LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

edoksaban i rivaroksaban

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Kombinacija je kontraindikovana

Kontraindikovano

Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.

Zašto je važno?

Može se povećati rizik od krvarenja.

Šta uraditi?

Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanog rizika od krvarenja
Preporuka iz SmPC-a
Istovremeno lečenje bilo kojim drugim antikoagulansom, npr. nefrakcionisanim heparinom (engl. unfractionated heparin, UFH), niskomolekularnim heparinima (engl. low molecular weightheparins, LMWH) (enoksaparin, dalteparin i drugi), derivatima heparina (fondaparinuks i drugi), oralnim antikoagulansima (varfarin, dabigatran eteksilat, rivaroksaban, apiksaban i drugi) osim u specifičnim situacijama kada se menja oralna antikoagulantna terapija (videti odeljak 4.2) ili kada se nefrakcionisani heparin daje u dozama potrebnim za održavanje prohodnosti centralnog venskog ili arterijskog katetera (videti odeljak 4.5).
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanog rizika od krvarenja
Preporuka iz SmPC-a
Istovremena terapija bilo kojim drugim antikoagulansima, npr. nefrakcionisanim heparinom (engl. unfractionated heparin, UFH), niskomolekularnim heparinima (engl. low molecular weight heparins, LMWH) (enoksaparin, dalteparin i drugi), derivatima heparina (fondaparinuks i drugi), oralnim antikoagulansima (varfarin, dabigatran eteksilat, rivaroksaban, apiksaban i drugi), osim u specifičnim situacijama kada se menja oralna antikoagulantna terapija (videti odeljak 4.2) ili kada se UFH daje u dozama potrebnim za održavanje prohodnosti centralnog venskog ili arterijskog katetera. 
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanog rizika od krvarenja
Preporuka iz SmPC-a
Istovremeno lečenje bilo kojim drugim antikoagulansom, npr. nefrakcionisanim heparinom (engl. unfractionated heparin, UFH), niskomolekularnim heparinima (engl. low molecular weight heparins, LMWH) (enoksaparin, dalteparin i drugi), derivatima heparina (fondaparinuks i drugi), oralnim antikoagulansima (varfarin, dabigatraneteksilat, rivaroksaban, apiksaban i drugi) osim u specifičnim situacijama kada se menja oralna antikoagulaciona terapija (videti odeljak 4.2) ili kada se nefrakcionisani heparin (UFH) daje u dozama potrebnim za održavanje prohodnosti centralnog venskog ili arterijskog katetera (videti odeljak 4.5). -
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
Prekinite primenu dabigatrana, rivaroksabana ili apiksabana i započnite sa primenom edoksabana u vreme sledeće doze oralnog antikoagulansa (videti odeljak 5.1). Parenteralni antikoagulansi Edoksaban
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
Prekinite primenu edoksabana i započnite sa primenom antikoagulansa koji nije VKA
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
Obustaviti primenu dabigatrana, rivaroksabana ili apiksabanan i započeti terapiju edoksabanom u vreme sledeće doze oralnog antikoagulansa (videti odeljak 5.1).
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
Obustaviti primenu edoksabana i uvesti oralni antikoagulans koji nije VKA u vreme sledeće doze edoksabana. Edoksaban Parenteralni antikoagulansi
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
Prekinite primenu dabigatrana, rivaroksabana ili apiksabana i započnite s primenom edoksabana u vreme sledeće doze oralnog antikoagulansa (videti odeljak 5.1). Parenteralni antikoagulansi Edoksaban
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
Prekinite primenu edoksabana i započnite sa primenom antikoagulansa koji nije AVK
Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
SSRI/SNRI Kao i kod drugih antikoagulanasa, postoji mogućnost da su pacijenti izloženi većem riziku od krvarenja kod istovremene primene rivaroksabana sa SSRI i SNRI zbog prijavljenog efekta ovih lekova na trombocite.
Mogući efekat
SSRI/SNRI Kao i kod drugih antikoagulanasa, postoji mogućnost da su pacijenti izloženi većem riziku od krvarenja kod istovremene primene rivaroksabana sa SSRI i SNRI zbog prijavljenog efekta ovih lekova na trombocite.
Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Zbog povećanog rizika od krvarenja, potreban je oprez ako se pacijenti istovremeno leče bilo kojim drugim antikoagulansom (videti odeljke 4.3 i 4.4).
Mogući efekat
Zbog povećanog rizika od krvarenja, potreban je oprez ako se pacijenti istovremeno leče bilo kojim drugim antikoagulansom (videti odeljke 4.3 i 4.4).
Preporuka iz SmPC-a
Zbog povećanog rizika od krvarenja, potreban je oprez ako se pacijenti istovremeno leče bilo kojim drugim antikoagulansom (videti odeljke 4.3 i 4.4).

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.3Edamelt
Istovremeno lečenje bilo kojim drugim antikoagulansom, npr. nefrakcionisanim heparinom (engl. unfractionated heparin, UFH), niskomolekularnim heparinima (engl. low molecular weightheparins, LMWH) (enoksaparin, dalteparin i drugi), derivatima heparina (fondaparinuks i drugi), oralnim antikoagulansima (varfarin, dabigatran eteksilat, rivaroksaban, apiksaban i drugi) osim u specifičnim situacijama kada se menja oralna antikoagulantna terapija (videti odeljak 4.2) ili kada se nefrakcionisani heparin daje u dozama potrebnim za održavanje prohodnosti centralnog venskog ili arterijskog katetera (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Edamelt
Antikoagulansi: Istovremena primena edoksabana sa drugim antikoagulansima je kontraindikovana zbog povećanog rizika od krvarenja (videti odeljak 4.3).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.3Oxaway
Istovremena terapija bilo kojim drugim antikoagulansima, npr. nefrakcionisanim heparinom (engl. unfractionated heparin, UFH), niskomolekularnim heparinima (engl. low molecular weight heparins, LMWH) (enoksaparin, dalteparin i drugi), derivatima heparina (fondaparinuks i drugi), oralnim antikoagulansima (varfarin, dabigatran eteksilat, rivaroksaban, apiksaban i drugi), osim u specifičnim situacijama kada se menja oralna antikoagulantna terapija (videti odeljak 4.2) ili kada se UFH daje u dozama potrebnim za održavanje prohodnosti centralnog venskog ili arterijskog katetera. 
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Oxaway
Antikoagulansi Istovremena primena edoksabana sa drugim antikoagulansima je kontraindikovana zbog povećanog rizika od krvarenja (videti odeljak 4.3).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.3Roteas
Istovremeno lečenje bilo kojim drugim antikoagulansom, npr. nefrakcionisanim heparinom (engl. unfractionated heparin, UFH), niskomolekularnim heparinima (engl. low molecular weight heparins, LMWH) (enoksaparin, dalteparin i drugi), derivatima heparina (fondaparinuks i drugi), oralnim antikoagulansima (varfarin, dabigatraneteksilat, rivaroksaban, apiksaban i drugi) osim u specifičnim situacijama kada se menja oralna antikoagulaciona terapija (videti odeljak 4.2) ili kada se nefrakcionisani heparin (UFH) daje u dozama potrebnim za održavanje prohodnosti centralnog venskog ili arterijskog katetera (videti odeljak 4.5). -
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Edamelt
Oralni antikoagulans koji nije VKA: dabigatran, rivaroksaban, apiksaban Edoksaban Prekinite primenu dabigatrana, rivaroksabana ili apiksabana i započnite sa primenom edoksabana u vreme sledeće doze oralnog antikoagulansa (videti odeljak 5.1). Parenteralni antikoagulansi Edoksaban
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Edamelt
Oralni antikoagulans koji nije VKA: dabigatran, rivaroksaban, apiksaban Edoksaban Prekinite primenu dabigatrana, rivaroksabana ili apiksabana i započnite sa primenom edoksabana u vreme sledeće doze oralnog antikoagulansa (videti odeljak 5.1). Parenteralni antikoagulansi Edoksaban Ovi lekovi se ne smeju primenjivati istovremeno. Supkutani antikoagulans (tj. niskomolekularni heparin (engl. low molecular weight heparin, LMWH), fondaparinuks): Prekinite primenu supkutanog antikoagulansa i započnite sa primenom edoksabana kada bi prema rasporedu bilo vreme za sledeću dozu supkutanog antikoagulansa. Intravenski nefrakcionisani heparin (engl. unfractionated heparin, UFH): Prekinite primenu infuzije i započnite sa primenom edoksabana nakon 4 sata. Prelazak sa edoksabana na drugi antikoagulans Prelazak sa leka Na lek Preporuka Edoksaban VKA Postoji mogućnost neodgovarajuće antikoagulacije tokom prelaska sa edoksabana na VKA. Tokom svakog prelaska na neki drugi antikoagulans potrebno je osigurati kontinuiranu odgovarajuću antikoagulaciju. Mogućnost oralne primene: Kod pacijenata koji trenutno uzimaju dozu od 60 mg potrebno je primeniti edoksaban u dozi od 30 mg jednom dnevno, zajedno sa odgovarajućom dozom VKA. Kod pacijenata koji trenutno uzimaju dozu od 30 mg (usled prisustva jednog ili više sledećih kliničkih faktora: umereno do teško oštećenje funkcije bubrega (CrCl 15 - 50 mL/min), mala telesna masa ili primena određenih inhibitora P-gp transportera) potrebno je primeniti edoksaban u dozi od 15 mg jednom dnevno, zajedno sa odgovarajućom dozom VKA. Pacijenti ne smeju uzeti udarnu dozu VKA da bi brzo postigli stabilnu vrednost INR, između 2 i 3. Preporučuje se da se uzme u obzir doza održavanja VKA i da li je pacijent prethodno koristio VKA ili da se primeni odgovarajući režim doziranja VKA zavisno od vrednosti INR, u skladu sa lokalnom praksom. Nakon što se postigne vrednost INR ≥ 2, primenu edoksabana treba prekinuti. Kod većine pacijenata (85%) očekuje se postizanje vrednosti INR ≥ 2 unutar 14 dana od istovremene primene edoksabana i VKA. Nakon 14 dana, preporučuje se prekid primene edoksabana i nastavak titracije doze VKA, kako bi se postigla vrednost INR između 2 i 3. Tokom prvih 14 dana istovremene primene, preporučuje se određivanje vrednosti INR najmanje 3 puta neposredno pre uzimanja dnevne doze edoksabana, kako bi se uticaj edoksabana na merenje vrednosti INR sveo na minimum. Istovremeno primenjeni edoksaban i VKA mogu povećati vrednost INR nakon primene doze edoksabana do 46%. Mogućnost parenteralne primene: Potrebno je prekinuti primenu edoksabana i primeniti parenteralni antikoagulans i VKA kada bi prema rasporedu bilo vreme za sledeću dozu edoksabana. Jednom kad se postigne stabilna vrednost INR od ≥ 2, primenu parenteralnog antikoagulansa treba prekinuti i nastaviti sa primenom VKA. Edoksaban Oralni antikoagulans koji nije VKA Prekinite primenu edoksabana i započnite sa primenom antikoagulansa koji nije VKA kada bi prema rasporedu bilo vreme za sledeću dozu edoksabana. Edoksaban Parenteralni antikoagulansi
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice