ezetimib i fenofibrat

Fibrati: Istovremena primena fenofibrata ili gemfibrozila povećala je ukupnu koncentraciju ezetimiba, približno 1,5, odnosno 1,7 puta, tim redosledom. Iako se ova povećanja ne smatraju klinički značajnim, istovremena primena leka Co-Atoris sa fibratima se ne preporučuje (videti odeljak 4.4).

Fibrati Bezbednost i efikasnost primene ezetimiba istovremeno sa fibratima nisu ustanovljene, zato se ne preporučuje istovremena primena leka Co-Atoris i fibrata (videti odeljak 4.5).

Фибрати: Истовремена примена фенофибрата или гемфиброзила повећала је укупне концентрације езетимиба приближно 1,5 и 1,7 пута, респективно. Иако се ова повећања не сматрају клинички значајним, не препоручује се истовремена примена комбинације езетимиб/аторвастатин са фибратима (видети одељак 4.4).

Фибрати Безбедност и ефикасност езетимиба примењеног са фибратима нису утврђене; стога се не препоручује истовремена примена лека Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid и фибрата (видети одељак 4.5).

Код пацијената који узимају фенофибрат и езетимиб лекари треба да буду свесни могућег ризика за развој холелитијазе и обољења жучне кесе (видети одељке 4.4 и 4.8).

Kod pacijenata koji primaju fenofibrat i ezetimib, lekari bi trebalo da budu svesni mogućeg rizika od holelitijaze i oboljenja žučne kese (videti odeljke 4.4 i 4.8).

Ukoliko se sumnja na holelitijazu kod pacijenata koji dobijaju ezetimib i fenofibrat, indikovana su ispitivanja žučne kese, a ovu terapiju treba obustaviti (videti odeljak 4.8).

Fibrati Kod pacijenata koji primaju fenofibrat i lek EZACT lekari treba da imaju na umu da postoji mogući rizik od razvoja holelitijaze i oboljenja žučne kese (videti odeljke 4.4 i 4.8). Ako se sumnja na holelitijazu kod pacijenata koji dobijaju ezetimib i fenofibrat, indikovana su ispitivanja žučne kese, a ovu terapiju treba obustaviti (videti odeljak 4.8). Istovremena primena sa fenofibratom ili gemfibrozilom dovela je do manjeg povećanja koncentracije ukupnog ezetimiba (oko 1,5, odnosno 1,7 puta). Nisu sprovedena ispitivanja istovremene primene ezetimiba i drugih fibrata. Fibrati mogu da povećaju izlučivanje holesterola u žuč što dovodi do pojave holelitijaze. U ispitivanjima na životinjama ezetimib je ponekad doveo do povećanja koncentracije holesterola u žučnoj kesi, ali ovaj uticaj nije uočen kod svih životinjskih vrsta (videti odeljak 5.3). Ipak ne može se isključiti mogućnost rizika za stvaranje žučnih kamenaca tokom primene ezetimiba u terapijskim dozama.

Fibrati Bezbednost i efikasnost primene leka EZACT u kombinaciji sa fibratima nije utvrđena. Ukoliko postoji sumnja na holelitijazu kod pacijenata koji primaju lek EZACT i fenofibrat, potrebno je da se urade pregledi žučne kese i da se prekine sa terapijom (videti odeljke 4.5 i 4.8).

Fibrati: Kod pacijenata koji primaju fenofibrat i lek Ezoleta lekari treba da imaju na umu da postoji mogući rizik od razvoja holelitijaze i oboljenja žučne kese (videti odeljke 4.4 i 4.8). Ako se sumnja na holelitijazu kod pacijenata koji dobijaju lek Ezoleta i fenofibrat, indikovana su ispitivanja žučne kese, a ovu terapiju treba obustaviti (videti odeljak 4.8). Istovremena primena sa fenofibratom ili gemfibrozilom dovela je do manjeg povećanja koncentracije ukupnog ezetimiba (oko 1,5, odnosno 1,7 puta). Nisu sprovedena ispitivanja istovremene primene ezetimiba i drugih fibrata. Fibrati mogu da povećaju izlučivanje holesterola u žuč što dovodi do pojave holelitijaze. U ispitivanjima na životinjama ezetimib je ponekad doveo do povećanja koncentracije holesterola u žuči žučne kese, ali ovaj uticaj nije uočen kod svih životinjskih vrsta (videti odeljak 5.3). Ipak ne može se isključiti mogućnost rizika za stvaranje žučnih kamenaca tokom primene leka Ezoleta u terapijskim dozama.

Fibrati Bezbednost i efikasnost primene leka Ezoleta u kombinaciji sa fibratima nije utvrđena. Ukoliko postoji sumnja na holelitijazu kod pacijenata koji primaju lek Ezoleta i fenofibrat, potrebno je da se urade pregledi žučne kese i da se prekine sa terapijom (videti odeljke 4.5 i 4.8).

Fibrati Kod pacijenata koji primaju fenofibrat i lek Ezetimib Aristo lekari treba da budu informisani o mogućem riziku od razvoja holelitijaze i oboljenja žučne kese (videti odeljke 4.4 i 4.8). Ako se sumnja na holelitijazu kod pacijenata koji primaju lek Ezetimib Aristo i fenofibrat, indikovana su ispitivanja žučne kese, a ovu terapiju treba obustaviti (videti odeljak 4.8). Istovremena primena sa fenofibratom ili gemfibrozilom dovela je do manjeg povećanja koncentracije ukupnog ezetimiba (oko 1,5, odnosno 1,7 puta). Nisu sprovedena ispitivanja istovremene primene ezetimiba sa drugim fibratima. Fibrati mogu da povećaju izlučivanje holesterola u žuč što dovodi do holelitijaze. U ispitivanjima na životinjama ezetimib je ponekad doveo do povećanja koncentracije holesterola u žuči žučne kese, ali ne kod svih ispitivanih vrsta (videti odeljak 5.3). Ne može se isključiti rizik stvaranja žučnih kamenaca tokom primene leka Ezetimib Aristo u terapijskim dozama.