- Mogući efekat
- Treba izbegavati istovremenu primenu omeprazola sa posakonazolom i erlotinibom.
- Preporuka iz SmPC-a
- Treba izbegavati istovremenu primenu omeprazola sa posakonazolom i erlotinibom.
Provera interakcije aktivnih supstanci
omeprazol i erlotinib
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
može biti smanjena i klinička efikasnost
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- može biti smanjena i klinička efikasnost
- Mogući efekat
- Resorpcija posakonazola, erlotiniba, ketokonazola i itrakonazola se značajno smanjuje
- Preporuka iz SmPC-a
- Treba izbegavati istovremenu primenu omeprazola sa posakonazolom i erlotinibom
- Mogući efekat
- smanjuje izloženost erlotinibu [PIK] za 46% i maksimalnu koncentraciju [Cmax] za 61%
- Posebne grupe
- Ispitivanja interakcija sprovedena su samo kod odraslih
- Mogući efekat
- smanjila je izloženost erlotinibu (PIK) za 46% i maksimalnu koncentraciju (Cmax) za 61%
- Posebne grupe
- Interakcije su bile ispitivane samo na odraslim osobama
- Mogući efekat
- smanjila je izloženost erlotinibu (PIK) za 46% i maksimalnu koncentraciju (Cmax) za 61%
- Posebne grupe
- Ispitivanja interakcija sprovedena su samo kod odraslih
- Mogući efekat
- смањила је изложеност ерлотинибу (ПИК) и максималну концентрацију (Cmax) за 46%, односно за 61%
- Posebne grupe
- Испитивања интеракција вршена су само код одраслих
- Mogući efekat
- smanjuje izloženost erlotinibu [vrednost PIK] za 46% i maksimalnu koncentraciju [Cmax] za 61%
- Posebne grupe
- Ispitivanja interakcija sprovedena su samo kod odraslih
- Mogući efekat
- lekovi koji menjaju pH vrednost u gornjem delu gastrointestinalnog trakta (GIT) mogu promeniti rastvorljivost erlotiniba i time njegovu biološku raspoloživost
- Preporuka iz SmPC-a
- Kombinacija erlotiniba i inhibitora protonske pumpe bi trebalo da se izbegava
- Mehanizam
- Karakteristika erlotiniba je smanjena rastvorljivost pri vrednostima pH iznad 5
- Posebne grupe
- Ispitivanja interakcija sprovedena su samo kod odraslih
- Mogući efekat
- Lekovi koji menjaju pH vrednost gornjih partija gastrointestinalnog trakta mogu izmeniti rastvorljivost erlotiniba, a time i njegovu biološku raspoloživost
- Preporuka iz SmPC-a
- istovremenu primenu erlotiniba i inhibitora protonske pumpe treba izbegavati
- Mehanizam
- Erlotinib odlikuje smanjena rastvorljivost pri pH vrednostima iznad 5
- Posebne grupe
- Interakcije su bile ispitivane samo na odraslim osobama
- Mogući efekat
- Lekovi koji menjaju pH vrednost gornjih delova gastrointestinalnog trakta mogu izmeniti rastvorljivost erlotiniba, a time i njegovu biološku raspoloživost
- Preporuka iz SmPC-a
- istovremenu primenu erlotinaba i inhibitora protonske pumpe treba izbegavati
- Mehanizam
- Erlotinib odlikuje smanjena rastvorljivost pri pH vrednostima iznad 5
- Posebne grupe
- Ispitivanja interakcija sprovedena su samo kod odraslih
- Mogući efekat
- Лекови који мењају pH вредност у горњем делу гастроинтестиналног тракта могу променити растворљивост ерлотиниба, а тиме и његову биолошку расположивост
- Preporuka iz SmPC-a
- истовремену примену ерлотинаба и инхибитора протонске пумпе треба избегавати
- Mehanizam
- Ерлотиниб одликује смањена растворљивост при pH вредностима изнад 5
- Posebne grupe
- Испитивања интеракција вршена су само код одраслих
- Mogući efekat
- Остале активне супстанце Ресорпција посаконазола, ерлотиниба, кетоконазола и итраконазола је значајно редукована што може да ослаби клиничку ефикасност.
- Kontekst doziranja
- Клопидогрел Резултати студије на здравим испитаницима су показали да постоји фармакокинетичка (ФК)/фармакодинамска (ФД) интеракција између клопидогрела (доза оптерећења 300 mg/доза одржавања 75 mg) и омепразола (80 mg per оs дневно), што доводи до смањења изложености активном метаболиту клопидогрела за око 46% и смањеној максималној инхибицији АDP-индуковане агрегације тромбоцита за око 16%. У опсервационим и клиничким студијама уочени су неконзистентни подаци који се односе на клиничке импликације ове ФК/ФД интеракције, у погледу великих кардиоваскуларних догађаја. Као мера опреза, треба избегавати истовремену примену омепразола и клопидогрела (видети одељак 4.4). Остале активне супстанце Ресорпција посаконазола, ерлотиниба, кетоконазола и итраконазола је значајно редукована што може да ослаби клиничку ефикасност.
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Treba izbegavati istovremenu primenu omeprazola sa posakonazolom i erlotinibom.Otvori ALIMS dokument ↗
Druge aktivne supstance Resorpcija posakonazola, erlotiniba, ketokonazola i itrakonazola se značajno smanjuje, tako da im može biti smanjena i klinička efikasnost. Treba izbegavati istovremenu primenu omeprazola sa posakonazolom i erlotinibom.Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena erlotiniba i omeprazola, inhibitora protonske pumpe (PPI), smanjuje izloženost erlotinibu [PIK] za 46% i maksimalnu koncentraciju [Cmax] za 61%. Nije bilo promene u Tmax ili poluvremenu eliminacije.Otvori ALIMS dokument ↗
Ispitivanja interakcija sprovedena su samo kod odraslih.Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena erlotiniba sa omeprazolom (inhibitorom protonske pumpe - IPP), smanjila je izloženost erlotinibu (PIK) za 46% i maksimalnu koncentraciju (Cmax) za 61%. Nije bilo promene Tmax ili poluvremena eliminacije.Otvori ALIMS dokument ↗
Interakcije su bile ispitivane samo na odraslim osobama.Otvori ALIMS dokument ↗
Истовремена примена ерлотиниба са омепразолом (инхибитором протонске пумпе), смањила је изложеност ерлотинибу (ПИК) и максималну концентрацију (Cmax) за 46%, односно за 61%. Није било промене Тmax или полувремена елиминације.Otvori ALIMS dokument ↗
Испитивања интеракција вршена су само код одраслих.Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena erlotiniba i omeprazola, inhibitora protonske pumpe (engl. proton pump inhibitor PPI), smanjuje izloženost erlotinibu [vrednost PIK] za 46% i maksimalnu koncentraciju [Cmax] za 61%. Nije bilo promene u Tmax ili poluvremenu eliminacije.Otvori ALIMS dokument ↗
Erlotinib i lekovi koji menjaju pH Karakteristika erlotiniba je smanjena rastvorljivost pri vrednostima pH iznad 5. Stoga, lekovi koji menjaju pH vrednost u gornjem delu gastrointestinalnog trakta (GIT) mogu promeniti rastvorljivost erlotiniba i time njegovu biološku raspoloživost. Istovremena primena erlotiniba i omeprazola, inhibitora protonske pumpe (PPI), smanjuje izloženost erlotinibu [PIK] za 46% i maksimalnu koncentraciju [Cmax] za 61%. Nije bilo promene u Tmax ili poluvremenu eliminacije. Istovremena primena erlotiniba sa 300 mg ranitidina, antagoniste H2 receptora, smanjila je izloženost erlotinibu [PIK] za 33% i maksimalnu koncentraciju [Cmax ] za 54%. Povećanje doze leka Erlotinib Actavis prilikom istovremene primene sa ovim lekovima verovatno neće nadoknaditi gubitak izloženosti leku. Međutim, kada se doze rasporede tako da se Erlotinib Actavis primenjuje 2 sata pre ili 10 sati nakon ranitidina, koji se daje dva puta dnevno u dozi do 150 mg, izloženost erlotinibu [PIK] i maksimalnu koncentraciju [Cmax ] smanjene su samo za 15% odnosno za 17%. Uticaj antacida na resorpciju erlotiniba nije ispitivan ali resorpcija može biti narušena, što dovodi do manjih koncentracija u plazmi. Kombinacija erlotiniba i inhibitora protonske pumpe bi trebalo da se izbegava. Ukoliko je primena antacida neophodna tokom terapije lekom Erlotinib Actavis, trebalo bi ih uzeti najmanje 4 sata pre ili 2 sata nakon dnevne doze leka Erlotinib Actavis. Ukoliko se razmatra upotreba ranitidina, trebalo bi rasporediti doziranje tako da lek Erlotinib Actavis treba uzeti najmanje 2 sata pre ili 10 sati nakon doze ranitidina.Otvori ALIMS dokument ↗
Druge vrste interakcija Osobina erlotiniba je smanjena rastvorljivost pri vrednostima pH iznad 5. Lekovi koji menjaju pH vrednost u gornjim delovima gastrointestinalnog trakta, kao ihibitori protonske pumpe, H2 antagonisti i antacidi, mogu promeniti rastvorljivost erlotiniba, a time i njegovu biološku raspoloživost. Povećanje doze leka Erlotinib Actavis pri istovremenoj primeni sa ovim lekovima, neće kompenzovati smanjenu izloženost erlotinibu. Kombinaciju erlotiniba i inhibitora protonske pumpe treba izbegavati. Mada efekti istovremene primene erlotiniba sa H2 antagonistima i antacidima nisu poznati, smanjenje biološke raspoloživosti je moguće. Stoga, ovakve kombinacije takođe treba izbegavati (videti odeljak 4.5). Ukoliko je tokom terapije lekom Erlotinib Actavis neophodna i primena antacida, tada ih treba uzimati najmanje 4 sata pre ili 2 sata nakon primene dnevne doze leka Erlotinib Actavis.Otvori ALIMS dokument ↗
Erlotinib i lekovi koji menjaju pH vrednost Erlotinib odlikuje smanjena rastvorljivost pri pH vrednostima iznad 5. Lekovi koji menjaju pH vrednost gornjih partija gastrointestinalnog trakta mogu izmeniti rastvorljivost erlotiniba, a time i njegovu biološku raspoloživost. Istovremena primena erlotiniba sa omeprazolom (inhibitorom protonske pumpe - IPP), smanjila je izloženost erlotinibu (PIK) za 46% i maksimalnu koncentraciju (Cmax) za 61%. Nije bilo promene Tmax ili poluvremena eliminacije. Istovremena primena erlotiniba i ranitidina (H2 antagoniste) u dozi od 300 mg, smanjila je izloženost erlotinibu (PIK) za 33% i maksimalnu koncentraciju (Cmax) za 54%. Povećanje doze erlotiniba pri istovremenoj primeni sa ovim lekovima verovatno neće nadoknaditi smanjenje izloženosti erlotinibu. Međutim, kada je doziranje erlotiniba raspoređeno 2 sata pre ili 10 sati nakon primene ranitidina (u dozi od 150 mg dva puta dnevno), izloženost erlotinibu (PIK) i maksimalna koncentracija (Cmax) smanjene su za samo 15% tj. 17%, redom. Efekat antacida na resorpciju erlotiniba nije ispitan, ali resorpcija može biti narušena, što dovodi do nižih nivoa erlotiniba u plazmi. Ukratko, istovremenu primenu erlotiniba i inhibitora protonske pumpe treba izbegavati. Ukoliko je neophodna primena antacida za vreme terapije erlotinibom, treba ih primeniti najmanje 4 sata pre ili 2 sata nakon primene dnevne doze erlotiniba. Ukoliko se razmatra primena ranitidina, potrebno je adekvatno rasporediti doziranje tako da se erlotinib mora uzeti najmanje 2 sata pre ili 10 sati nakon primene ranitidina.Otvori ALIMS dokument ↗