LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

etanercept i humani rotavirus

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

kod novorođenčadi može biti povećan rizik od infekcija

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
Žive vakcine ne treba davati istovremeno sa lekom Enbrel
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
kod novorođenčadi može biti povećan rizik od infekcija
Preporuka iz SmPC-a
Primena živih vakcina kod novorođenčadi, 16 nedelja nakon što je majka primila poslednju dozu leka Enbrel, generalno se ne preporučuje
Mehanizam
Etanercept prolazi placentu i detektovan je u serumu novorođenčadi čije su majke lečene lekom Enbrel tokom trudnoće
Posebne grupe
kod novorođenčadi
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
kod novorođenčadi je povećan rizik od ispoljavanja infekcija
Preporuka iz SmPC-a
Primena živih vakcina kod novorođenčadi, u toku 16 nedelja nakon što je majka primila poslednju dozu leka Enbrel, generalno nije preporučljiva
Mehanizam
Etanercept prolazi placentarnu barijeru i detektovan je u serumu novorođenčadi čije su majke primenjivale lek Enbrel tokom trudnoće
Posebne grupe
kod novorođenčadi
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
kod novorođenčadi je povećan rizik od ispoljavanja infekcija
Preporuka iz SmPC-a
Primena živih vakcina kod novorođenčadi, 16 nedelja nakon što je majka primila poslednju dozu leka Enbrel, generalno nije preporučljiva
Mehanizam
Etanercept prolazi placentarnu barijeru i detektovan je u serumu novorođenčadi čije su majke primenjivale lek Enbrel tokom trudnoće
Posebne grupe
kod novorođenčadi
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
Žive vakcine ne smeju da se daju istovremeno sa lekom Erelzi
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
novorođenčad može da ima povećan rizik od infekcija
Preporuka iz SmPC-a
Primena živih vakcina kod novorođenčadi, 16 nedelja nakon što je majka primila poslednju dozu leka Erelzi, generalno se ne preporučuje
Mehanizam
Etanercept prolazi kroz placentu i može da se otkrije u serumu novorođenčadi pacijentkinja koje su bile na terapiji etanerceptom tokom trudnoće
Posebne grupe
kod novorođenčadi

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.4Enbrel
Vakcinacije Žive vakcine ne treba davati istovremeno sa lekom Enbrel. Nema dostupnih podataka o sekundarnoj transmisiji infekcija živim vakcinama kod pacijenata koji primaju Enbrel. U duplo-slepoj, placebokontrolisanoj, randomizovanoj kliničkoj studiji kod odraslih pacijenata sa psorijaznim artritisom, 184 pacijenta su u 4. nedelji takođe primili polivalentnu pneumokoknu polisaharidnu vakcinu. Većina pacijenata sa psorijaznim artritisom koji su primali Enbrel u ovoj studiji, uspela je da postigne efikasan imunski odgovor B-ćelija na pneumokoknu polisaharidnu vakcinu, s tim da je titar u agregatu bio umereno niži, a kod nekoliko pacijenata zabeležene su dva puta veće vrednosti titra u poređenju sa pacijentima koji nisu primali Enbrel. Klinički značaj ovoga nije poznat.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.6Enbrel
Etanercept prolazi placentu i detektovan je u serumu novorođenčadi čije su majke lečene lekom Enbrel tokom trudnoće. Klinički uticaj ove pojave je nepoznat, međutim, kod novorođenčadi može biti povećan rizik od infekcija. Primena živih vakcina kod novorođenčadi, 16 nedelja nakon što je majka primila poslednju dozu leka Enbrel, generalno se ne preporučuje.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Enbrel
Vakcinacije Žive vakcine ne treba davati istovremeno sa lekom Enbrel. Nema podataka o sekundarnoj transmisiji infekcija živim vakcinama kod pacijenata koji primaju lek Enbrel. U duplo-slepoj, placebo-kontrolisanoj, randomizovanoj kliničkoj studiji, 184 odrasla pacijenta sa psorijaznim artritisom primala su u 4. nedelji polivalentnu pneumokoknu polisaharidnu vakcinu. Većina pacijenata sa psorijaznim artritisom koji su primali lek Enbrel u ovoj studiji je postigla efikasan imunološki odgovor B-ćelija na pneumokoknu polisaharidnu vakcinu, s tim da je titar u agregatu bio umereno niži. Kod nekoliko pacijenata zabeležene su dva puta veće vrednosti titra u odnosu na pacijente koji nisu primali Enbrel. Klinički značaj ovoga nije utvrđen.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.6Enbrel
Etanercept prolazi placentarnu barijeru i detektovan je u serumu novorođenčadi čije su majke primenjivale lek Enbrel tokom trudnoće. Klinički uticaj ove pojave je nepoznat, međutim, kod novorođenčadi je povećan rizik od ispoljavanja infekcija. Primena živih vakcina kod novorođenčadi, u toku 16 nedelja nakon što je majka primila poslednju dozu leka Enbrel, generalno nije preporučljiva.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Enbrel
Vakcinacije Žive vakcine ne treba davati istovremeno sa lekom Enbrel. Nema podataka o sekundarnoj transmisiji infekcija živim vakcinama kod pacijenata koji primaju lek Enbrel. U dvostruko slepoj, placebo kontrolisanoj randomizovanoj kliničkoj studiji 184 odrasla pacijenta sa psorijaznim artritisom su u 4. nedelji primili polivalentnu pneumokoknu polisaharidnu vakcinu. Većina pacijenata sa psorijaznim artritisom koji su primali lek Enbrel u ovoj studiji je postigla efikasan imunološki odgovor B-ćelija na pneumokoknu polisaharidnu vakcinu, s tim da je titar u agregatu bio umereno niži. Kod nekoliko pacijenata zabeležene su dva puta veće vrednosti titra u odnosu na pacijente koji nisu primali lek Enbrel. Klinički značaj ovoga nije utvrđen.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.6Enbrel
Etanercept prolazi placentarnu barijeru i detektovan je u serumu novorođenčadi čije su majke primenjivale lek Enbrel tokom trudnoće. Klinički uticaj ove pojave je nepoznat, međutim, kod novorođenčadi je povećan rizik od ispoljavanja infekcija. Primena živih vakcina kod novorođenčadi, 16 nedelja nakon što je majka primila poslednju dozu leka Enbrel, generalno nije preporučljiva.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Erelzi
Vakcinacije Žive vakcine ne smeju da se daju istovremeno sa lekom Erelzi. Nisu dostupni podaci o sekundarnom prenosu infekcija putem živih vakcina kod pacijenata koji primaju etanercept. U dvostruko-slepoj, placebom kontrolisanoj, randomizovanoj kliničkoj studiji kod odraslih pacijenata sa psorijaznim artritisom, 184 pacijenta je takođe primilo polivalentnu pneumokoknu polisaharidnu vakcinu u 4. nedelji. U ovoj studiji je većina pacijenata sa psorijaznim artritisom koji su primali etanercept mogla da postigne efikasan imunski odgovor B-ćelija na pneumokoknu polisaharidnu vakcinu, iako su vrednosti titra u agregatu bile umereno niže, dok je nekoliko pacijenata imalo dvostruki porast titra u poređenju sa pacijentima koji nisu primali etanercept. Klinički značaj ovog zapažanja nije poznat.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.6Erelzi
Etanercept prolazi kroz placentu i može da se otkrije u serumu novorođenčadi pacijentkinja koje su bile na terapiji etanerceptom tokom trudnoće. Klinički uticaj je nepoznat, ali novorođenčad može da ima povećan rizik od infekcija. Primena živih vakcina kod novorođenčadi, 16 nedelja nakon što je majka primila poslednju dozu leka Erelzi, generalno se ne preporučuje.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice