Provera interakcije aktivnih supstanci

eliglustat i paroksetin

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Kombinacija je kontraindikovana

Kontraindikovano

Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.

Zašto je važno?

Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.

Šta uraditi?

Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Zbog značajnog povećanja koncentracije eliglustata u plazmi
Preporuka iz SmPC-a: lek Cerdelga je kontraindikovan kod ekstenzivnih metabolizera (EM) CYP2D6 sa teškim oštećenjem funkcije jetre i kod ekstenzivnih metabolizera (EM) CYP2D6 sa blagim ili umerenim oštećenjem funkcije jetre koji uzimaju jak ili umereno jak inhibitor CYP2D6 (videti odeljke 4.2 i 5.2).
Posebne grupe: kod ekstenzivnih metabolizera (EM) CYP2D6 sa blagim ili umerenim oštećenjem funkcije jetre

Zapis 2

Mogući efekat: rezultirala je povećanjem Cmax i PIK0-12 eliglustata od 7,3 odnosno 8,9 puta.
Preporuka iz SmPC-a: potrebno je razmotriti primenu doze od 84 mg eliglustata jednom dnevno
Mehanizam: jakog inhibitora CYP2D6
Kontekst doziranja: paroksetina, jakog inhibitora CYP2D6, u dozi od 30 mg jednom dnevno
Posebne grupe: kod IM-a i EM-a

Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom

Preporuka iz SmPC-a: potrebno je razmotriti primenu doze od 84 mg eliglustata jednom dnevno
Mehanizam: jak inhibitor CYP2D6
Kontekst doziranja: 84 mg eliglustata jednom dnevno
Posebne grupe: kod IM-a i EM-a

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.3Cerdelga

Zbog značajnog povećanja koncentracije eliglustata u plazmi, lek Cerdelga je kontraindikovan kod ekstenzivnih metabolizera (EM) CYP2D6 sa teškim oštećenjem funkcije jetre i kod ekstenzivnih metabolizera (EM) CYP2D6 sa blagim ili umerenim oštećenjem funkcije jetre koji uzimaju jak ili umereno jak inhibitor CYP2D6 (videti odeljke 4.2 i 5.2).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Cerdelga

Nakon ponovljenih doza eliglustata od 84 mg dva puta dnevno kod pacijenata koji nisu SM-i, istovremena primena ponovljenih doza paroksetina, jakog inhibitora CYP2D6, u dozi od 30 mg jednom dnevno, rezultirala je povećanjem Cmax i PIK0-12 eliglustata od 7,3 odnosno 8,9 puta. Kada se kod IM-a i EM-a istovremeno primenjuje jak inhibitor CYP2D6 (npr. paroksetin, fluoksetin, kinidin, bupropion) potrebno je razmotriti primenu doze od 84 mg eliglustata jednom dnevno.

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: eliglustat Sve interakcije: paroksetin Lekovi sa supstancom eliglustat Lekovi sa supstancom paroksetin