Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- koncentracije fenobarbitala u plazmi se povećavaju
Provera interakcije aktivnih supstanci
fenobarbital i okskarbazepin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potreban je oprez
Ovu kombinaciju treba primenjivati uz oprez.
Zašto je važno?
Može doći do pogoršanja funkcije bubrega.
Šta uraditi?
Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- koncentracije fenobarbitala u plazmi rastu
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- Praćenje koncentracija u plazmi Iako su korelacije između doziranja i koncentracija okskarbazepina u plazmi, i između koncentracija u plazmi i kliničke efikasnosti ili podnošljivosti relativno beznačajne, praćenje koncentracija leka u plazmi može biti korisno u sledećim situacijama kako bi se isključila nekomplijansa ili u situacijama kada se može očekivati promena u klirensu MHD uključujući: promene u bubrežnoj funkciji (videti oštećenje funkcije bubrega u odeljku 4.2), trudnoću (videti odeljke 4.6 i 5), istovremenu primenu lekova koji indukuju enzime jetre (videti odeljak 4.5).
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- Antiepileptici i lekovi koji indukuju enzime Potencijalne interakcije između leka Trileptal i drugih antiepileptika ispitivane su u kliničkim studijama.
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 4.5Phenobarbiton HF
Antiepileptici – koncentracije fenobarbitala u plazmi se povećavaju kod istovremene primene sa okskarbazepinom, fenitoinom i natrijum-valproatom. Pacijente koji su istovremeno na terapiji valproatom i fenobarbitalom bi trebalo pratiti zbog mogućeg ispoljavanja znakova hiperamonemije. Kod polovine prijavljenih slučajeva hiperamonemija je bila asimptomatska i nije nužno dovodila do kliničke encefalopatije. Vigabatrin verovatno smanjuje koncentracije fenobarbitala u plazmi. Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Phenobarbiton-natrijum HF
Antiepileptici – koncentracije fenobarbitala u plazmi rastu kod istovremene primene sa okskarbazepinom, fenotoinom i natrijum-valproatom. Pacijente koji su istovremeno na terapiji valproatom i fenobarbitalom bi trebalo pratiti zbog mogućeg ispoljavanja znakova hiperamonijemije. Kod polovine prijavljenih slučajeva hiperamonijemija je bila asimptomatska i nije dovodila nužno do kliničke encefalopatije. Vigabatrin verovatno smanjuje koncentracije fenobarbitala u plazmi. Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Trileptal
Praćenje koncentracija u plazmi Iako su korelacije između doziranja i koncentracija okskarbazepina u plazmi, i između koncentracija u plazmi i kliničke efikasnosti ili podnošljivosti relativno beznačajne, praćenje koncentracija leka u plazmi može biti korisno u sledećim situacijama kako bi se isključila nekomplijansa ili u situacijama kada se može očekivati promena u klirensu MHD uključujući: promene u bubrežnoj funkciji (videti oštećenje funkcije bubrega u odeljku 4.2), trudnoću (videti odeljke 4.6 i 5), istovremenu primenu lekova koji indukuju enzime jetre (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Trileptal
Antiepileptici i lekovi koji indukuju enzime Potencijalne interakcije između leka Trileptal i drugih antiepileptika ispitivane su u kliničkim studijama.Otvori ALIMS dokument ↗