empagliflozin i glimepirid

Kada se empagliflozin primenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili insulinom, može se razmotriti manja doza sulfonilureje ili insulina, kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (videti odeljke 4.5. i 4.8.).

Insulin i insulinski sekretagozi Insulin i insulinski sekretagozi, kao što je sulfonilureja, mogu povećati rizik od hipoglikemije. Zato mogu biti potrebne niže doze insulina ili insulinskog sekretagoga kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije kada se empagliflozin primenjuje u kombinaciji sa ovim lekovima (videti odeljke 4.2. i 4.8.).

Pacijente je potrebno savetovati da preduzmu mere opreza kako bi izbegli hipoglikemiju tokom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama, naročito ako se lek Jardiance uzima u kombinaciji sa sulfonilurejom i/ili insulinom.

Kada se empagliflozin primenjivao sa sulfonilurejom ili insulinom, najčešće prijavljena neželjena reakcija bila je hipoglikemija (videti opis odabranih neželjenih reakcija).

Kada se lek Synjardy primenjuje u kombinaciji sa derivatom sulfoniluree i/ili insulinom, može biti potrebna manja doza derivata sulfoniluree i/ili insulina, kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (videti odeljke 4.5 i 4.8).

Insulin i insulinski sekretagozi Insulin i insulinski sekretagozi, kao što su derivati sulfoniluree, mogu povećati rizik od hipoglikemije. Zato, može biti potrebna manja doza insulina ili insulinskog sekretagoga kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije kada se ovi lekovi primenjuju u kombinaciji sa empagliflozinom (videti odeljke 4.2 i 4.8).

Pacijente je potrebno savetovati da preduzmu mere opreza kako bi izbegli hipoglikemiju tokom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama, naročito ako se lek Synjardy primjenjuje u kombinaciji sa derivatom sulfoniluree i/ili insulinom.

Sažetak bezbednosnog profila Najčešće prijavljene neželjene reakcije u kliničkim ispitivanjima bili su hipoglikemija u kombinaciji sa insulinom i/ili derivatom sulfoniluree, i gastrointestinalni simptomi (mučnina, povraćanje, dijareja, bol u abdomenu i gubitak apetita). Nisu identifikovane dodatne neželjene reakcije u kliničkim ispitivanjima empagliflozina kao dodatka metforminu u poređenju sa neželjenim dejstvima pojedinačnih komponenti.

Pojačava dejstvo na smanjenje koncentracije glukoze u krvi i, u nekim slučajevima, posledična hipoglikemija se može javiti kod istovremene primene sa nekim od sledećih lekova, na primer : - fenilbutazon, azapropazon i oksifenbutazon, - insulin i oralni antidijabetici, kao što je metformin, - salicilati i p-aminosalicilna kiselina, - anabolički steroidi i muški polni hormoni, - hloramfenikol, pojedini sulfonamidi sa dugim dejstvom, tetraciklini, hinolonski antibiotici i klaritromicin - kumarinski antikoagulansi, - fenfluramin, - dizopiramid, - fibrati, - ACE inhibitori, - fluoksetin, MAO inhibitori, - alopurinol, probenecid, sulfinpirazon, - simpatolitici - ciklofosfamid, trofosfamid i ifosfamidi, - mikonazol, flukonazol, - pentoksifilin (velike doze parenteralno), - tritokvalin.

Ako se glimepirid uzima istovremeno sa nekim drugim lekovima, može da se javi neželjeno povećanje ili smanjenje hipoglikemijskog dejstva glimepirida. Zbog toga se drugi lekovi mogu uzimati istovremeno sa glimepiridom samo uz konsultaciju (ili uz recept) lekara.

Pojačano dejstvo na smanjenje koncentracije glukoze u krvi i, u nekim slučajevima, posledična hipoglikemija se može javiti kod istovremene primene sa nekim od sledećih lekova, na primer : - fenilbutazon, azapropazon i oksifenbutazon, - insulin i oralni antidijabetici, kao što je metformin, - salicilati i p-aminosalicilna kiselina, - anabolički steroidi i muški polni hormoni, - hloramfenikol, pojedini sulfonamidi sa dugim dejstvom, tetraciklini, hinolonski antibiotici i klaritromicin, - kumarinski antikoagulansi, - fenfluramin, - dizopiramid, - fibrati, - ACE inhibitori, - fluoksetin, MAO inhibitori, - alopurinol, probenecid, sulfinpirazon, - simpatolitici, - ciklofosfamid, trofosfamid i ifosfamidi, - mikonazol, flukonazol, - pentoksifilin (velike doze parenteralno), - tritokvalin.

Pojačava dejstvo na smanjenje koncentracije glukoze u krvi i, u nekim slučajevima, posledična hipoglikemija se može javiti kod istovremene primene sa nekim od sledećih lekova, na primer: - fenilbutazon, azapropazon i oksifenbutazon, - insulin i oralni antidijabetici, kao što je metformin, - salicilati i p-aminosalicilna kiselina, - anabolički steroidi i muški polni hormoni, - hloramfenikol, pojedini sulfonamidi sa dugim dejstvom, tetraciklini, hinolonski antibiotici i klaritromicin - kumarinski antikoagulansi, - fenfluramin, - dizopiramid, - fibrati, - ACE inhibitori, - fluoksetin, MAO inhibitori, - alopurinol, probenecid, sulfinpirazon, - simpatolitici - ciklofosfamid, trofosfamid i ifosfamidi, - mikonazol, flukonazol, - pentoksifilin (velike doze parenteralno), - tritokvalin.