- Klinički rizik
- akutne bubrežne insuficijencije
- Mogući efekat
- Terapija sa NSAIL može da dovede do akutne bubrežne insuficijencije delujući direktno na glomerularnu filtraciju, posebno kod pacijenata sa rizikom (stariji pacijenti i/ili dehidrirani pacijenti). Ovi efekti su generalno reverzibilni. Štaviše, može doći do smanjenja antihipertenzivnog efekta. Pacijenti koji primaju eplerenon i NSAIL treba da budu adekvatno hidrirani, a bubrežna funkcija mora biti ispitana pre započinjanja lečenja (videte odeljke 4.2 I 4.4).
- Preporuka iz SmPC-a
- Pacijenti koji primaju eplerenon i NSAIL treba da budu adekvatno hidrirani, a bubrežna funkcija mora biti ispitana pre započinjanja lečenja
- Mehanizam
- delujući direktno na glomerularnu filtraciju
- Posebne grupe
- posebno kod pacijenata sa rizikom (stariji pacijenti i/ili dehidrirani pacijenti)
Provera interakcije aktivnih supstanci
eplerenon i ketorolak
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je praćenje pacijenta
Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.
Zašto je važno?
Može doći do pogoršanja funkcije bubrega.
Šta uraditi?
Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- Akutna insuficijencija bubrega
- Mogući efekat
- Akutna insuficijencija bubrega može da se javi kod pacijenata sa rizikom (stariji, dehidrirani, pacijenti na terapiji diureticima, pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega) usled smanjene glomerularne filtracije (inhibicija vazodilatatornih prostaglandina nesteroidnim antiinflamatornim lekovima).
- Preporuka iz SmPC-a
- Potrebno je obezbediti adekvatnu hidrataciju pacijenta i praćenje funkcije bubrega kako na početku terapije tako i redovno tokom primene kombinacije ovih lekova (videti odeljke 4.2 i 4.4).
- Mehanizam
- usled smanjene glomerularne filtracije (inhibicija vazodilatatornih prostaglandina nesteroidnim antiinflamatornim lekovima)
- Posebne grupe
- kod pacijenata sa rizikom (stariji, dehidrirani, pacijenti na terapiji diureticima, pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega)
- Klinički rizik
- akutne bubrežne insuficijencije
- Mogući efekat
- Terapija sa NSAIL može da dovede do akutne bubrežne insuficijencije delujući direktno na glomerularnu filtraciju
- Preporuka iz SmPC-a
- Pacijenti koji primaju eplerenon i NSAIL treba da budu adekvatno hidrirani, a bubrežna funkcija mora biti ispitana pre započinjanja lečenja.
- Mehanizam
- delujući direktno na glomerularnu filtraciju
- Posebne grupe
- posebno kod pacijenata sa rizikom (stariji pacijenti i/ili dehidrirani pacijenti)
- Klinički rizik
- povećanog rizika od nefrotoksičnosti NSAIL
- Mogući efekat
- smanjenog diuretičnog dejstva
- Preporuka iz SmPC-a
- Treba pratiti funkciju bubrega kod ovih pacijenata
- Klinički rizik
- povećati rizik od nefrotoksičnosti NSAIL
- Mogući efekat
- smanjenog diuretičkog dejstva
- Preporuka iz SmPC-a
- Bubrežnu funkciju treba pratiti kod ovih pacijenata
- Klinički rizik
- povećanog rizika od nefrotoksičnosti NSAIL
- Mogući efekat
- smanjenog diuretičnog dejstva
- Preporuka iz SmPC-a
- Bubrežnu funkciju treba pratiti kod ovih pacijenata
- Klinički rizik
- povećanja rizika od nefrotoksičnog delovanja NSAIL
- Mogući efekat
- smanjenja njihovog diuretičkog efekta
- Preporuka iz SmPC-a
- Kod ovih pacijenata treba pratiti funkciju bubrega
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) Terapija sa NSAIL može da dovede do akutne bubrežne insuficijencije delujući direktno na glomerularnu filtraciju, posebno kod pacijenata sa rizikom (stariji pacijenti i/ili dehidrirani pacijenti). Ovi efekti su generalno reverzibilni. Štaviše, može doći do smanjenja antihipertenzivnog efekta. Pacijenti koji primaju eplerenon i NSAIL treba da budu adekvatno hidrirani, a bubrežna funkcija mora biti ispitana pre započinjanja lečenja (videte odeljke 4.2 I 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAL) Akutna insuficijencija bubrega može da se javi kod pacijenata sa rizikom (stariji, dehidrirani, pacijenti na terapiji diureticima, pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega) usled smanjene glomerularne filtracije (inhibicija vazodilatatornih prostaglandina nesteroidnim antiinflamatornim lekovima). Ova dejstva su generalno reverzibilna. Takođe je moguće smanjenje antihipertenzivnog dejstva. Potrebno je obezbediti adekvatnu hidrataciju pacijenta i praćenje funkcije bubrega kako na početku terapije tako i redovno tokom primene kombinacije ovih lekova (videti odeljke 4.2 i 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) Akutna insuficijencija bubrega može da se javi kod pacijenata sa rizikom (stariji, dehidrirani, pacijenti na terapiji diureticima, pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega) usled smanjene glomerularne filtracije (inhibicija vazodilatatornih prostaglandina nesteroidnim antiinflamatornim lekovima). Ova dejstva su generalno reverzibilna. Takođe je moguće smanjenje antihipertenzivnog dejstva. Potrebno je obezbediti adekvatnu hidrataciju pacijenta i praćenje funkcije bubrega kako na početku terapije tako i redovno tokom primene kombinacije ovih lekova (videti odeljke 4.2 i 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) Terapija sa NSAIL može da dovede do akutne bubrežne insuficijencije delujući direktno na glomerularnu filtraciju, posebno kod pacijenata sa rizikom (stariji pacijenti i/ili dehidrirani pacijenti). Pacijenti koji primaju eplerenon i NSAIL treba da budu adekvatno hidrirani, a bubrežna funkcija mora biti ispitana pre započinjanja lečenja.Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena sa diureticima može da dovede do smanjenog diuretičnog dejstva i povećanog rizika od nefrotoksičnosti NSAIL.Otvori ALIMS dokument ↗
Treba biti posebno oprezan kod pacijenata čije stanje dovodi do smanjenja volumena krvi i/ili cirkulacije kroz bubrege, tamo gde bubrežni prostaglandini imaju potpornu ulogu u održavanju perfuzije bubrega. Kod ovih pacijenata, primena NSAIL može da dovede do dozno zavisnog smanjenja u stvaranju bubrežnih prostaglandina i može da precipitira nastanak bubrežne insuficijencije. Najvećem riziku su izloženi oni pacijenti čiji je volumen smanjen zbog gubitka krvi ili teške dehidratacije, pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega, srčanom insuficijencijom, poremećajem funkcije jetre, starije osobe, kao i oni koji uzimaju diuretike. Treba pratiti funkciju bubrega kod ovih pacijenata. Po obustavljanju terapije NSAIL, po pravilu dolazi do oporavka na stanje pre uvođenja ove terapije. Neodgovarajuća nadoknada tečnosti/krvi tokom hirurške intervencije dovodi do hipovolemije i može da dovede do poremećaja funkcije bubrega, koja se dodatno pogoršava kada se primeni lek Zodol. Prema tome, treba korigovati depleciju tečnosti i pažljivo pratiti vrednosti ureje u serumu i kreatinina, kao i izlučivanje urina, sve dok pacijent ne postane euvolemičan. Kod pacijenata na hemodijalizi, klirens ketorolaka je smanjen približno na pola od normalne brzine, a terminalno poluvreme eliminacije je produženo približno tri puta (videti odeljak 4.3).Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena sa diureticima može dovesti do smanjenog diuretičkog dejstva i povećati rizik od nefrotoksičnosti NSAIL.Otvori ALIMS dokument ↗
Treba biti oprezan kod pacijenata sa stanjima koja dovode do smanjenja volumena krvi i/ili protoka krvi kroz bubrege, tamo gde bubrežni prostaglandini imaju potpornu ulogu u održavanju bubrežne perfuzije. Kod ovih pacijenata, primena NSAIL može da dovede do dozno zavisnog smanjenja u stvaranju bubrežnih prostaglandina i može da precipitira manifestnu bubrežnu insuficijenciju. Najvećem riziku su izloženi oni pacijenti čiji je volumen smanjen zbog gubitka krvi ili teške dehidracije, pacijenti sa poremećajem bubrežne funkcije, srčanom insuficijencijom, disfunkcijom jetre, stariji pacijenti, kao i oni koji uzimaju diuretike. Bubrežnu funkciju treba pratiti kod ovih pacijenata. Obustavljanje terapije NSAIL, je po pravilu praćeno oporavkom i vraćanjem na stanje pre uvođenja ove terapije. Neodgovarajuća nadoknada tečnosti/krvi tokom hirurške intervencije dovodi do hipovolemije, i može da dovede do disfunkcije bubrega, koja se dodatno pogoršava ako se uzima lek Toradol. Prema tome, treba korigovati gubitak tečnosti i savetuje se pažljivo praćenje ureje i kreatinina u serumu, kao i produkcije urina, sve dok pacijent ne postane normovolemičan. Kod pacijenata na dijalizi, klirens ketorolaka je smanjen na približno polovinu brzine, a terminalno poluvreme eliminacije je produženo približno tri puta (videti odeljak 4.3).Otvori ALIMS dokument ↗
Treba biti posebno oprezan kod pacijenata čije stanje dovodi do smanjenja volumena krvi i/ili cirkulacije kroz bubrege, tamo gde bubrežni prostaglandini imaju potpornu ulogu u održavanju bubrežne perfuzije. Kod ovih pacijenata, primena NSAIL može da dovede do dozno zavisnog smanjenja u stvaranju bubrežnih prostaglandina i može da precipitira nastanak bubrežne insuficijencije. Najvećem riziku su izloženi oni pacijenti čiji je volumen smanjen zbog gubitka krvi ili teške dehidratacije, pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega, srčanom insuficijencijom, poremećajem funkcije jetre, starije osobe, kao i oni koji uzimaju diuretike. Bubrežnu funkciju treba pratiti kod ovih pacijenata. Po obustavljanju terapije NSAIL, po pravilu dolazi do oporavka na stanje pre uvođenja ove terapije. Neodgovarajuća nadoknada tečnosti/krvi tokom hirurške intervencije dovodi do hipovolemije i može da dovede do poremećaja funkcije bubrega, koja se dodatno pogoršava kada se primeni lek Toradol. Prema tome, treba korigovati depleciju tečnosti i pažljivo pratiti vrednosti uree u serumu i kreatinina, kao i izlučivanje urina, sve dok pacijent ne postane euvolemičan. Kod pacijenata na hemodijalizi, klirens ketorolaka je smanjen približno na pola od normalne brzine, a terminalno poluvreme eliminacije je produženo približno tri puta (videti odeljak 4.3).Otvori ALIMS dokument ↗
Kod istovremene primene sa diureticima može doći do smanjenja njihovog diuretičkog efekta i povećanja rizika od nefrotoksičnog delovanja NSAIL.Otvori ALIMS dokument ↗
Imajući u vidu da prostaglandini imaju suportivnu ulogu u održavanju perfuzije bubrega, oprez je neophodan kod pacijenata sa smanjenim volumenom krvi i/ili sa smanjenom bubrežnom perfuzijom. Kod ovih pacijenata primena NSAIL može da izazove dozno zavisno smanjenje sinteze renalnih prostaglandina i da precipitira nastanak bubrežne insuficijencije. Najveći rizik postoji kod pacijenata sa smanjenim volumenom cirkulišuće tečnosti usled gubitka krvi ili teške dehidratacije, sa oštećenjem funkcije bubrega, srčanom insuficijencijom, disfunkcijom jetre, kod pacijenata starije životne dobi i kod pacijenata na terapiji diureticima. Kod ovih pacijenata treba pratiti funkciju bubrega. Nakon prekida terapije sa NSAIL stanje se obično normalizuje. Neadekvatna nadoknada tečnosti/krvi tokom operacije i hipovolemija kao posledica toga, može da izazove bubrežnu disfunkciju koju može da pojača istovremena primena ketorolaka. Zato se preporučuje korigovanje volumena i redovno praćenje vrednosti ureje, kreatinina i izlučivanje urina u cilju postizanja normovolemije. Kod pacijenata na hemodijalizi klirens ketorolaka je oko dva puta manji a terminalno poluvreme eliminacije je produženo oko tri puta (videti odeljak 4.3).Otvori ALIMS dokument ↗