMS dokument ↗