LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

natrijum-valproat i fenobarbital

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.

Zašto je važno?

Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.

Šta uraditi?

Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1
Mogući efekat
Uticaj drugih lekova na metabolizam valproata Antiepileptici koji indukuju enzime jetre (uključujući fenitoin, fenobarbital, karbamazepin) smanjuju koncentracije valproinske kiseline u plazmi.
Preporuka iz SmPC-a
Uticaj drugih lekova na metabolizam valproata Antiepileptici koji indukuju enzime jetre (uključujući fenitoin, fenobarbital, karbamazepin) smanjuju koncentracije valproinske kiseline u plazmi. U slučaju kombinovane upotrebe ovih lekova, preporučuje se korekcija doze u skladu sa kliničkim odgovorom i koncentracijom leka u plazmi.
Zapis 2
Mogući efekat
Fenobarbital Lek Eftil utiče na povećanje koncentracije fenobarbitala u plazmi (usled inhibicije hepatičkog katabolizma), a može doći i do pojave sedacije, posebno kod dece. Zbog toga se preporučuje kliničko praćenje tokom prvih 15 dana kombinovane terapije, kako bi se, ukoliko dođe do sedacije, odmah smanjila doza fenobarbitala i odredile koncentracije istog u plazmi, ukoliko je potrebno.
Preporuka iz SmPC-a
Fenobarbital Lek Eftil utiče na povećanje koncentracije fenobarbitala u plazmi (usled inhibicije hepatičkog katabolizma), a može doći i do pojave sedacije, posebno kod dece. Zbog toga se preporučuje kliničko praćenje tokom prvih 15 dana kombinovane terapije, kako bi se, ukoliko dođe do sedacije, odmah smanjila doza fenobarbitala i odredile koncentracije istog u plazmi, ukoliko je potrebno.
Posebne grupe
Fenobarbital Lek Eftil utiče na povećanje koncentracije fenobarbitala u plazmi (usled inhibicije hepatičkog katabolizma), a može doći i do pojave sedacije, posebno kod dece. Zbog toga se preporučuje kliničko praćenje tokom prvih 15 dana kombinovane terapije, kako bi se, ukoliko dođe do sedacije, odmah smanjila doza fenobarbitala i odredile koncentracije istog u plazmi, ukoliko je potrebno.
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Kada se valproat upotrebljava istovremeno sa drugim potencijalno hepatotoksičnim antikonvulzivnim lekovima, uključujući kanabidiol, potrebno je sprovesti odgovarajuće praćenje funkcije jetre i smanjnjiti doze ili treba razmotriti prekid terapije u slučaju značajnih anomalija u vrednostima parametara za praćenje funkcije jetre (videti odeljak 4.4).
Mogući efekat
Kada se valproat upotrebljava istovremeno sa drugim potencijalno hepatotoksičnim antikonvulzivnim lekovima, uključujući kanabidiol, potrebno je sprovesti odgovarajuće praćenje funkcije jetre i smanjnjiti doze ili treba razmotriti prekid terapije u slučaju značajnih anomalija u vrednostima parametara za praćenje funkcije jetre (videti odeljak 4.4).
Preporuka iz SmPC-a
Kada se valproat upotrebljava istovremeno sa drugim potencijalno hepatotoksičnim antikonvulzivnim lekovima, uključujući kanabidiol, potrebno je sprovesti odgovarajuće praćenje funkcije jetre i smanjnjiti doze ili treba razmotriti prekid terapije u slučaju značajnih anomalija u vrednostima parametara za praćenje funkcije jetre (videti odeljak 4.4).
Zapis 4
Mogući efekat
Fenobarbital Lek Eftil utiče na povećanje koncentracije fenobarbitala u plazmi (usled inhibicije hepatičkog katabolizma), a može doći i do pojave sedacije, posebno kod dece.
Preporuka iz SmPC-a
Fenobarbital Lek Eftil utiče na povećanje koncentracije fenobarbitala u plazmi (usled inhibicije hepatičkog katabolizma), a može doći i do pojave sedacije, posebno kod dece. Zbog toga se preporučuje kliničko praćenje tokom prvih 15 dana kombinovane terapije, kako bi se, ukoliko dođe do sedacije, odmah smanjila doza fenobarbitala i odredile koncentracije istog u plazmi, ukoliko je potrebno.
Posebne grupe
Fenobarbital Lek Eftil utiče na povećanje koncentracije fenobarbitala u plazmi (usled inhibicije hepatičkog katabolizma), a može doći i do pojave sedacije, posebno kod dece. Zbog toga se preporučuje kliničko praćenje tokom prvih 15 dana kombinovane terapije, kako bi se, ukoliko dođe do sedacije, odmah smanjila doza fenobarbitala i odredile koncentracije istog u plazmi, ukoliko je potrebno.
Zapis 5
Klinički rizik
mogućeg ispoljavanja znakova hiperamonemije
Preporuka iz SmPC-a
Pacijente koji su istovremeno na terapiji valproatom i fenobarbitalom bi trebalo pratiti
Zapis 6
Klinički rizik
mogućeg ispoljavanja znakova hiperamonijemije
Preporuka iz SmPC-a
Pacijente koji su istovremeno na terapiji valproatom i fenobarbitalom bi trebalo pratiti
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Pri upotrebi leka Eftil sa novim lekovima iz grupe antiepileptika, čije farmakodinamičke osobine nisu potpuno ispitane, savetuje se oprez.
Preporuka iz SmPC-a
Pri upotrebi leka Eftil sa novim lekovima iz grupe antiepileptika, čije farmakodinamičke osobine nisu potpuno ispitane, savetuje se oprez.
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
koncentracije fenobarbitala u plazmi se povećavaju
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
koncentracije fenobarbitala u plazmi rastu

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Eftil
Uticaj drugih lekova na metabolizam valproata Antiepileptici koji indukuju enzime jetre (uključujući fenitoin, fenobarbital, karbamazepin) smanjuju koncentracije valproinske kiseline u plazmi.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Eftil
Uticaj drugih lekova na metabolizam valproata Antiepileptici koji indukuju enzime jetre (uključujući fenitoin, fenobarbital, karbamazepin) smanjuju koncentracije valproinske kiseline u plazmi. U slučaju kombinovane upotrebe ovih lekova, preporučuje se korekcija doze u skladu sa kliničkim odgovorom i koncentracijom leka u plazmi.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Eftil
Fenobarbital Lek Eftil utiče na povećanje koncentracije fenobarbitala u plazmi (usled inhibicije hepatičkog katabolizma), a može doći i do pojave sedacije, posebno kod dece. Zbog toga se preporučuje kliničko praćenje tokom prvih 15 dana kombinovane terapije, kako bi se, ukoliko dođe do sedacije, odmah smanjila doza fenobarbitala i odredile koncentracije istog u plazmi, ukoliko je potrebno.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Eftil
Kada se valproat upotrebljava istovremeno sa drugim potencijalno hepatotoksičnim antikonvulzivnim lekovima, uključujući kanabidiol, potrebno je sprovesti odgovarajuće praćenje funkcije jetre i smanjnjiti doze ili treba razmotriti prekid terapije u slučaju značajnih anomalija u vrednostima parametara za praćenje funkcije jetre (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Eftil
Fenobarbital Lek Eftil utiče na povećanje koncentracije fenobarbitala u plazmi (usled inhibicije hepatičkog katabolizma), a može doći i do pojave sedacije, posebno kod dece.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Phenobarbiton HF
Antiepileptici – koncentracije fenobarbitala u plazmi se povećavaju kod istovremene primene sa okskarbazepinom, fenitoinom i natrijum-valproatom. Pacijente koji su istovremeno na terapiji valproatom i fenobarbitalom bi trebalo pratiti zbog mogućeg ispoljavanja znakova hiperamonemije. Kod polovine prijavljenih slučajeva hiperamonemija je bila asimptomatska i nije nužno dovodila do kliničke encefalopatije. Vigabatrin verovatno smanjuje koncentracije fenobarbitala u plazmi. 
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Phenobarbiton-natrijum HF
Antiepileptici – koncentracije fenobarbitala u plazmi rastu kod istovremene primene sa okskarbazepinom, fenotoinom i natrijum-valproatom. Pacijente koji su istovremeno na terapiji valproatom i fenobarbitalom bi trebalo pratiti zbog mogućeg ispoljavanja znakova hiperamonijemije. Kod polovine prijavljenih slučajeva hiperamonijemija je bila asimptomatska i nije dovodila nužno do kliničke encefalopatije. Vigabatrin verovatno smanjuje koncentracije fenobarbitala u plazmi. 
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Eftil
Pri upotrebi leka Eftil sa novim lekovima iz grupe antiepileptika, čije farmakodinamičke osobine nisu potpuno ispitane, savetuje se oprez.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: natrijum-valproatSve interakcije: fenobarbitalLekovi sa supstancom natrijum-valproatLekovi sa supstancom fenobarbital