- Klinički rizik
- čistu aplaziju eritrocita
- Preporuka iz SmPC-a
- ne treba prebacivati na lek Recormon
- Mehanizam
- zbog mogućnosti unakrsne reakcije antitela na sve eritropoetinske supstance
- Posebne grupe
- Pacijente koji su razvili anti-eritropoetin antitela i čistu aplaziju eritrocita tokom terapije drugom eritropoetinskom supstancom
Provera interakcije aktivnih supstanci
epoetin beta i epoetin zeta
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Kombinacija je kontraindikovana
Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.
Zašto je važno?
čistu aplaziju eritrocita
Šta uraditi?
Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- čista aplazija crvenih krvnih zrnaca
- Preporuka iz SmPC-a
- ne smeju primiti lek Eqralys ili neki drugi eritropoetin
- Mehanizam
- zbog rizika od ukrštene reakcije
- Posebne grupe
- Pacijenti kod kojih se razvije čista aplazija crvenih krvnih zrnaca (engl. Pure Red Cell Aplasia - PRCA) posle terapije nekim od eritropoetina
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Izolovana eritrocitna aplazija (PRCA-Pure Red Cell Aplasia) Prijavljena je čista eritrocitna apalzija izazvana neutrališućim antieritropoetin antitelima prilikom terapije sa eritropoetinom, uključujući i lek Recormon. Pacijente koji su razvili anti-eritropoetin antitela i čistu aplaziju eritrocita tokom terapije drugom eritropoetinskom supstancom ne treba prebacivati na lek Recormon zbog mogućnosti unakrsne reakcije antitela na sve eritropoetinske supstance (videti odeljak 4.8.)Otvori ALIMS dokument ↗
U izolovanim slučajevima, zabeležena je pojava čiste aplazije eritrocita (Pure red cell aplasia, PRCA) koja je posredovana neutrališućim anti erirtopoetin antitelima, prilikom primene leka Recormon. U slučaju da se dijagnostikuje PRCA, terapija eritropoetinom se mora prekinuti, a pacijent se ne sme prebacivati na lečenje drugom eritropoetinskom supstancom (videti odeljak 4.4.).Otvori ALIMS dokument ↗
Pacijenti kod kojih se razvije čista aplazija crvenih krvnih zrnaca (engl. Pure Red Cell Aplasia - PRCA) posle terapije nekim od eritropoetina, ne smeju primiti lek Eqralys ili neki drugi eritropoetin (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Čista aplazija crvenih krvnih zrnaca (PRCA) posredovana antitelima, prijavljena je posle nekoliko meseci do nekoliko godina supkutane primene epoetina, uglavnom kod pacijenata sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom. Takođe su prijavljeni slučajevi kod pacijenata sa hepatitisom C koji su bili na terapiji interferonom i ribavirinom, istovremeno sa ESA. Lek Eqralys nije odobren za terapiju anemije udružene sa hepatitisom C. Kod pacijenata kod kojih se pojavi iznenadan nedostatak efikasnosti, koji se definiše smanjenjem vrednosti hemoglobina (1 do 2 g/dL mesečno) uz povećanu potrebu za transfuzijama, treba proveriti broj retikulocita i ispitati da li postoje tipični uzroci izostanka odgovora (npr. deficit gvožđa, folata ili vitamina B12, intoksikacija aluminijumom, infekcija ili inflamacija, gubitak krvi, hemoliza i fibroza koštane srži bilo kog porekla). Paradoksalno smanjenje vrednosti hemoglobina i razvoj teške anemije udružene sa malim brojem retikulocita zahteva momentalnu obustavu terapije epoetinom alfa i ispitivanje postojanja antieritropoetinskih antitela. Treba, takođe, razmotriti ispitivanje koštane srži radi postavljanja dijagnoze PRCA. Nikakva druga eritropoetinska terapija se ne sme započinjati zbog rizika od ukrštene reakcije.Otvori ALIMS dokument ↗