Provera interakcije aktivnih supstanci
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Pronađena interakcija zahteva stručnu procenu.
Klinički značajni efekti u pogledu efikasnosti odgovora na everolimus kod pacijenata sa uznapredovalim neuroendokrinim tumorima se nisu mogli utvrditi
Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Istovremena primena everolimusa i depo preparata oktreotida dovodi do povećanja Cmin oktreotida sa srednjim geometrijskim odnosom (everolimus/placebo) od 1,47. Klinički značajni efekti u pogledu efikasnosti odgovora na everolimus kod pacijenata sa uznapredovalim neuroendokrinim tumorima se nisu mogli utvrditi.Otvori ALIMS dokument ↗
Funkcionalni karcinoidni tumori U randomizovanoj, dvostruko slepoj, multicentričnoj studiji kod pacijenata sa funkcionalnim karcinoidnim tumorima, lek Afinitor primenjen istovremeno sa depo preparatom oktreotida upoređivan je sa primenom placeba i depo preparata oktreotida. U studiji nije postignut primarni parametar praćenja efikasnosti (preživljavanje bez progresije bolesti [PFS]) i preliminarna analiza ukupnog preživljavanja (engl. overall survival, OS) numerički je bila u korist grupe koja je primala placebo i depo preparat oktreotida. Stoga, bezbednost i efikasnost leka Afinitor kod pacijenata sa funkcionalnim karcinoidnim tumorima nije utvrđena. Prognostički faktori neuroendokrinih tumora gastrointestinalnog ili plućnog porekla Kod pacijenata sa nefunkcionalnim gastrointestinalnim ili plućnim neuroendokrinim tumorima i dobrim početnim prognostičkim faktorima, npr. ileumom kao mestom primarnog tumora i normalnim vrednostima hromogranina A ili bez zahvaćenosti kostiju, potrebna je individualna procena koristi i rizika pre početka primene terapije lekom Afinitor. Ograničeni dokazi koristi PFS prijavljeni su u podgrupi pacijenata kod kojih je mesto primarnog tumora u ileumu (videti odeljak 5.1).Otvori ALIMS dokument ↗
Oktreotid Istovremena primena everolimusa (10 mg dnevno) sa depo oktreotidom povećava Cmin oktreotida sa odnosom geometrijskih srednjih vrednosti (everolimus/placebo) od 1,47 puta.Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena everolimusa i depo preparata oktreotida dovodi do povećanja Cmin oktreotida sa geometrijskim srednjim odnosom (everolimus/placebo) od 1,47. Klinički značajno dejstvo u pogledu efikasnosti odgovora na everolimus kod pacijenata sa uznapredovalim neuroendokrinim tumorima se nije mogao utvrditi.Otvori ALIMS dokument ↗
Funkcionalni karcinoidni tumori U randomizovanoj, dvostruko slepoj, multicentričnoj studiji kod pacijenata sa funkcionalnim karcinoidnim tumorima, everolimus primenjen zajedno sa depo preparatom oktreotida je upoređivan sa primenom placeba sa depo preparatom oktreotida. U studiji nije postignut primarni parametar praćenja efikasnosti (preživljavanje bez progresije bolesti [engl. progression-free-survival, PFS]) i interim analiza ukupnog preživljavanja (engl. overall survival, OS) je brojčano bila u korist grupe koja je primala placebo i depo preparat oktreotida. Stoga, nije utvrđena bezbednost i efikasnost everolimusa kod pacijenata sa funkcionalnim karcinoidnim tumorima. Prognostički faktori kod neuroendokrinih tumora gastrointestinalnog ili plućnog porekla Kod pacijenata sa nefunkcionalnim gastrointestinalnim ili plućnim neuroendokrinim tumorima i dobrim početnim prognostičkim faktorima, npr. ileumom kao mestom primarnog tumora i normalnim vrednostima hromogranina A ili bez zahvaćenosti kostiju, potrebna je individualna procena odnosa koristi i rizika pre početka primene leka Everolimus Corapharm. Ograničeni dokazi PFS koristi prijavljeni su u podgrupi pacijenata kod kojih je mesto primarnog tumora u ileumu (videti odeljak 5.1).Otvori ALIMS dokument ↗
