Zapis 1
- Mogući efekat
- U kliničkim ispitivanjima interakcija sa receptorom za pregnan X (engl. Pregnane X Receptor, PXR), istovremena primena leka Tagrisso sa feksofenadinom (P-glikoproteinskim supstratom) dovela je do povećanje vrednosti PIK i Cmax feksofenadina za 56% (90% CI 35, 79) i 76% (90% CI 49, 108) nakon jedne doze i 27% (90% CI 11, 46) i 25% (90% CI 6, 48) u stanju ravnoteže. Kod pacijenata koji istovremeno uzimaju lekove čija dispozicija zavisi od P-glikoproteina i imaju uzak terapijski indeks (npr. digoksin, dabigatran, aliskiren) potrebno je pažljivo pratiti znakove promene podnošljivosti kao rezultat povećane izloženosti istovremeno primenjenim lekovima dok primaju lek Tagrisso (videti odeljak 5.2).
- Preporuka iz SmPC-a
- U kliničkim ispitivanjima interakcija sa receptorom za pregnan X (engl. Pregnane X Receptor, PXR), istovremena primena leka Tagrisso sa feksofenadinom (P-glikoproteinskim supstratom) dovela je do povećanje vrednosti PIK i Cmax feksofenadina za 56% (90% CI 35, 79) i 76% (90% CI 49, 108) nakon jedne doze i 27% (90% CI 11, 46) i 25% (90% CI 6, 48) u stanju ravnoteže. Kod pacijenata koji istovremeno uzimaju lekove čija dispozicija zavisi od P-glikoproteina i imaju uzak terapijski indeks (npr. digoksin, dabigatran, aliskiren) potrebno je pažljivo pratiti znakove promene podnošljivosti kao rezultat povećane izloženosti istovremeno primenjenim lekovima dok primaju lek Tagrisso (videti odeljak 5.2).