Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- gubitka terapijskog dejstva leka Eviplera
- Mogući efekat
- smanjuje koncentracije rilpivirina u plazmi
- Preporuka iz SmPC-a
- Lek Eviplera ne sme da se primenjuje zajedno
- Mehanizam
- indukuju CYP3A
Provera interakcije aktivnih supstanci
rilpivirin i fenobarbital
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Kombinacija je kontraindikovana
Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.
Zašto je važno?
gubitka terapijskog dejstva leka Eviplera
Šta uraditi?
Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- može smanjiti terapijsko dejstvo dolutegravir/rilpivirina
- Mogući efekat
- može rezultovati u smanjenju koncentracija rilpivirina u plazmi
- Mehanizam
- indukuju CYP3A
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 4.5Eviplera
Kontraindikovana istovremena primena Zapaženo je da istovremena primena leka Eviplera i lekova koji indukuju CYP3A smanjuje koncentracije rilpivirina u plazmi što može da dovede do gubitka terapijskog dejstva leka Eviplera (videti odeljak 4.3). Zapaženo je da istovremena primena leka Eviplera sa inhibitorima protonske pumpe smanjuje koncentracije rilpivirina u plazmi (zbog povećanja pH u želucu), što potencijalno može da dovede do gubitka terapijskog dejstva leka Eviplera (videti odeljak 4.3).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.3Eviplera
Lek Eviplera ne sme da se primenjuje zajedno sa sledećim lekovima, jer mogu nastati značajna smanjenja koncentracije rilpivirina u plazmi (zbog indukcije enzima citohroma P450 [CYP]3A ili povećanja pH u želucu), što može može dovesti do gubitka terapijskog efekta leka Eviplera: - antikonvulzivi: karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin; - lekovi za lečenje infekcija mikobakterijama: rifampicin, rifapentin; - inhibitori protonske pumpe kao što su omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol; - sistemski glukokortikoid deksametazon, osim kada terapija podrazumeva primenu samo jedne doze; - kantarion (Hypericum perforatum).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Juluca
Rilpivirin se primarno metaboliše preko CYP3A. Lekovi koji indukuju ili inhibiraju CYP3A mogu tako uticati na izlučivanje rilpivirina (videti odeljak 5.2). Istovremena primena dolutegravir/rilpivirin sa lekovima koji indukuju CYP3A može rezultovati u smanjenju koncentracija rilpivirina u plazmi, koja može smanjiti terapijsko dejstvo dolutegravir/rilpivirina (videti Tabelu 1). Istovremena primena dolutegravir/rilpivirina sa lekovima koji inhibiraju CYP3A može rezultovati u povećanju koncentracija rilpivirina u plazmi (videti Tabelu 1). Kod pacijanata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega ili u završnoj fazi bolesti bubrega, kombinaciju dolutegravir/rilpivirina sa snažnim inhibitorom CYP3A treba primeniti samo ako korist primene prevazilazi rizik (videti odeljak 4.2). Istovremena primena dolutegravir/rilpivirina sa lekovima koji povećavaju gastrični pH može rezultovati u smanjenju koncentracija rilpivirina u plazmi, koje potencijalno mogu da smanje terapijsko dejstvo dolutegravir/rilpivirina.Otvori ALIMS dokument ↗