febuksostat i indometacin

Naproksen i ostali inhibitori glukorinidaze Metabolizam febuksostata zavisi od uridin-difosfat glukuronil transferaza (UGT) enzima. Lekovi koji inhibiraju glukuronidaciju, kao što su NSAIL i probenecid, mogu teorijski da utiču na eliminaciju febuksostata. Kod zdravih ispitanika, istovremena primena febuksostata i naproksena 250 mg dva puta dnevno, povezana je sa povećanom izloženošću febuksostata (maksimalna koncetracija Cmax 28%, površina ispod krive PIK 41% i poluvreme eliminacije t1/2 26%). U kliničkim ispitivanjima, primena naproksena ili drugih NSAIL/inhibitora COX-2, ne dovodi se u vezu sa klinički značajnim povećanjem učestalosti neželjenih dejstava. Febuksostat se može primeniti sa naproksenom, bez neophodnog prilagođavanja doze bilo febuksostata, bilo naproksena.

Naproksen i ostali inhibitori glukuronidaze Metabolizam febuksostata zavisi od uridin-difosfat glukuronil transferaza (UGT) enzima. Lekovi koji inhibiraju glukuronidaciju, kao što su NSAIL i probenecid, mogu teorijski da utiču na eliminaciju febuksostata. Kod zdravih ispitanika, istovremena primena febuksostata i naproksena 250 mg dva puta dnevno, povezana je sa povećanom izloženošću febuksostata (maksimalna koncentracija Cmax 28%, površina ispod krive PIK 41% i poluvreme eliminacije t1/2 26%). U kliničkim ispitivanjima, primena naproksena ili drugih NSAIL/inhibitora COX-2, ne dovodi se u vezu sa klinički značajnim povećanjem učestalosti neželjenih dejstava. Febuksostat se može primeniti sa naproksenom, bez neophodnog prilagođavanja doze bilo febuksostata, bilo naproksena.

Naproksen i drugi inhibitori glukorinidacije Metabolizam febuksostata zavisi od uridin glukuronozil transferaza (UGT) enzima. Lekovi koji inhibiraju glukuronidaciju, kao što su NSAIL i probenecid, teoretski bi mogli da utiču na eliminaciju febuksostata. Kod zdravih ispitanika, istovremena primena febuksostata i naproksena 250 mg dva puta dnevno bila je povezana sa povećanjem izloženosti febuksostatu (Cmax 28%, PIK 41% i poluvreme eliminacije t1/2 26%). U kliničkim ispitivanjima, primena naproksena ili drugih NSAIL/inhibitora COX-2, nije bila povezana sa klinički značajnim povećanjem učestalosti neželjenih događaja. Febuksostat se može primenjivati istovremeno sa naproksenom, bez potrebe prilagođavanja doze bilo febuksostata, bilo naproksena.

Kolhicin/indometacin/ hidrohlorotiazid /varfarin Febuksostat se može primenjivati sa kolhicinom ili indometacinom, bez potrebe za prilagođavanjem doze febuksostata ili druge aktivne supstance, koja se istovremeno primenjuje. Nije neophodno prilagođavati dozu febuksostata, kada se primenjuje sa hidrohlortiazidom. Nije neophodno korigovati dozu varfarina kada se primenjuje sa febuksostatom. Primena febuksostata (80 mg ili 120 mg jednom dnevno) sa varfarinom nema dejstva na farmakokinetiku varfarina kod zdravih ispitanika. Istovremena primena febuksostata nema uticaj na INR-a i aktivnost faktora VII.

Kolhicin/indometacin/ hidrohlorotiazid /varfarin Febuksostat se može primenjivati sa kolhicinom ili indometacinom, bez potrebe za prilagođavanjem doze febuksostata ili druge aktivne supstance, koja se istovremeno primenjuje. Nije neophodno prilagođavati dozu febuksostata, kada se primenjuje sa hidrohlortiazidom. Nije neophodno korigovati dozu varfarina kada se primenjuje sa febuksostatom. Primena febuksostata (80 mg ili 120 mg jednom dnevno) sa varfarinom nema dejstva na farmakokinetiku varfarina kod zdravih ispitanika. Istovremena primena febuksostata nema uticaj na INR i aktivnost faktora VII.

Kolhicin/indometacin/ hidrohlorotiazid /varfarin Febuksostat se može primenjivati istovremeno sa kolhicinom ili indometacinom, bez potrebe prilagođavanja doze febuksostata ili istovremeno primenjene aktivne supstance. Nije potrebno prilagođavanje doze febuksostata kada se primenjuje zajedno sa hidrohlortiazidom. Nije potrebno prilagođavanje doze varfarina kada se primenjuje zajedno sa febuksostatom. Primena febuksostata (80 mg ili 120 mg jednom dnevno) sa varfarinom nije uticala na farmakokinetiku varfarina kod zdravih ispitanika. Nije bilo uticaja na INR i aktivnost VII faktora koagulacije kod istovremene primene febuksostata.

Akutni napadi gihta (efekat pogoršanja gihta) Primenu febuksostata ne treba započeti dok akutni napad gihta nije u potpunosti saniran. Pogoršanje gihta se može javiti na početku lečenja usled promene u serumskoj vrednosti mokraćne kiseline, koja dovodi do mobilizacije urata iz tkivnih depozita (videti odeljke 4.8 i 5.1). Na početku primene febuksostata, kao profilaksa usled moguće pojave pogoršanja gihta, preporučuje se primena NSAIL-a ili kolhicina u periodu od najmanje 6 meseci (videti odeljak 4.2). Ukoliko dođe do pogoršanja gihta tokom primene febuksostata, ne treba obustavljati primenu leka. Efekat pogoršanja gihta treba lečiti istovremeno, individualizovanom terapijom prilagođenom potrebama pacijenta. Kontinuirana primena febuksostata, smanjuje učestalost i intenzitet pogoršanja gihta.

Preporučuje se profilaksa pogoršanja gihta u periodu od najmanje 6 meseci (videti odeljak 4.4).

Akutni napadi gihta (efekat pogoršanja gihta) Primenu febuksostata ne treba započeti pre nego što se akutni napad gihta potpuno ne smiri. Pogoršanje gihta se može javiti na početku lečenja usled promene koncentracije mokraćne kiseline u serumu, koja dovodi do mobilizacije urata nataloženih u tkivima (videti odeljke 4.8 i 5.1). Na početku primene febuksostata, kao profilaksa usled moguće pojave pogoršanja gihta, preporučuje se primena NSAIL ili kolhicina u periodu od najmanje 6 meseci (videti odeljak 4.2). Ukoliko se javi napad gihta tokom primene febuksostata, ne treba obustavljati primenu leka. Istovremeno treba lečiti napad gihta, individualizovanom terapijom prilagođenom potrebama pacijenta. Kontinuirana primena febuksostata, smanjuje učestalost i jačinu napada gihta.