erlotinib i rabeprazol

Erlotinib i lekovi koji menjaju pH Karakteristika erlotiniba je smanjena rastvorljivost pri vrednostima pH iznad 5. Stoga, lekovi koji menjaju pH vrednost u gornjem delu gastrointestinalnog trakta (GIT) mogu promeniti rastvorljivost erlotiniba i time njegovu biološku raspoloživost. Istovremena primena erlotiniba i omeprazola, inhibitora protonske pumpe (PPI), smanjuje izloženost erlotinibu [PIK] za 46% i maksimalnu koncentraciju [Cmax] za 61%. Nije bilo promene u Tmax ili poluvremenu eliminacije. Istovremena primena erlotiniba sa 300 mg ranitidina, antagoniste H2 receptora, smanjila je izloženost erlotinibu [PIK] za 33% i maksimalnu koncentraciju [Cmax ] za 54%. Povećanje doze leka Erlotinib Actavis prilikom istovremene primene sa ovim lekovima verovatno neće nadoknaditi gubitak izloženosti leku. Međutim, kada se doze rasporede tako da se Erlotinib Actavis primenjuje 2 sata pre ili 10 sati nakon ranitidina, koji se daje dva puta dnevno u dozi do 150 mg, izloženost erlotinibu [PIK] i maksimalnu koncentraciju [Cmax ] smanjene su samo za 15% odnosno za 17%. Uticaj antacida na resorpciju erlotiniba nije ispitivan ali resorpcija može biti narušena, što dovodi do manjih koncentracija u plazmi. Kombinacija erlotiniba i inhibitora protonske pumpe bi trebalo da se izbegava. Ukoliko je primena antacida neophodna tokom terapije lekom Erlotinib Actavis, trebalo bi ih uzeti najmanje 4 sata pre ili 2 sata nakon dnevne doze leka Erlotinib Actavis. Ukoliko se razmatra upotreba ranitidina, trebalo bi rasporediti doziranje tako da lek Erlotinib Actavis treba uzeti najmanje 2 sata pre ili 10 sati nakon doze ranitidina.

Ispitivanja interakcija sprovedena su samo kod odraslih.

Druge vrste interakcija Osobina erlotiniba je smanjena rastvorljivost pri vrednostima pH iznad 5. Lekovi koji menjaju pH vrednost u gornjim delovima gastrointestinalnog trakta, kao ihibitori protonske pumpe, H2 antagonisti i antacidi, mogu promeniti rastvorljivost erlotiniba, a time i njegovu biološku raspoloživost. Povećanje doze leka Erlotinib Actavis pri istovremenoj primeni sa ovim lekovima, neće kompenzovati smanjenu izloženost erlotinibu. Kombinaciju erlotiniba i inhibitora protonske pumpe treba izbegavati. Mada efekti istovremene primene erlotiniba sa H2 antagonistima i antacidima nisu poznati, smanjenje biološke raspoloživosti je moguće. Stoga, ovakve kombinacije takođe treba izbegavati (videti odeljak 4.5). Ukoliko je tokom terapije lekom Erlotinib Actavis neophodna i primena antacida, tada ih treba uzimati najmanje 4 sata pre ili 2 sata nakon primene dnevne doze leka Erlotinib Actavis.

Erlotinib i lekovi koji menjaju pH vrednost Erlotinib odlikuje smanjena rastvorljivost pri pH vrednostima iznad 5. Lekovi koji menjaju pH vrednost gornjih partija gastrointestinalnog trakta mogu izmeniti rastvorljivost erlotiniba, a time i njegovu biološku raspoloživost. Istovremena primena erlotiniba sa omeprazolom (inhibitorom protonske pumpe - IPP), smanjila je izloženost erlotinibu (PIK) za 46% i maksimalnu koncentraciju (Cmax) za 61%. Nije bilo promene Tmax ili poluvremena eliminacije. Istovremena primena erlotiniba i ranitidina (H2 antagoniste) u dozi od 300 mg, smanjila je izloženost erlotinibu (PIK) za 33% i maksimalnu koncentraciju (Cmax) za 54%. Povećanje doze erlotiniba pri istovremenoj primeni sa ovim lekovima verovatno neće nadoknaditi smanjenje izloženosti erlotinibu. Međutim, kada je doziranje erlotiniba raspoređeno 2 sata pre ili 10 sati nakon primene ranitidina (u dozi od 150 mg dva puta dnevno), izloženost erlotinibu (PIK) i maksimalna koncentracija (Cmax) smanjene su za samo 15% tj. 17%, redom. Efekat antacida na resorpciju erlotiniba nije ispitan, ali resorpcija može biti narušena, što dovodi do nižih nivoa erlotiniba u plazmi. Ukratko, istovremenu primenu erlotiniba i inhibitora protonske pumpe treba izbegavati. Ukoliko je neophodna primena antacida za vreme terapije erlotinibom, treba ih primeniti najmanje 4 sata pre ili 2 sata nakon primene dnevne doze erlotiniba. Ukoliko se razmatra primena ranitidina, potrebno je adekvatno rasporediti doziranje tako da se erlotinib mora uzeti najmanje 2 sata pre ili 10 sati nakon primene ranitidina.

Interakcije su bile ispitivane samo na odraslim osobama.

Druge vrste interakcija Erlotinib odlikuje smanjena rastvorljivost pri pH vrednostima iznad 5. Lekovi koji menjaju pH vrednost gornjih partija gastrointestinalnog trakta, kao što su inhibitori protonske pumpe, H2 antagonisti i antacidi, mogu promeniti rastvorljivost erlotiniba, a time i njegovu biološku raspoloživost. Povećanje doze erlotiniba tokom istovremene primene sa ovakvim lekovima, verovatno neće nadoknaditi smanjenu izloženost erlotinibu. Treba izbegavati kombinaciju erlotiniba i inhibitora protonske pumpe. Mada efekti istovremene primene erlotiniba sa H2 antagonistima i antacidima nisu sasvim poznati, smanjenje biološke raspoloživosti je verovatno. Stoga ovakve kombinacije treba izbegavati (videti odeljak 4.5). Ukoliko se upotreba antacida smatra neophodnom tokom terapije erlotinibom, treba je sprovesti najmanje 4 sata pre ili 2 sata posle primene dnevne doze erlotiniba.

Erlotinib i lekovi koji menjaju pH vrednost Erlotinib odlikuje smanjena rastvorljivost pri pH vrednostima iznad 5. Lekovi koji menjaju pH vrednost gornjih delova gastrointestinalnog trakta mogu izmeniti rastvorljivost erlotiniba, a time i njegovu biološku raspoloživost. Istovremena primena erlotiniba sa omeprazolom (inhibitorom protonske pumpe - IPP), smanjila je izloženost erlotinibu (PIK) za 46% i maksimalnu koncentraciju (Cmax) za 61%. Nije bilo promene Tmax ili poluvremena eliminacije. Istovremena primena erlotiniba i ranitidina (H2 antagoniste) u dozi od 300 mg, smanjila je izloženost erlotinibu (PIK) za 33% i maksimalnu koncentraciju (Cmax) za 54%. Povećanje doze erlotiniba pri istovremenoj primeni sa ovim lekovima verovatno neće nadoknaditi smanjenje izloženosti erlotinibu. Međutim, kada je doziranje erlotiniba raspoređeno 2 sata pre ili 10 sati nakon primene ranitidina (u dozi od 150 mg dva puta dnevno), izloženost erlotinibu (PIK) i maksimalna koncentracija (Cmax) smanjene su za samo 15% tj. 17%, redom. Efekat antacida na resorpciju erlotiniba nije ispitan, ali resorpcija može biti narušena, što dovodi do manjih koncentracija erlotiniba u plazmi. Ukratko, istovremenu primenu erlotinaba i inhibitora protonske pumpe treba izbegavati. Ukoliko je neophodna primena antacida za vreme terapije erlotinibom, treba ih primeniti najmanje 4 sata pre ili 2 sata nakon primene dnevne doze erlotiniba. Ukoliko se razmatra primena ranitidina, potrebno je adekvatno rasporediti doziranje tako da se erlotinib mora uzeti najmanje 2 sata pre ili 10 sati nakon primene ranitidina.

Druge vrste interakcija Erlotinib odlikuje smanjena rastvorljivost pri pH vrednostima iznad 5. Lekovi koji menjaju pH vrednost gornjih partija gastrointestinalnog trakta, kao što su inhibitori protonske pumpe, H2 antagonisti i antacidi, mogu promeniti rastvorljivost erlotiniba, a time i njegovu biološku raspoloživost. Povećanje doze erlotiniba tokom istovremene primene sa ovakvim lekovima, verovatno neće nadoknaditi smanjenu izloženost erlotinibu. Treba izbegavati kombinaciju erlotiniba i inhibitora protonske pumpe. Mada efekti istovremene primene erlotiniba sa H2 antagonistima i antacidima nisu sasvim poznati, smanjenje biološke raspoloživosti je verovatno. Stoga ovakve kombinacije treba izbegavati (videti odeljak 4.5). Ukoliko se upotreba antacida smatra neophodnom tokom terapije erlotinibom, treba je sprovesti najmanje 4 sata pre ili 2 sata posle primene dnevne doze leka Erlotinib Remedica.

Ерлотиниб и лекови који мењају pH вредност Ерлотиниб одликује смањена растворљивост при pH вредностима изнад 5. Лекови који мењају pH вредност у горњем делу гастроинтестиналног тракта могу променити растворљивост ерлотиниба, а тиме и његову биолошку расположивост. Истовремена примена ерлотиниба са омепразолом (инхибитором протонске пумпе), смањила је изложеност ерлотинибу (ПИК) и максималну концентрацију (Cmax) за 46%, односно за 61%. Није било промене Тmax или полувремена елиминације. Истовремена примена ерлотиниба и 300 mg ранитидина (антагонисте H2 рецептора), смањила је изложеност ерлотинибу (ПИК) за 33% и максималну концентрацију (Cmax) за 54%. Повећање дозе ерлотиниба при истовременој примени са овим лековима вероватно неће надокнадити смањење изложености ерлотинибу. Међутим, када је дозирање ерлотиниба распоређено 2 сата пре или 10 сати након примене ранитидина (у дози од 150 mg два пута дневно), изложеност ерлотинибу (ПИК) и максимална концентрација (Cmax) смањене су за само 15% односно за 17%. Ефекат антацида на ресорпцију ерлотиниба није испитиван, али ресорпција може бити нарушена, што доводи до нижих нивоа ерлотиниба у плазми. Укратко, истовремену примену ерлотинаба и инхибитора протонске пумпе треба избегавати. Уколико је неопходна примена антацида за време терапије ерлотинибом, треба их применити најмање 4 сата пре или 2 сата након примене дневне дозе ерлотиниба. Уколико се разматра примена ранитидина, потребно је адекватно распоредити дозирање тако да се ерлотиниб мора узети најмање 2 сата пре или 10 сати након примене ранитидина.

Испитивања интеракција вршена су само код одраслих.

Друге врсте интеракција Ерлотиниб одликује смањена растворљивост при pH вредностима изнад 5. Лекови који мењају pH вредност у горњим деловима гастроинтестиналног тракта, као што су инхибитори протонске пумпе, H2 антагонисти и антациди, могу променити растворљивост ерлотиниба, а тиме и његову биолошку расположивост. Повећање дозе ерлотиниба током истовремене примене са овим лековима, вероватно неће надокнадити смањену изложеност ерлотинибу. Треба избегавати комбинацију ерлотиниба и инхибитора протонске пумпе. Мада ефекти истовремене примене ерлотиниба са H2 антагонистима и антацидима нису сасвим познати, смањење биолошке расположивости је вероватно. Стога, овакве комбинације треба избегавати (видети одељак 4.5).

Erlotinib i lekovi koji menjaju pH Karakteristika erlotiniba je smanjena rastvorljivost pri vrednostima pH iznad 5. Stoga, lekovi koji menjaju pH vrednost u gornjem delu gastrointestinalnog trakta (GIT) mogu promeniti rastvorljivost erlotiniba i time njegovu biološku raspoloživost. Istovremena primena erlotiniba i omeprazola, inhibitora protonske pumpe (engl. proton pump inhibitor PPI), smanjuje izloženost erlotinibu [vrednost PIK] za 46% i maksimalnu koncentraciju [Cmax] za 61%. Nije bilo promene u Tmax ili poluvremenu eliminacije. Istovremena primena erlotiniba sa 300 mg ranitidina, antagoniste H2 receptora, smanjila je izloženost erlotinibu [vrednost PIK] za 33% i maksimalnu koncentraciju [Cmax ] za 54%. Povećanje doze leka Inopran prilikom istovremene primene sa ovim lekovima verovatno neće nadoknaditi smanjenje izloženosti leku. Međutim, kada se doze rasporede tako da se Inopran primenjuje 2 sata pre ili 10 sati nakon ranitidina, koji se daje dva puta dnevno u dozi do 150 mg, izloženost erlotinibu [PIK] smanjena je samo za 15% a maksimalna koncentracija [Cmax ] za 17%. Uticaj antacida na resorpciju erlotiniba nije ispitivan ali resorpcija može biti promenjena, što dovodi do manjih koncentracija u plazmi. Kombinacija erlotiniba i inhibitora protonske pumpe bi trebalo da se izbegava. Ukoliko je primena antacida neophodna tokom terapije lekom Inopran, trebalo bi ih uzeti najmanje 4 sata pre ili 2 sata nakon dnevne doze leka Inopran. Ukoliko se razmatra upotreba ranitidina, trebalo bi rasporediti doziranje tako da lek Inopran treba uzeti najmanje 2 sata pre ili 10 sati nakon doze ranitidina.