- Klinički rizik
- Inhibitori CYP3A4 i P-gp transportera Istovremena primena rivaroksabana sa ketokonazolom (400 mg jednom dnevno) ili ritonavirom (600 mg dva puta dnevno) povećala je 2,6 puta/2,5 puta srednju vrednost PIK rivaroksabana i 1,7 puta/1,6 puta srednju Cmax vrednost rivaroksabana, sa značajnim povećanjem farmakodinamskih efekata koji su mogli dovesti do povećanja rizika od krvarenja.
- Mogući efekat
- Inhibitori CYP3A4 i P-gp transportera Istovremena primena rivaroksabana sa ketokonazolom (400 mg, jednom dnevno), odnosno ritonavirom (600 mg, dva puta dnevno), povećala je 2,6 puta / 2,5 puta srednju PIK vrednost rivaroksabana, a 1,7 puta / 1,6
- Preporuka iz SmPC-a
- Инхибитори CYP3А4 и P-gp транспортера Истовремена примена ривароксабана са кетоконазолом (у дози од 400 mg, једном дневно), или ритонавиром (у дози од 600 mg, два пута дневно), повећала је 2,6 пута/2,5 пута средњу ПИК вредност ривароксабана, и 1,7 пута/1,6 пута средњу Cmax вредност ривароксабана, са значајним повећањем фармакодинамских ефеката који су могли узроковати повећање ризика од крварења. Због тога се лек Rufixalo не препоручује пацијентима који се истовремено лече азолним антимикотицима за системску примену као што су кетоконазол, итраконазол, вориконазол и посаконазол или инхибиторима ХИВ протеазе.
- Kontekst doziranja
- Инхибитори CYP3А4 и P-gp транспортера Истовремена примена ривароксабана са кетоконазолом (у дози од 400 mg, једном дневно), или ритонавиром (у дози од 600 mg, два пута дневно), повећала је 2,6 пута/2,5 пута средњу ПИК вредност ривароксабана, и 1,7 пута/1,6 пута средњу Cmax вредност ривароксабана, са значајним повећањем фармакодинамских ефеката који су могли узроковати повећање ризика од крварења. Због тога се лек Rufixalo не препоручује пацијентима који се истовремено лече азолним антимикотицима за системску примену као што су кетоконазол, итраконазол, вориконазол и посаконазол или инхибиторима ХИВ протеазе.
Provera interakcije aktivnih supstanci
rivaroksaban i eritromicin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
Može se povećati rizik od krvarenja.
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- Инхибитори CYP3А4 и P-gp транспортера Истовремена примена ривароксабана са кетоконазолом (у дози од 400 mg, једном дневно), или ритонавиром (у дози од 600 mg, два пута дневно), повећала је 2,6 пута/2,5 пута средњу ПИК вредност ривароксабана, и 1,7 пута/1,6 пута средњу Cmax вредност ривароксабана, са значајним повећањем фармакодинамских ефеката који су могли узроковати повећање ризика од крварења. Због тога се лек Rufixalo не препоручује пацијентима који се истовремено лече азолним антимикотицима за системску примену као што су кетоконазол, итраконазол, вориконазол и посаконазол или инхибиторима ХИВ протеазе.
- Mogući efekat
- Инхибитори CYP3А4 и P-gp транспортера Истовремена примена ривароксабана са кетоконазолом (у дози од 400 mg, једном дневно), или ритонавиром (у дози од 600 mg, два пута дневно), повећала је 2,6 пута/2,5 пута средњу ПИК вредност ривароксабана, и 1,7 пута/1,6 пута средњу Cmax вредност ривароксабана, са значајним повећањем фармакодинамских ефеката који су могли узроковати повећање ризика од крварења. Због тога се лек Rufixalo не препоручује пацијентима који се истовремено лече азолним антимикотицима за системску примену као што су кетоконазол, итраконазол, вориконазол и посаконазол или инхибиторима ХИВ протеазе.
- Preporuka iz SmPC-a
- Инхибитори CYP3А4 и P-gp транспортера Истовремена примена ривароксабана са кетоконазолом (у дози од 400 mg, једном дневно), или ритонавиром (у дози од 600 mg, два пута дневно), повећала је 2,6 пута/2,5 пута средњу ПИК вредност ривароксабана, и 1,7 пута/1,6 пута средњу Cmax вредност ривароксабана, са значајним повећањем фармакодинамских ефеката који су могли узроковати повећање ризика од крварења. Због тога се лек Rufixalo не препоручује пацијентима који се истовремено лече азолним антимикотицима за системску примену као што су кетоконазол, итраконазол, вориконазол и посаконазол или инхибиторима ХИВ протеазе.
- Kontekst doziranja
- Инхибитори CYP3А4 и P-gp транспортера Истовремена примена ривароксабана са кетоконазолом (у дози од 400 mg, једном дневно), или ритонавиром (у дози од 600 mg, два пута дневно), повећала је 2,6 пута/2,5 пута средњу ПИК вредност ривароксабана, и 1,7 пута/1,6 пута средњу Cmax вредност ривароксабана, са значајним повећањем фармакодинамских ефеката који су могли узроковати повећање ризика од крварења. Због тога се лек Rufixalo не препоручује пацијентима који се истовремено лече азолним антимикотицима за системску примену као што су кетоконазол, итраконазол, вориконазол и посаконазол или инхибиторима ХИВ протеазе.
- Mogući efekat
- Inhibitori CYP3A4 i P-gp Istovremena primena rivaroksabana sa ketokonazolom (400 mg jednom dnevno), odnosno ritonavirom (600 mg dva puta dnevno), povećala je 2,6 puta/2,5 puta srednju vrednost PIK rivaroksabana, a 1,7 puta/1,6 puta srednju Cmax vrednost rivaroksabana, sa značajnim povećanjem farmakodinamskih efekata koji su mogli dovesti do povećanja rizika od krvarenja.
- Mogući efekat
- povećanje antikoagulantnog efekta
- Klinički rizik
- povećana izloženost rivaroksabanu
- Mogući efekat
- povećavao je PIK i Cmax rivaroksabana 1,3 puta
- Preporuka iz SmPC-a
- primenjivati uz oprez kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega koji istovremeno primaju lekove koji povećavaju koncentraciju rivaroksabana
- Mehanizam
- aditivan efekat inhibitora eliminacije i oštećenja bubrega koji dovodi do povećane izloženosti
- Kontekst doziranja
- eritromicin 500 mg tri puta dnevno (u spomenutom ispitivanju)
- Posebne grupe
- odrasli sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 mL/min); ne preporučuje se kod klirensa < 15 mL/min
- Mogući efekat
- Interakcija sa eritromicinom najverovatnije nije od kliničkog značaja za većinu pacijenata, ali može biti potencijalno značajna kod visoko rizičnih pacijenata.
- Mogući efekat
- Primena flukonazola (400 mg, jednom dnevno), koji se smatra umerenim inhibitorom CYP3A4, dovela je do povećanja srednje PIK vrednosti rivaroksabana 1,4 puta i srednje vrednosti Cmax 1,3 puta.
- Mogući efekat
- Inhibitori CYP3A4 i P-gp Istovremena primena rivaroksabana sa ketokonazolom (400 mg jednom dnevno), odnosno ritonavirom (600 mg dva puta dnevno), povećala je 2,6 puta/2,5 puta srednju vrednost PIK rivaroksabana
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Inhibitori CYP3A4 i P-gp transportera Istovremena primena rivaroksabana sa ketokonazolom (400 mg jednom dnevno) ili ritonavirom (600 mg dva puta dnevno) povećala je 2,6 puta/2,5 puta srednju vrednost PIK rivaroksabana i 1,7 puta/1,6 puta srednju Cmax vrednost rivaroksabana, sa značajnim povećanjem farmakodinamskih efekata koji su mogli dovesti do povećanja rizika od krvarenja.Otvori ALIMS dokument ↗
Inhibitori CYP3A4 i P-gp transportera Istovremena primena rivaroksabana sa ketokonazolom (400 mg, jednom dnevno) ili ritonavirom (600 mg, dva puta dnevno) dovela je do povećanja srednje PIK vrednosti rivaroksabana za 2,6 puta / 2,5 puta i do povećanja srednje Cmax vrednosti rivaroksabana za 1,7 puta / 1,6 puta, uz značajno povećanje farmakodinamskih efekata, što može dovesti do povećanog rizika od krvarenja.Otvori ALIMS dokument ↗
Inhibitori CYP3A4 i P-gp transportera Istovremena primena rivaroksabana sa ketokonazolom (400 mg, jednom dnevno), odnosno ritonavirom (600 mg, dva puta dnevno), povećala je 2,6 puta / 2,5 puta srednju PIK vrednost rivaroksabana, a 1,7 puta / 1,6Otvori ALIMS dokument ↗
Inhibitori CYP3A4 i P-gp transportera Istovremena primena rivaroksabana sa ketokonazolom (u dozi od 400 mg, jednom dnevno), ili ritonavirom (u dozi od 600 mg, dva puta dnevno), povećala je 2,6 puta / 2,5 puta srednju PIK vrednost rivaroksabana, i 1,7 puta / 1,6 puta srednju vrednost Cmax rivaroksabana, sa značajnim povećanjem farmakodinamskih efekata koji su mogli uzrokovati povećanje rizika od krvarenja.Otvori ALIMS dokument ↗
Инхибитори CYP3А4 и P-gp транспортера Истовремена примена ривароксабана са кетоконазолом (у дози од 400 mg, једном дневно), или ритонавиром (у дози од 600 mg, два пута дневно), повећала је 2,6 пута/2,5 пута средњу ПИК вредност ривароксабана, и 1,7 пута/1,6 пута средњу Cmax вредност ривароксабана, са значајним повећањем фармакодинамских ефеката који су могли узроковати повећање ризика од крварења. Због тога се лек Rufixalo не препоручује пацијентима који се истовремено лече азолним антимикотицима за системску примену као што су кетоконазол, итраконазол, вориконазол и посаконазол или инхибиторима ХИВ протеазе.Otvori ALIMS dokument ↗
Inhibitori CYP3A4 i P-gp Istovremena primena rivaroksabana sa ketokonazolom (400 mg jednom dnevno), odnosno ritonavirom (600 mg dva puta dnevno), povećala je 2,6 puta/2,5 puta srednju vrednost PIK rivaroksabana, a 1,7 puta/1,6 puta srednju Cmax vrednost rivaroksabana, sa značajnim povećanjem farmakodinamskih efekata koji su mogli dovesti do povećanja rizika od krvarenja.Otvori ALIMS dokument ↗
Inhibitori CYP3A4 i P-gp transportera Istovremena primena rivaroksabana sa ketokonazolom (u dozi od 400 mg, jednom dnevno), odnosno ritonavirom (u dozi od 600 mg, dva puta dnevno), dovela je do povećanja 2,6 puta / 2,5 puta srednje PIK vrednosti rivaroksabana, a 1,7 puta / 1,6 puta srednje vrednosti Cmax rivaroksabana, sa značajnim povećanjem farmakodinamskih efekata koji bi mogli dovesti do povećanja rizika od krvarenja.Otvori ALIMS dokument ↗
Oralni antikoagulansi: kod istovremene primene eritromicina sa oralnim antikoagulantnim lekovima (npr. varfarin, rivaroksaban), zabeleženo je povećanje antikoagulantnog efekta.Otvori ALIMS dokument ↗
Еритромицин (у дози од 500 mg, три пута дневно), који умерено инхибира CYP3А4 и P-gp транспортер, повећавао је средње вредности ПИК и Cmax ривароксабана 1,3 пута.Otvori ALIMS dokument ↗
Код пацијената са умереним оштећењем функције бубрега, примена еритромицина (у дози од 500 mg три пута дневно) је довела до повећања средње ПИК вредности ривароксабана 1,8 пута и повећања Cmax вредности ривароксабана 1,6 пута у поређењу са пацијентима са очуваном функцијом бубрега.Otvori ALIMS dokument ↗
Код испитаника са умереним оштећењем функције бубрега, примена еритромицина је довела до повећања средње ПИК вредности за ривароксабан од 2,0 пута и до повећања вредности Cmax од 1,6 пута у поређењу са пацијентима са очуваном функцијом бубрега.Otvori ALIMS dokument ↗
Dejstvo eritromicina ima aditivni efekat na oštećenje funkcije bubrega (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗