edoksaban i varfarin

Istovremeno lečenje bilo kojim drugim antikoagulansom, npr. nefrakcionisanim heparinom (engl. unfractionated heparin, UFH), niskomolekularnim heparinima (engl. low molecular weightheparins, LMWH) (enoksaparin, dalteparin i drugi), derivatima heparina (fondaparinuks i drugi), oralnim antikoagulansima (varfarin, dabigatran eteksilat, rivaroksaban, apiksaban i drugi) osim u specifičnim situacijama kada se menja oralna antikoagulantna terapija (videti odeljak 4.2) ili kada se nefrakcionisani heparin daje u dozama potrebnim za održavanje prohodnosti centralnog venskog ili arterijskog katetera (videti odeljak 4.5).

Antikoagulansi: Istovremena primena edoksabana sa drugim antikoagulansima je kontraindikovana zbog povećanog rizika od krvarenja (videti odeljak 4.3).

Istovremena terapija bilo kojim drugim antikoagulansima, npr. nefrakcionisanim heparinom (engl. unfractionated heparin, UFH), niskomolekularnim heparinima (engl. low molecular weight heparins, LMWH) (enoksaparin, dalteparin i drugi), derivatima heparina (fondaparinuks i drugi), oralnim antikoagulansima (varfarin, dabigatran eteksilat, rivaroksaban, apiksaban i drugi), osim u specifičnim situacijama kada se menja oralna antikoagulantna terapija (videti odeljak 4.2) ili kada se UFH daje u dozama potrebnim za održavanje prohodnosti centralnog venskog ili arterijskog katetera. 

Antikoagulansi Istovremena primena edoksabana sa drugim antikoagulansima je kontraindikovana zbog povećanog rizika od krvarenja (videti odeljak 4.3).

Istovremeno lečenje bilo kojim drugim antikoagulansom, npr. nefrakcionisanim heparinom (engl. unfractionated heparin, UFH), niskomolekularnim heparinima (engl. low molecular weight heparins, LMWH) (enoksaparin, dalteparin i drugi), derivatima heparina (fondaparinuks i drugi), oralnim antikoagulansima (varfarin, dabigatraneteksilat, rivaroksaban, apiksaban i drugi) osim u specifičnim situacijama kada se menja oralna antikoagulaciona terapija (videti odeljak 4.2) ili kada se nefrakcionisani heparin (UFH) daje u dozama potrebnim za održavanje prohodnosti centralnog venskog ili arterijskog katetera (videti odeljak 4.5). -

Prekinite primenu VKA i započnite sa primenom edoksabana kada vrednost internacionalnog normalizovanog odnosa (engl. international normalised ratio, INR) bude ≤2,5.

Postoji mogućnost neodgovarajuće antikoagulacije tokom prelaska sa edoksabana na VKA. Tokom svakog prelaska na neki drugi antikoagulans potrebno je osigurati kontinuiranu odgovarajuću antikoagulaciju. Mogućnost oralne primene: Kod pacijenata koji trenutno uzimaju dozu od 60 mg potrebno je primeniti edoksaban u dozi od 30 mg jednom dnevno, zajedno sa odgovarajućom dozom VKA. Kod pacijenata koji trenutno uzimaju dozu od 30 mg (usled prisustva jednog ili više sledećih kliničkih faktora: umereno do teško oštećenje funkcije bubrega (CrCl 15 - 50 mL/min), mala telesna masa ili primena određenih inhibitora P-gp transportera) potrebno je primeniti edoksaban u dozi od 15 mg jednom dnevno, zajedno sa odgovarajućom dozom VKA. Pacijenti ne smeju uzeti udarnu dozu VKA da bi brzo postigli stabilnu vrednost INR, između 2 i 3. Preporučuje se da se uzme u obzir doza održavanja VKA i da li je pacijent prethodno koristio VKA ili da se primeni odgovarajući režim doziranja VKA zavisno od vrednosti INR, u skladu sa lokalnom praksom. Nakon što se postigne vrednost INR ≥ 2, primenu edoksabana treba prekinuti. Kod većine pacijenata (85%) očekuje se postizanje vrednosti INR ≥ 2 unutar 14 dana od istovremene primene edoksabana i VKA. Nakon 14 dana, preporučuje se prekid primene edoksabana i nastavak titracije doze VKA, kako bi se postigla vrednost INR između 2 i 3. Tokom prvih 14 dana istovremene primene, preporučuje se određivanje vrednosti INR najmanje 3 puta neposredno pre uzimanja dnevne doze edoksabana, kako bi se uticaj edoksabana na merenje vrednosti INR sveo na minimum. Istovremeno primenjeni edoksaban i VKA mogu povećati vrednost INR nakon primene doze edoksabana do 46%.