escitalopram i indapamid

Хипонатремија Уочени су ретки случајеви хипонатремије, вероватно узроковани неодговарајућим лучењем антидиуретског хормона (SIADH), током лечења SSRI-а и углавном се решавају прекидом терапије. Потребан је опрез код пацијената са високим ризиком, као што су старије особе, особе са цирозом јетре или пацијената који су на истовременој терапији лековима који изазивају хипонатремију.

Лекови који доводе до хипокалемије/хипомагнеземије Саветује се опрез приликом истовремене примене лекова који могу да доведу до хипокалемије/хипомагнеземије, с обзиром на то да се у том случају повећава ризик од малигних аритмија (видети одељак 4.4).

Продужење QT интервала Утврђено је да есциталопрам узрокује дозно-зависно продужење QT интервала. Случајеви продужења QT интервала и вентрикуларна аритмија укључујићи и torsade de pointes, пријављени су током постмаркетиншког периода, пре свега код пацијената женског пола, са хипокалемијом или са претходно постојећим продуженим QT интервалом или другим кардиолошким обољењима (видети одељке 4.3, 4.5, 4.8, 4.9 и 5.1). Опрез се саветује код пацијената са израженом брадикардијом или код пацијената са недавним акутним инфарктом миокарда или декомпезованом срчаном инсуфицијенцијом. Електролитни дисбаланси, као што су хипокалемија и хипомагнеземија, повећавају ризик од појаве малигних аритмија и морају се кориговати пре започињања терапије есциталопрамом. Ако се лече пацијенти са стабилним кардиолошким обољењем, треба размотрити обављање EKГ прегледа пре започињања терапије. Ако се током терапије есциталопрамом јаве знаци срчаних аритмија, терапију треба прекинути и урадити EKГ преглед.

Hiponatremija Zabeleženi su retki slučajevi hiponatremije tokom lečenja SSRI, verovatno uzrokovani nedovoljnim lučenjem antidiuretskog hormona (engl. Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone, SIADH), koji se uglavnom povlači nakon prekida lečenja. Neophodan je oprez kod rizičnih grupa pacijenata, kao što su starije osobe, osobe sa cirozom jetre ili pacijenti koji istovremeno uzimaju druge lekove koji uzrokuju hiponatremiju.

Lekovi koji indukuju hipokalemiju/hipomagnezemiju Oprez je opravdan pri istovremenoj primeni lekova koji indukuju hipokalemiju/hipomagnezemiju, s obzirom da ova stanja povećavaju rizik od nastanka malignih aritmija (videti odeljak 4.4).

Produženje QT intervala Utvrđeno je da escitalopram uzrokuje dozno-zavisno produženje QT intervala. Slučajevi produženja QT intervala i ventrikularnih aritmija uključujući i torsade de pointes zabeleženi su tokom postmarketinškog praćenja leka, uglavnom kod žena, a bili su udruženi sa hipokalemijom i već postojećim produženjem QT intervala ili drugim srčanim oboljenjima (videti odeljke 4.3, 4.5, 4.8, 4.9 i 5.1). Savetuje se oprez kod pacijenata sa izraženom bradikardijom, kod pacijenata koji su nedavno imali akutni infarkt miokarda ili kod pacijenata sa nekompenzovanom srčanom insuficijencijom. Poremećaji ravnoteže elektrolita kao što su hipokalemija i hipomagnezemija povećavaju rizik od malignih aritmija, stoga bi ih trebalo korigovati pre početka terapije escitalopramom. Ako se escitalopram uvodi u terapiju kod pacijenata sa stabilnim srčanim oboljenjima, neophodno je uraditi EKG pregled pre početka primene escitaloprama. Ukoliko se u toku terapije escitalopramom pojave znaci srčane aritmije, trebalo bi prekinuti terapiju i uraditi EKG pregled.

Hiponatremija Hiponatremija, uglavnom prouzrokovana neadekvatnom sekrecijom antidiuretskog hormona, retko je prijavljena pri primeni selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina i obično se povlači po prekidu terapije. Potreban je oprez kod pacijenata sa rizikom, kao što su stariji pacijenti, pacijenti sa cirozom ili prilikom primene u kombinaciji sa drugim lekovima koji mogu izazvati hiponatremiju.

Lekovi koji izazivaju hipokalemiju/hipomagnezemiju Preporučuje se oprez pri istovremenoj primeni lekova koji mogu indukovati hipokalemiju/hipomagnezemiju, jer ova stanja povećavaju rizik za nastanak malignih aritmija (videti odeljak 4.4).

Produženje QT intervala Utvrđeno je da escitalopram izaziva dozno-zavisno produženje QT intervala. Slučajevi produženja QT intervala i ventrikularnih aritmija uključujući torsade de pointes su prijavljeni tokom postmarketinškog perioda, pretežno kod pacijenata ženskog pola, sa prisutnom hipokalemijom ili postojećim produženjem QT intervala ili drugim srčanim oboljenjima (videti odeljke 4.3, 4.5, 4.8, 4.9 i 5.1). Oprez se savetuje kod pacijenata sa značajnom bradikardijom, pacijenata sa nedavnim akutnim infarktom miokarda ili dekompenzovanom srčanom insuficijencijom. Poremećaji elektrolita, kao što su hipokalemija i hipomagnezemija, povećavaju rizik od nastanka malignih aritmija i treba ih korigovati pre početka terapije escitalopramom. Ukoliko su pacijenti sa stabilnim srčanim oboljenjem na terapiji escitalopramom, treba razmotriti EKG pregled pre početka terapije. Ukoliko se pojave znaci srčane aritmije tokom terapije escitalopramom, lečenje treba prekinuti i uraditi EKG pregled.

Hiponatremija Hiponatremija, uglavnom prouzrokovana neadekvatnom sekrecijom antidiuretskog hormona (engl. Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone, SIADH), retko je prijavljena pri primeni SSRI i obično se povlači po prekidu terapije. Neophodan je oprez kod pacijenata sa rizikom, kao što su stariji pacijenti ili pacijenti sa cirozom ili kod pacijenata koji istovremeno koriste lekove koji mogu izazvati hiponatremiju.

Lekovi koji izazivaju hipokalemiju/hipomagnezemiju Preporučuje se oprez pri istovremenoj primeni lekova koji mogu indukovati hipokalemiju/hipomagnezemiju jer ova stanja povećavaju rizik za nastanak malignih aritmija (videti odeljak 4.4).

Produženje QT intervala Utvrđeno je da escitalopram izaziva dozno-zavisno produženje QT intervala. Slučajevi produženja QT intervala i ventrikularnih aritmija uključujući torsade de pointes su prijavljeni tokom post-marketinškog perioda, pretežno kod pacijenata ženskog pola, sa prisutnom hipokalemijom ili postojećim produženjem QT intervala ili drugim srčanim oboljenjima (videti odeljke 4.3, 4.5, 4.8, 4.9 i 5.1). Oprez se savetuje kod pacijenata sa značajnom bradikardijom ili kod pacijenata sa skorašnjim akutnim infarktom miokarda ili dekompenzovanom srčanom insuficijencijom. Poremećaji ravnoteže elektrolita kao što su hipokalemija i hipomagnezemija povećavaju rizik od nastanka malignih aritmija i treba ih korigovati pre početka terapije escitalopramom. Ukoliko su pacijenti sa stabilnim srčanim oboljenjem na terapiji, treba razmotriti EKG pregled pre početka terapije. Ukoliko se pojave znaci srčane aritmije tokom terapije escitalopramom, treba prekinuti terapiju i uraditi EKG pregled.