Provera interakcije aktivnih supstanci
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.
rizik od nekrotičnog enterokolitisa
Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Kako je nekrotični enterokolitis praćen naglim razvojem bakterija u crevima, istovremena primena kofein- citrata sa lekovima koji smanjuju lučenje želudačne kiseline (antagonosti H2 receptora ili inhibitori protonske pumpe), mogu teoretski povećati rizik od nekrotičnog enterokolitisa (videti odeljak 4.4 i 4.8).Otvori ALIMS dokument ↗
Nekrotični enterokolitis Nekrotični enterokolitis je čest uzrok morbiditeta i mortaliteta kod prevremeno rođene novorođenčadi. Utvrđeno je da postoji moguća veza između upotrebe metilksantina i razvoja nekrotičnog enterokolitisa. Međutim, uzročno posledična veza između primene kofeina ili drugih metilksantina i nekrotičnog enterokolitisa nije utvrđena. Sva prevremeno rođena novorođenčad koja se leče kofein-citratom moraju biti pažljivo praćena zbog mogućeg razvoja nekrotičnog enterokolitisa (videti odeljak 4.8).Otvori ALIMS dokument ↗
Opis pojedinh neželjenih dejstava Nekrotični enterokolitis je čest uzrok morbiditeta i mortaliteta kod prevremeno rođene novorođenčadi. Zabeležena je moguća veza između primene metilksantina i pojave nekrotičnog enterokolitisa. Međutim uzročno posledična veza između primene kofeina ili ostalih metilksantina i pojave nekrotičnog enterokolitisa nije ustanovljena. U dvostruko slepoj placebo kontrolisanoj studiji sa kofein-citratom kod 85 prevremeno rođene novorođenčadi (videti odeljak 5.1), nekrotični enterokolitis je bio dijagnostikovan u slepoj fazi studija kod dvoje prevremeno rođene novorođenčadi na terapiji aktivnom supstancom i kod jednog koje je primalo placebo, te kod troje koja su primala kofein tokom otvorene faze studija. Troje prevremeno rođene novorođenčadi kod kojih se razvio nekrotični enterokolitis za vreme ispitivanja je umrlo. Opsežna multicentrična studija (n=2006) koja je istraživala dugotrajni ishod kod prevremeno rođene novorođenčadi lečenih kofein-citratom (videti odeljak 5.1) nije pokazala povećanu učestalost nekrotičnog enterokolitisa u grupi koja je primala kofein u poređenju sa placebo grupom. Sva prevremeno rođena novorođenčad koja se leče kofein-citratom moraju biti pažljivo praćena, zbog mogućeg razvoja nekrotičnog enterokolitisa (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
