LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

enzalutamid i rifampicin

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Informativna interakcija

Manja interakcija

Pronađena interakcija zahteva stručnu procenu.

Zašto je važno?

vrednost PIK enzalutamida i aktivnog metabolita je smanjen za 37% dok je Cmax ostao nepromenjen

Šta uraditi?

Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1
Mogući efekat
vrednost PIK enzalutamida i aktivnog metabolita je smanjen za 37% dok je Cmax ostao nepromenjen
Preporuka iz SmPC-a
Kada se lek Enzalutamid SK primenjuje istovremeno sa induktorima CYP2C8 i CYP3A4 nije potrebno prilagođavanje doze
Mehanizam
umerenog induktora CYP2C8 i snažnog induktora CYP3A4 rifampicina
Kontekst doziranja
rifampicina (600 mg jednom dnevno)
Zapis 2
Mogući efekat
vrednost PIK enzalutamida i aktivnog metabolita je smanjen za 37% dok je Cmax ostao nepromenjen
Preporuka iz SmPC-a
Kada se enzalutamid primenjuje istovremeno sa induktorima CYP2C8 i CYP3A4 nije potrebno prilagođavanje doze
Mehanizam
umerenog induktora CYP2C8 i snažnog induktora CYP3A4 rifampicin
Kontekst doziranja
rifampicin (600 mg jednom dnevno)
Zapis 3
Mogući efekat
vrednost PIK enzalutamida i aktivnog metabolita je smanjena za 37%, dok je Cmax vrednost ostala nepromenjena
Preporuka iz SmPC-a
Kad se lek Enzulid primenjuje istovremeno sa induktorima CYP2C8 i CYP3A4 nije potrebno prilagođavanje doze
Mehanizam
umerenog induktora CYP2C8 i snažnog induktora CYP3A4, rifampicina
Kontekst doziranja
rifampicina (600 mg jednom dnevno)
Zapis 4
Mogući efekat
vrednost PIK enzalutamida i aktivnog metabolita je smanjen za 37% dok je Cmax ostao nepromenjen
Preporuka iz SmPC-a
Kad se lek Xtandi primenjuje istovremeno sa induktorima CYP2C8 i CYP3A4 nije potrebno prilagođavanje doze
Mehanizam
umerenog induktora CYP2C8 i jakog induktora CYP3A4 rifampicin
Kontekst doziranja
rifampicin (600 mg jednom dnevno)
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
vrednost PIK enzalutamida i aktivnog metabolita je smanjen za 37% dok je Cmax ostao nepromenjen
Preporuka iz SmPC-a
Kada se lek Enzalutamid SK primenjuje istovremeno sa induktorima CYP2C8 i CYP3A4 nije potrebno prilagođavanje doze
Mehanizam
induktorima CYP2C8 i CYP3A4
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
vrednost PIK enzalutamida i aktivnog metabolita je smanjen za 37% dok je Cmax ostao nepromenjen
Preporuka iz SmPC-a
Kada se enzalutamid primenjuje istovremeno sa induktorima CYP2C8 i CYP3A4 nije potrebno prilagođavanje doze
Mehanizam
induktorima CYP2C8 i CYP3A4
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
vrednost PIK enzalutamida i aktivnog metabolita je smanjena za 37%, dok je Cmax vrednost ostala nepromenjena
Preporuka iz SmPC-a
Kad se lek Enzulid primenjuje istovremeno sa induktorima CYP2C8 i CYP3A4 nije potrebno prilagođavanje doze
Mehanizam
induktorima CYP2C8 i CYP3A4
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
vrednost PIK enzalutamida i aktivnog metabolita je smanjen za 37% dok je Cmax ostao nepromenjen
Preporuka iz SmPC-a
Kad se lek Xtandi primenjuje istovremeno sa induktorima CYP2C8 i CYP3A4 nije potrebno prilagođavanje doze
Mehanizam
induktorima CYP2C8 i CYP3A4

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Enzalutamid SK
Induktori CYP2C8 i CYP3A4 Nakon oralne primene umerenog induktora CYP2C8 i snažnog induktora CYP3A4 rifampicina (600 mg jednom dnevno) zdravim ispitanicima muškog pola, vrednost PIK enzalutamida i aktivnog metabolita je smanjen za 37% dok je Cmax ostao nepromenjen. Kada se lek Enzalutamid SK primenjuje istovremeno sa induktorima CYP2C8 i CYP3A4 nije potrebno prilagođavanje doze.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Enzalutamid SK
Enzalutamid se intenzivno metaboliše. Postoje dva glavna metabolita u ljudskoj plazmi: N-dezmetil enzalutamid (aktivan) i derivat karboksilne kiseline (neaktivan). Enzalutamid se metaboliše putem CYP2C8 i u manjoj meri putem CYP3A4/5 (videti odeljak 4.5), a oba igraju ulogu u stvaranju aktivnog metabolita. In vitro se N-dezmetil enzalutamid pod dejstvom karboksilesteraze 1 metaboliše do metabolita karboksilne kiseline, koja takođe igra manju ulogu u metabolizmu enzalutamida do metabolita karboksilne kiseline. N- dezmetil enzalutamid se ne metaboliše putem CYP in vitro. U uslovima kliničke primene, enzalutamid je snažan induktor CYP3A4, umereni induktor CYP2C9 i CYP2C19 i nema klinički značajno dejstvo na CYP2C8 (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Enzalutamid STADA
Induktori CYP2C8 i CYP3A4 Nakon oralne primene umerenog induktora CYP2C8 i snažnog induktora CYP3A4 rifampicin (600 mg jednom dnevno) zdravim ispitanicima muškog pola, vrednost PIK enzalutamida i aktivnog metabolita je smanjen za 37% dok je Cmax ostao nepromenjen. Kada se enzalutamid primenjuje istovremeno sa induktorima CYP2C8 i CYP3A4 nije potrebno prilagođavanje doze.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Enzalutamid STADA
Enzalutamid se intenzivno metaboliše. Postoje dva glavna metabolita u ljudskoj plazmi: N-desmetil enzalutamid (aktivan) i derivat karboksilne kiseline (neaktivan). Enzalutamid se metaboliše putem CYP2C8 i u manjoj meri putem CYP3A4/5 (videti odeljak 4.5), a oba igraju ulogu u stvaranju aktivnog metabolita. In vitro se N-desmetil enzalutamid pod dejstvom karboksilesteraze 1 metaboliše do metabolita karboksilne kiseline, koja takođe igra manju ulogu u metabolizmu enzalutamida do metabolita karboksilne kiseline. N-dezmetil enzalutamid se ne metaboliše putem CYP in vitro. U uslovima kliničke primene, enzalutamid je snažan induktor CYP3A4, umereni induktor CYP2C9 i CYP2C19 i nema klinički značajno dejstvo na CYP2C8 (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Enzulid
Induktori CYP2C8 i CYP3A4 Nakon oralne primene umerenog induktora CYP2C8 i snažnog induktora CYP3A4, rifampicina (600 mg jednom dnevno), kod zdravih ispitanika muškog pola, vrednost PIK enzalutamida i aktivnog metabolita je smanjena za 37%, dok je Cmax vrednost ostala nepromenjena. Kad se lek Enzulid primenjuje istovremeno sa induktorima CYP2C8 i CYP3A4 nije potrebno prilagođavanje doze.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Xtandi™
Induktori CYP2C8 i CYP3A4 Nakon oralne primene umerenog induktora CYP2C8 i jakog induktora CYP3A4 rifampicin (600 mg jednom dnevno) zdravim ispitanicima muškog pola, vrednost PIK enzalutamida i aktivnog metabolita je smanjen za 37% dok je Cmax ostao nepromenjen. Kad se lek Xtandi primenjuje istovremeno sa induktorima CYP2C8 i CYP3A4 nije potrebno prilagođavanje doze.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Xtandi™
Enzalutamid se intenzivno metaboliše. Postoje dva glavna metabolita u ljudskoj plazmi: N-dezmetil enzalutamid (aktivan) i derivat karboksilne kiseline (neaktivan). Enzalutamid se metaboliše putem CYP2C8 i u manjoj meri putem CYP3A4/5 (videti odeljak 4.5), a oba igraju ulogu u stvaranju aktivnog metabolita. In vitro se N-dezmetil enzalutamid pod dejstvom karboksilesteraze 1 metaboliše do metabolita karboksilne kiseline, koja takođe igra manju ulogu u metabolizmu enzalutamida do metabolita karboksilne kiseline. Ndezmetil enzalutamid se ne metaboliše putem CYP in vitro. U uslovima kliničke primene, enzalutamid je jak induktor CYP3A4, umereni induktor CYP2C9 i CYP2C19 i nema klinički značajno dejstvo na CYP2C8 (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice