LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

itrakonazol i eliglustat

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Kombinacija je kontraindikovana

Kontraindikovano

Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.

Zašto je važno?

Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.

Šta uraditi?

Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1
Mogući efekat
itrakonazol verovatno povećava koncentraciju eliglustata
Preporuka iz SmPC-a
Kontraindikovano kod CYP2D6 sporih metabolizera. Kontraindikovano kod CYP2D6 umerenih ili ekstenzivnih metabolizera koji uzimaju snažne ili umerene CYP2D6 inhibitore. Primena je uz oprez kod ostalih CYP2D6 umerenih i ekstenzivnih metabolizera; kod ekstenzivnih metabolizera sa blažim oštećenjem jetre treba razmotriti dozu eliglustata od 84 mg/dnevno.
Posebne grupe
CYP2D6 metabolički status i funkcija jetre određuju ograničenje primene
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
predviđa se da bi istovremena primena jakih inhibitora CYP3A (npr. ketokonazol, klaritomicin, itrakonazol, kobicistat, indinavir, lopinavir, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, tipranavir, posakonazol, vorikonazol, telitromicin, konivaptan, boceprevir) povećala Cmax i PIK0-24 eliglustata 4,3 i 6,2 puta.
Preporuka iz SmPC-a
Primena jakih inhibitora CYP3A kontraindikovana je kod SM-a
Kontekst doziranja
Pri dozi eliglustata od 84 mg jednom dnevno kod SM-a
Posebne grupe
kod SM-a
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
može dovesti do daljeg povećanja koncentracije eliglustata u plazmi, a jačina dejstva zavisi od toga koji je enzim inhibiran i potentnosti inhibitora.
Preporuka iz SmPC-a
primenu doze od 84 mg eliglustata jednom dnevno treba razmotriti
Kontekst doziranja
84 mg eliglustata jednom dnevno
Posebne grupe
kod ekstenzivnih metabolizera (EM) CYP2D6 sa blagim oštećenjem funkcije jetre
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
slični efekti očekuju se i za ostale jake inhibitore CYP3A (npr. klaritromicin, ketokonazol, itrakonazol, kobicistat, indinavir, lopinavir, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, tipranavir, posakonazol, vorikonazol, telitromicin, konivaptan, boceprevir).
Preporuka iz SmPC-a
Kod primene sa jakim inhibitorima CYP3A potreban je oprez kod IM-a i EM-a
Mehanizam
jake inhibitore CYP3A
Kontekst doziranja
84 mg dva puta dnevno
Posebne grupe
kod IM-a i EM-a

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Kanazol
Iako nije direktno proučavan, itrakonazol Kontraindikovano kod verovatno povećava CYP2D6 sporih koncentraciju eliglustata. metabolizera (PM). Kontraindikovano kod CYP2D6 umjerenih metabolizera (IM) ili ekstenzivnih metabolizera (EM) koji uzimaju snažne ili Eliglustat umjerene CYP2D6 inhibitore. Upotreba sa oprezom kod CYP2D6 IM i EM. Kod CYP2D6 EM sa blažim oštećenjem jetre, treba uzeti u obzir dozu eliglustata od 84 mg/dnevno.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Cerdelga
Kod sporih metabolizera (SM): Pri dozi eliglustata od 84 mg jednom dnevno kod SM-a, predviđa se da bi istovremena primena jakih inhibitora CYP3A (npr. ketokonazol, klaritomicin, itrakonazol, kobicistat, indinavir, lopinavir, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, tipranavir, posakonazol, vorikonazol, telitromicin, konivaptan, boceprevir) povećala Cmax i PIK0-24 eliglustata 4,3 i 6,2 puta. Primena jakih inhibitora CYP3A kontraindikovana je kod SM-a.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Cerdelga
Istovremena primena eliglustata sa inhibitorima CYP2D6 ili CYP3A4 kod ekstenzivnih metabolizera (EM) CYP2D6 sa blagim oštećenjem funkcije jetre može dovesti do daljeg povećanja koncentracije eliglustata u plazmi, a jačina dejstva zavisi od toga koji je enzim inhibiran i potentnosti inhibitora. Kod ekstenzivnih metabolizera (EM) CYP2D6 sa blagim oštećenjem funkcije jetre koji uzimaju slab inhibitor CYP2D6 ili jak, umeren ili slab inhibitor CYP3A, primenu doze od 84 mg eliglustata jednom dnevno treba razmotriti (videti odeljke 4.2 i 5.2).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Cerdelga
Nakon ponovljenih doza eliglustata od 84 mg dva puta dnevno kod pacijenata koji nisu SM-i, istovremena primena ponovljenih doza ketokonazola od 400 mg jednom dnevno, jakog inhibitora CYP3A, rezultirala je povećanjem Cmax i PIK0-12 eliglustata od 3,8 odnosno 4,3 puta; slični efekti očekuju se i za ostale jake inhibitore CYP3A (npr. klaritromicin, ketokonazol, itrakonazol, kobicistat, indinavir, lopinavir, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, tipranavir, posakonazol, vorikonazol, telitromicin, konivaptan, boceprevir). Kod primene sa jakim inhibitorima CYP3A potreban je oprez kod IM-a i EM-a.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: itrakonazolSve interakcije: eliglustatLekovi sa supstancom itrakonazolLekovi sa supstancom eliglustat