Provera interakcije aktivnih supstanci

eliglustat i ketokonazol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Kombinacija je kontraindikovana

Kontraindikovano

Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.

Zašto je važno?

Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.

Šta uraditi?

Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: predviđa se da bi istovremena primena jakih inhibitora CYP3A (npr. ketokonazol, klaritomicin, itrakonazol, kobicistat, indinavir, lopinavir, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, tipranavir, posakonazol, vorikonazol, telitromicin, konivaptan, boceprevir) povećala Cmax i PIK0-24 eliglustata 4,3 i 6,2 puta.
Preporuka iz SmPC-a: Primena jakih inhibitora CYP3A kontraindikovana je kod SM-a
Kontekst doziranja: Pri dozi eliglustata od 84 mg jednom dnevno kod SM-a
Posebne grupe: kod SM-a

Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: može dovesti do daljeg povećanja koncentracije eliglustata u plazmi, a jačina dejstva zavisi od toga koji je enzim inhibiran i potentnosti inhibitora.
Preporuka iz SmPC-a: primenu doze od 84 mg eliglustata jednom dnevno treba razmotriti
Kontekst doziranja: 84 mg eliglustata jednom dnevno
Posebne grupe: kod ekstenzivnih metabolizera (EM) CYP2D6 sa blagim oštećenjem funkcije jetre

Zapis 3

Mogući efekat: rezultirala je povećanjem Cmax i PIK0-12 eliglustata od 3,8 odnosno 4,3 puta;
Preporuka iz SmPC-a: Kod primene sa jakim inhibitorima CYP3A potreban je oprez kod IM-a i EM-a
Mehanizam: jakog inhibitora CYP3A
Kontekst doziranja: ketokonazola od 400 mg jednom dnevno
Posebne grupe: kod IM-a i EM-a

Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: slični efekti očekuju se i za ostale jake inhibitore CYP3A (npr. klaritromicin, ketokonazol, itrakonazol, kobicistat, indinavir, lopinavir, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, tipranavir, posakonazol, vorikonazol, telitromicin, konivaptan, boceprevir).
Preporuka iz SmPC-a: Kod primene sa jakim inhibitorima CYP3A potreban je oprez kod IM-a i EM-a
Mehanizam: jake inhibitore CYP3A
Kontekst doziranja: 84 mg dva puta dnevno
Posebne grupe: kod IM-a i EM-a

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Cerdelga

Kod sporih metabolizera (SM): Pri dozi eliglustata od 84 mg jednom dnevno kod SM-a, predviđa se da bi istovremena primena jakih inhibitora CYP3A (npr. ketokonazol, klaritomicin, itrakonazol, kobicistat, indinavir, lopinavir, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, tipranavir, posakonazol, vorikonazol, telitromicin, konivaptan, boceprevir) povećala Cmax i PIK0-24 eliglustata 4,3 i 6,2 puta. Primena jakih inhibitora CYP3A kontraindikovana je kod SM-a.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Cerdelga

Istovremena primena eliglustata sa inhibitorima CYP2D6 ili CYP3A4 kod ekstenzivnih metabolizera (EM) CYP2D6 sa blagim oštećenjem funkcije jetre može dovesti do daljeg povećanja koncentracije eliglustata u plazmi, a jačina dejstva zavisi od toga koji je enzim inhibiran i potentnosti inhibitora. Kod ekstenzivnih metabolizera (EM) CYP2D6 sa blagim oštećenjem funkcije jetre koji uzimaju slab inhibitor CYP2D6 ili jak, umeren ili slab inhibitor CYP3A, primenu doze od 84 mg eliglustata jednom dnevno treba razmotriti (videti odeljke 4.2 i 5.2).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Cerdelga

Nakon ponovljenih doza eliglustata od 84 mg dva puta dnevno kod pacijenata koji nisu SM-i, istovremena primena ponovljenih doza ketokonazola od 400 mg jednom dnevno, jakog inhibitora CYP3A, rezultirala je povećanjem Cmax i PIK0-12 eliglustata od 3,8 odnosno 4,3 puta; slični efekti očekuju se i za ostale jake inhibitore CYP3A (npr. klaritromicin, ketokonazol, itrakonazol, kobicistat, indinavir, lopinavir, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, tipranavir, posakonazol, vorikonazol, telitromicin, konivaptan, boceprevir). Kod primene sa jakim inhibitorima CYP3A potreban je oprez kod IM-a i EM-a.

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: eliglustat Sve interakcije: ketokonazol Lekovi sa supstancom eliglustat Lekovi sa supstancom ketokonazol