- Mogući efekat
- Istovremena primena ekulizumaba sa intravenskim imunoglobulinom (IVIg) može smanjiti efikasnost ekulizumaba
- Preporuka iz SmPC-a
- Smanjenu efikasnost ekulizumaba treba pažljivo pratiti
- Kontekst doziranja
- Poslednja doza leka SOLIRIS Dodatna doza leka SOLIRIS Vreme dodatne doze leka SOLIRIS ≥ 900 mg 600 mg po IVIg ciklusu Što je moguće ranije nakon IVIg ciklusa ≤ 600 mg 300 mg po IVIg ciklusu
Provera interakcije aktivnih supstanci
ekulizumab i humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je prilagođavanje doze
Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.
Zašto je važno?
akutnu hipervolemiju i akutni edem pluća
Šta uraditi?
Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- akutnu hipervolemiju i akutni edem pluća
- Mogući efekat
- Cirkulatorno (zapreminsko) preopterećenje može se javiti kada zapremina i.v.Ig (ili bilo kog drugog preparata dobijenog iz krvi ili plazme) primenjenog putem infuzije i drugih istovremenih infuzija prouzrokuje akutnu hipervolemiju i akutni edem pluća
- Posebne grupe
- Navedena upozorenja i mere opreza odnose se i na odrasle osobe i na decu
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Pokazalo se da zamena plazme (PE), plazmafereza (PP), infuzija sveže smrznute plazme (PI) i intravenski imunoglobulin (IVIg) smanjuju koncentracije ekulizumaba u serumu. U ovim uslovima potrebna je dodatna doza ekulizumaba. Smernice za slučajeve konkomitantne terapije PE, PP, PI ili IVIg videti u Odeljku 4.2. Istovremena primena ekulizumaba sa intravenskim imunoglobulinom (IVIg) može smanjiti efikasnost ekulizumaba. Smanjenu efikasnost ekulizumaba treba pažljivo pratiti.Otvori ALIMS dokument ↗
Dodatna doza leka SOLIRIS, kao što je navedeno u nastavku, potrebna je u situacijama kada se istovremeno primenjuje sa intravenskim imunoglobulinom (IVIg) (videti Odeljak 4.5): Poslednja doza leka SOLIRIS Dodatna doza leka SOLIRIS Vreme dodatne doze leka SOLIRIS ≥ 900 mg 600 mg po IVIg ciklusu Što je moguće ranije nakon IVIg ciklusa ≤ 600 mg 300 mg po IVIg ciklusu Skraćenica: IVIg = intravenski imunoglobulinOtvori ALIMS dokument ↗
Cirkulatorno (zapreminsko) preopterećenje Cirkulatorno (zapreminsko) preopterećenje može se javiti kada zapremina i.v.Ig (ili bilo kog drugog preparata dobijenog iz krvi ili plazme) primenjenog putem infuzije i drugih istovremenih infuzija prouzrokuje akutnu hipervolemiju i akutni edem pluća.Otvori ALIMS dokument ↗
Pedijatrijska populacija Navedena upozorenja i mere opreza odnose se i na odrasle osobe i na decu.Otvori ALIMS dokument ↗