- Klinički rizik
- može izazvati ozbiljnu respiratornu depresiju
- Mogući efekat
- može rezultirati smanjenjem koncentracija fentanila u plazmi i smanjenim terapijskim dejstvom
- Preporuka iz SmPC-a
- Savetuje se oprez pri istovremenoj primeni CYP3A4 induktora i leka Durogesic. Možda će biti potrebno povećanje doze leka Durogesic ili prevođenje na drugi analgetsku aktivnu supstancu. Smanjenje doze fentanila i pažljivo praćenje je opravdano u očekivanju prekida istovremenog lečenja sa CYP3A4 induktorom. Dejstva induktora se smanjuju postepeno i može doći do povećanih koncentracija fentanila u plazmi, što može povećati ili produžiti i terapijska i neželjena dejstva, i može izazvati ozbiljnu respiratornu depresiju. Pažljivo praćenje treba nastaviti sve do postizanja stabilnih dejstava leka. Primeri aktivnih supstanci koje mogu smanjiti koncentracije fentanila u plazmi uključuju: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin i rifampicin (ovaj spisak nije sveobuhvatan).
- Mehanizam
- induktorima CYP3A4
- Kontekst doziranja
- Možda će biti potrebno povećanje doze leka Durogesic ili prevođenje na drugi analgetsku aktivnu supstancu
Provera interakcije aktivnih supstanci
fentanil i fenobarbital
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je prilagođavanje doze
Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.
Zašto je važno?
Disanje može postati opasno usporeno ili oslabljeno.
Šta uraditi?
Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- može povećati rizik od respiratorne depresije, duboke sedacije, kome i smrti
- Mogući efekat
- može pojačati ili produžiti respiratornu depresiju koju izaziva fentanil
- Preporuka iz SmPC-a
- Kod pacijenata je potrebno pažljivo praćenje znakova i simptoma, kao što su respiratorna depresija i duboka sedacija
- Kontekst doziranja
- doze drugih depresora CNS-a bi trebalo da budu smanjene
- Posebne grupe
- kod pacijenata sa spontanom respiracijom
- Klinički rizik
- može povećati rizik od respiratorne depresije, duboke sedacije, kome i smrti
- Mogući efekat
- može se pojačati ili produžiti respiratorna depresija koju izaziva fentanil
- Preporuka iz SmPC-a
- Potrebno je pomno praćenje znakova i simptoma pacijenata kao što su respiratorna depresija i sedacija
- Kontekst doziranja
- doze drugih depresora CNS-a treba da budu smanjene
- Posebne grupe
- kod pacijenata sa spontanom respiracijom
- Klinički rizik
- može povećati rizik od respiratorne depresije, duboke sedacije, kome i smrti
- Mogući efekat
- može pojačati ili produžiti respiratornu depresiju koju izaziva fentanil
- Preporuka iz SmPC-a
- Potrebno je pomno praćenje znakova i simptoma pacijenata kao što su respiratorna depresija i sedacija
- Kontekst doziranja
- doze drugih depresora CNS-a treba da budu smanjene
- Posebne grupe
- kod pacijenata sa spontanom respiracijom
- Klinički rizik
- može izazvati ozbiljnu respiratornu depresiju
- Mogući efekat
- može rezultirati smanjenjem koncentracije fentanila u plazmi i smanjenim terapijskim dejstvom
- Preporuka iz SmPC-a
- Savetuje se oprez pri istovremenoj primeni CYP3 A4 induktora i leka Victanyl
- Mehanizam
- CYP3A4 induktorima
- Kontekst doziranja
- Možda će biti potrebno povećati dozu leka Victanyl ili preći na drugu analgetički aktivnu supstancu
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Citohrom P450 3A4 (CYP3A4) induktori Istovremena transdermalna primena fentanila sa induktorima CYP3A4 može rezultirati smanjenjem koncentracija fentanila u plazmi i smanjenim terapijskim dejstvom. Savetuje se oprez pri istovremenoj primeni CYP3A4 induktora i leka Durogesic. Možda će biti potrebno povećanje doze leka Durogesic ili prevođenje na drugi analgetsku aktivnu supstancu. Smanjenje doze fentanila i pažljivo praćenje je opravdano u očekivanju prekida istovremenog lečenja sa CYP3A4 induktorom. Dejstva induktora se smanjuju postepeno i može doći do povećanih koncentracija fentanila u plazmi, što može povećati ili produžiti i terapijska i neželjena dejstva, i može izazvati ozbiljnu respiratornu depresiju. Pažljivo praćenje treba nastaviti sve do postizanja stabilnih dejstava leka. Primeri aktivnih supstanci koje mogu smanjiti koncentracije fentanila u plazmi uključuju: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin i rifampicin (ovaj spisak nije sveobuhvatan).Otvori ALIMS dokument ↗
Dejstva drugih lekova na fentanil Depresori Centralnog nervnog sistema (CNS) Primena premedikacije opioidima, barbituratima, benzodiazepinima ili srodnim lekovima, neurolepticima, opštim anesteticima gabapentinoidi (gabapentin i pregabalin), i drugim neselektivnim depresorima centralnog nervnog sistema (npr. alkohol) može pojačati ili produžiti respiratornu depresiju koju izaziva fentanil. Ukoliko su kod pacijenata primenjeni drugi depresori CNS-a, potrebna doza fentanila može biti manja od uobičajene. Istovremena upotreba depresora CNS-a sa lekom Fentanil Piramal kod pacijenata sa spontanom respiracijom može povećati rizik od respiratorne depresije, duboke sedacije, kome i smrti (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Dejstva fentanila na druge lekove Ukoliko se primenjuju istovremeno sa lekom Fentanil Piramal, doze drugih depresora CNS-a bi trebalo da budu smanjene. To je naročito važno nakon operacije, jer duboku analgeziju prati izrazita respiratorna depresija, koja može biti postojana ili da se ponovi u postoperativnom periodu. Primena depresora CNS-a, kao što su benzodiazepini ili srodni lekovi, tokom ovog perioda može nesrazmerno povećati rizik od respiratorne depresije (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Rizik od istovremene primene sa depresorima centralnog nervnog sistema (CNS), posebno benzodiazepina ili srodnih lekova Istovremena primena fentanila i depresora CNS, posebno benzodiazepina ili srodnih lekova, kod pacijenata sa spontanim disanjem može da dpoveća rizik od duboke sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti. Ukoliko je doneta odluka o istovremenoj primeni fentanila sa depresorima CNS-a, posebno benzodiazepina ili srodnim lekovima, treba koristiti najmanju efektivnu dozu oba leka i dužina terapije mora da bude što je moguće kraća. Kod pacijenata je potrebno pažljivo praćenje znakova i simptoma, kao što su respiratorna depresija i duboka sedacija. U tom pogledu, preporučuje se obavezno informisanje pacijenata i njihovog okruženja da budu svesni ovih simptoma (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Dejstva drugih lekova na fentanil Depresori Centralnog nervnog sistema (CNS) Primena premidikacije opioidima, barbituratima, benzodiazepinima ili drugim lekovima, neurolepticima, opštim anesteticima, gabapentinoidima (gabapentin i pregabalin), i drugim neselektivnim depresorima centralnog nervnog sistema (npr. alkohol) može se pojačati ili produžiti respiratorna depresija koju izaziva fentanil. Ukoliko su kod pacijenata primenjeni drugi depresori centralnog nervnog sistema, potrebna doza fentanila može biti manja od uobičajene. Istovremena upotreba depresora CNS-a sa lekom Fentanil Rhei kod pacijenata sa spontanom respiracijom može povećati rizik od respiratorne depresije, duboke sedacije, kome i smrti (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Dejstva fentanila na druge lekove Ukoliko se primenjuju istovremeno sa fentanilom, doze drugih depresora CNS-a treba da budu smanjene. To je naročito važno nakon hirurške intervencije, s obzirom na to da duboku analgeziju prati značajna respiratorna depresija koja može trajati ili se pojaviti u toku postoperativnog perioda. Primena CNS depresora, kao što su benzodiazepini, može neproporcionalno povećati rizik od respiratorne depresije.Otvori ALIMS dokument ↗
Rizik od istovremene primene sa sedativima, poput benzodiazepina ili srodnih lekova Istovremena primena fentanila i sedativnih lekova poput benzodiazepina ili srodnih lekova, može da dovede do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti. Zbog ovih rizika, propisivanje istovremene primene opioida sa lekovima sa sedativnim dejstvom treba da bude rezervisano samo za pacijente kod kojih druga terapijska opcija nije moguća.Ukoliko je doneta odluka o istovremenoj primeni leka Fentanil Rhei sa sedativima, treba koristiti najmanju efektivnu dozu i dužina terapije mora da bude što je moguće kraća. Potrebno je pomno praćenje znakova i simptoma pacijenata kao što su respiratorna depresija i sedacija. U tom pogledu, preporučuje se obavezno informisanje pacijenata i njihovog okruženja da budu svesni ovih simptoma (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Dejstvo drugih lekova na fentanil Depresori centralnog nervnog sistema Primena premedikacije opioidima, barbituratima, benzodiazepinima, neurolepticima, halogenim gasovima, gabapentinoidi (gabapentin i pregabalin) i drugim neselektivnim depresorima centralnog nervnog sistema (npr. alkohol) može pojačati ili produžiti respiratornu depresiju koju izaziva fentanil. Ukoliko su kod pacijenta primenjeni drugi depresori centralnog nervnog sistema, potrebna doza fentanila može biti manja od uobičajene. Istovremena upotreba depresora CNS-a sa lekom Fentanyl Panpharma kod pacijenata sa spontanom respiracijom može povećati rizik od respiratorne depresije, duboke sedacije, kome i smrti (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Dejstva fentanila na druge lekove Ukoliko se primenjuju istovremeno sa fentanilom, doze drugih depresora CNS-a treba da budu smanjene. To je naročito važno nakon hirurške intervencije, obzirom da duboku analgeziju prati značajna respiratorna depresija koja može trajati ili se pojaviti u toku postoperativnog perioda. Primena CNS depresora, kao što su benzodiazepini, može neproporcionalno povećati rizik od respiratorne depresije.Otvori ALIMS dokument ↗
Rizik od istovremene primene sa sedativima, poput benzodiazepina ili srodnih lekova Istovremena primena fentanila i sedativnih lekova poput benzodiazepina ili srodnih lekova, može da dovede do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti. Zbog ovih rizika, propisivanje istovremene primene opioida sa lekovima sa sedativnim dejstvom treba da bude rezervisano samo za pacijente kod kojih alternativna terapijska opcija nije moguća.Ukoliko je doneta odluka o istovremenoj primeni leka Fentanyl Panpharma sa sedativima, treba koristiti najmanju efektivnu dozu i dužina terapije mora da bude što je moguće kraća. Potrebno je pomno praćenje znakova i simptoma pacijenata kao što su respiratorna depresija i sedacija. U tom pogledu, preporučuje se obavezno informisanje pacijenata i njihovog okruženja da budu svesni ovih simptoma (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Citohrom P450 3A4 (CYP3A4) induktori Istovremena primena transdermalnog fentanila sa CYP3A4 induktorima može rezultirati smanjenjem koncentracije fentanila u plazmi i smanjenim terapijskim dejstvom. Savetuje se oprez pri istovremenoj primeni CYP3 A4 induktora i leka Victanyl. Možda će biti potrebno povećati dozu leka Victanyl ili preći na drugu analgetički aktivnu supstancu. Smanjenje doze fentanila i pažljivo praćenje je opravdano u očekivanju prekida istovremenog lečenja sa CYP3A4 induktorom. Dejstva induktora se smanjuju postepeno i može doći do povećanih koncentracija fentanila u plazmi, što može povećati ili produžiti i terapijska i neželjena dejstva i može izazvati ozbiljnu respiratornu depresiju. Pažljivo praćenje treba nastaviti sve do postizanja stabilnih dejstava leka. Primeri aktivnih supstanci koje mogu da smanje koncentracije fentanila u plazmi uključuju: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin i rifampicin (ovaj spisak nije sveobuhvatan).Otvori ALIMS dokument ↗