LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

omeprazol i erlotinib

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

može biti smanjena i klinička efikasnost

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1
Mogući efekat
Treba izbegavati istovremenu primenu omeprazola sa posakonazolom i erlotinibom.
Preporuka iz SmPC-a
Treba izbegavati istovremenu primenu omeprazola sa posakonazolom i erlotinibom.
Zapis 2
Klinički rizik
može biti smanjena i klinička efikasnost
Mogući efekat
Resorpcija posakonazola, erlotiniba, ketokonazola i itrakonazola se značajno smanjuje
Preporuka iz SmPC-a
Treba izbegavati istovremenu primenu omeprazola sa posakonazolom i erlotinibom
Zapis 3
Mogući efekat
smanjuje izloženost erlotinibu [PIK] za 46% i maksimalnu koncentraciju [Cmax] za 61%
Posebne grupe
Ispitivanja interakcija sprovedena su samo kod odraslih
Zapis 4
Mogući efekat
smanjila je izloženost erlotinibu (PIK) za 46% i maksimalnu koncentraciju (Cmax) za 61%
Posebne grupe
Interakcije su bile ispitivane samo na odraslim osobama
Zapis 5
Mogući efekat
smanjila je izloženost erlotinibu (PIK) za 46% i maksimalnu koncentraciju (Cmax) za 61%
Posebne grupe
Ispitivanja interakcija sprovedena su samo kod odraslih
Zapis 6
Mogući efekat
смањила је изложеност ерлотинибу (ПИК) и максималну концентрацију (Cmax) за 46%, односно за 61%
Posebne grupe
Испитивања интеракција вршена су само код одраслих
Zapis 7
Mogući efekat
smanjuje izloženost erlotinibu [vrednost PIK] za 46% i maksimalnu koncentraciju [Cmax] za 61%
Posebne grupe
Ispitivanja interakcija sprovedena su samo kod odraslih
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
lekovi koji menjaju pH vrednost u gornjem delu gastrointestinalnog trakta (GIT) mogu promeniti rastvorljivost erlotiniba i time njegovu biološku raspoloživost
Preporuka iz SmPC-a
Kombinacija erlotiniba i inhibitora protonske pumpe bi trebalo da se izbegava
Mehanizam
Karakteristika erlotiniba je smanjena rastvorljivost pri vrednostima pH iznad 5
Posebne grupe
Ispitivanja interakcija sprovedena su samo kod odraslih
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Lekovi koji menjaju pH vrednost gornjih partija gastrointestinalnog trakta mogu izmeniti rastvorljivost erlotiniba, a time i njegovu biološku raspoloživost
Preporuka iz SmPC-a
istovremenu primenu erlotiniba i inhibitora protonske pumpe treba izbegavati
Mehanizam
Erlotinib odlikuje smanjena rastvorljivost pri pH vrednostima iznad 5
Posebne grupe
Interakcije su bile ispitivane samo na odraslim osobama
Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Lekovi koji menjaju pH vrednost gornjih delova gastrointestinalnog trakta mogu izmeniti rastvorljivost erlotiniba, a time i njegovu biološku raspoloživost
Preporuka iz SmPC-a
istovremenu primenu erlotinaba i inhibitora protonske pumpe treba izbegavati
Mehanizam
Erlotinib odlikuje smanjena rastvorljivost pri pH vrednostima iznad 5
Posebne grupe
Ispitivanja interakcija sprovedena su samo kod odraslih
Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Лекови који мењају pH вредност у горњем делу гастроинтестиналног тракта могу променити растворљивост ерлотиниба, а тиме и његову биолошку расположивост
Preporuka iz SmPC-a
истовремену примену ерлотинаба и инхибитора протонске пумпе треба избегавати
Mehanizam
Ерлотиниб одликује смањена растворљивост при pH вредностима изнад 5
Posebne grupe
Испитивања интеракција вршена су само код одраслих
Zapis 12
Mogući efekat
Остале активне супстанце Ресорпција посаконазола, ерлотиниба, кетоконазола и итраконазола је значајно редукована што може да ослаби клиничку ефикасност.
Kontekst doziranja
Клопидогрел Резултати студије на здравим испитаницима су показали да постоји фармакокинетичка (ФК)/фармакодинамска (ФД) интеракција између клопидогрела (доза оптерећења 300 mg/доза одржавања 75 mg) и омепразола (80 mg per оs дневно), што доводи до смањења изложености активном метаболиту клопидогрела за око 46% и смањеној максималној инхибицији АDP-индуковане агрегације тромбоцита за око 16%. У опсервационим и клиничким студијама уочени су неконзистентни подаци који се односе на клиничке импликације ове ФК/ФД интеракције, у погледу великих кардиоваскуларних догађаја. Као мера опреза, треба избегавати истовремену примену омепразола и клопидогрела (видети одељак 4.4). Остале активне супстанце Ресорпција посаконазола, ерлотиниба, кетоконазола и итраконазола је значајно редукована што може да ослаби клиничку ефикасност.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Diclopram
Druge aktivne supstance Resorpcija posakonazola, erlotiniba, ketokonazola i itrakonazola se značajno smanjuje, tako da im može biti smanjena i klinička efikasnost. Treba izbegavati istovremenu primenu omeprazola sa posakonazolom i erlotinibom.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Erlotinib Actavis
Istovremena primena erlotiniba i omeprazola, inhibitora protonske pumpe (PPI), smanjuje izloženost erlotinibu [PIK] za 46% i maksimalnu koncentraciju [Cmax] za 61%. Nije bilo promene u Tmax ili poluvremenu eliminacije.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Erlotinib Corapharm
Istovremena primena erlotiniba sa omeprazolom (inhibitorom protonske pumpe - IPP), smanjila je izloženost erlotinibu (PIK) za 46% i maksimalnu koncentraciju (Cmax) za 61%. Nije bilo promene Tmax ili poluvremena eliminacije.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Fokleros
Истовремена примена ерлотиниба са омепразолом (инхибитором протонске пумпе), смањила је изложеност ерлотинибу (ПИК) и максималну концентрацију (Cmax) за 46%, односно за 61%. Није било промене Тmax или полувремена елиминације.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Fokleros
Испитивања интеракција вршена су само код одраслих.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Inopran
Istovremena primena erlotiniba i omeprazola, inhibitora protonske pumpe (engl. proton pump inhibitor PPI), smanjuje izloženost erlotinibu [vrednost PIK] za 46% i maksimalnu koncentraciju [Cmax] za 61%. Nije bilo promene u Tmax ili poluvremenu eliminacije.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Erlotinib Actavis
Erlotinib i lekovi koji menjaju pH Karakteristika erlotiniba je smanjena rastvorljivost pri vrednostima pH iznad 5. Stoga, lekovi koji menjaju pH vrednost u gornjem delu gastrointestinalnog trakta (GIT) mogu promeniti rastvorljivost erlotiniba i time njegovu biološku raspoloživost. Istovremena primena erlotiniba i omeprazola, inhibitora protonske pumpe (PPI), smanjuje izloženost erlotinibu [PIK] za 46% i maksimalnu koncentraciju [Cmax] za 61%. Nije bilo promene u Tmax ili poluvremenu eliminacije. Istovremena primena erlotiniba sa 300 mg ranitidina, antagoniste H2 receptora, smanjila je izloženost erlotinibu [PIK] za 33% i maksimalnu koncentraciju [Cmax ] za 54%. Povećanje doze leka Erlotinib Actavis prilikom istovremene primene sa ovim lekovima verovatno neće nadoknaditi gubitak izloženosti leku. Međutim, kada se doze rasporede tako da se Erlotinib Actavis primenjuje 2 sata pre ili 10 sati nakon ranitidina, koji se daje dva puta dnevno u dozi do 150 mg, izloženost erlotinibu [PIK] i maksimalnu koncentraciju [Cmax ] smanjene su samo za 15% odnosno za 17%. Uticaj antacida na resorpciju erlotiniba nije ispitivan ali resorpcija može biti narušena, što dovodi do manjih koncentracija u plazmi. Kombinacija erlotiniba i inhibitora protonske pumpe bi trebalo da se izbegava. Ukoliko je primena antacida neophodna tokom terapije lekom Erlotinib Actavis, trebalo bi ih uzeti najmanje 4 sata pre ili 2 sata nakon dnevne doze leka Erlotinib Actavis. Ukoliko se razmatra upotreba ranitidina, trebalo bi rasporediti doziranje tako da lek Erlotinib Actavis treba uzeti najmanje 2 sata pre ili 10 sati nakon doze ranitidina.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Erlotinib Actavis
Druge vrste interakcija Osobina erlotiniba je smanjena rastvorljivost pri vrednostima pH iznad 5. Lekovi koji menjaju pH vrednost u gornjim delovima gastrointestinalnog trakta, kao ihibitori protonske pumpe, H2 antagonisti i antacidi, mogu promeniti rastvorljivost erlotiniba, a time i njegovu biološku raspoloživost. Povećanje doze leka Erlotinib Actavis pri istovremenoj primeni sa ovim lekovima, neće kompenzovati smanjenu izloženost erlotinibu. Kombinaciju erlotiniba i inhibitora protonske pumpe treba izbegavati. Mada efekti istovremene primene erlotiniba sa H2 antagonistima i antacidima nisu poznati, smanjenje biološke raspoloživosti je moguće. Stoga, ovakve kombinacije takođe treba izbegavati (videti odeljak 4.5). Ukoliko je tokom terapije lekom Erlotinib Actavis neophodna i primena antacida, tada ih treba uzimati najmanje 4 sata pre ili 2 sata nakon primene dnevne doze leka Erlotinib Actavis.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Erlotinib Corapharm
Erlotinib i lekovi koji menjaju pH vrednost Erlotinib odlikuje smanjena rastvorljivost pri pH vrednostima iznad 5. Lekovi koji menjaju pH vrednost gornjih partija gastrointestinalnog trakta mogu izmeniti rastvorljivost erlotiniba, a time i njegovu biološku raspoloživost. Istovremena primena erlotiniba sa omeprazolom (inhibitorom protonske pumpe - IPP), smanjila je izloženost erlotinibu (PIK) za 46% i maksimalnu koncentraciju (Cmax) za 61%. Nije bilo promene Tmax ili poluvremena eliminacije. Istovremena primena erlotiniba i ranitidina (H2 antagoniste) u dozi od 300 mg, smanjila je izloženost erlotinibu (PIK) za 33% i maksimalnu koncentraciju (Cmax) za 54%. Povećanje doze erlotiniba pri istovremenoj primeni sa ovim lekovima verovatno neće nadoknaditi smanjenje izloženosti erlotinibu. Međutim, kada je doziranje erlotiniba raspoređeno 2 sata pre ili 10 sati nakon primene ranitidina (u dozi od 150 mg dva puta dnevno), izloženost erlotinibu (PIK) i maksimalna koncentracija (Cmax) smanjene su za samo 15% tj. 17%, redom. Efekat antacida na resorpciju erlotiniba nije ispitan, ali resorpcija može biti narušena, što dovodi do nižih nivoa erlotiniba u plazmi. Ukratko, istovremenu primenu erlotiniba i inhibitora protonske pumpe treba izbegavati. Ukoliko je neophodna primena antacida za vreme terapije erlotinibom, treba ih primeniti najmanje 4 sata pre ili 2 sata nakon primene dnevne doze erlotiniba. Ukoliko se razmatra primena ranitidina, potrebno je adekvatno rasporediti doziranje tako da se erlotinib mora uzeti najmanje 2 sata pre ili 10 sati nakon primene ranitidina.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice