Provera interakcije aktivnih supstanci
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Ovu kombinaciju treba primenjivati uz oprez.
Može se povećati rizik od krvarenja.
Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Direktni oralni antikoagulansi (engl. direct acting oral anticoagulans, DOACs) Direktni oralni antikoagulansi, dabigatran i edoksaban, su supstrati efluksnog transportera P-gp. Rivaroksaban i apiksaban se metabolišu preko CYP3A4 i takođe su supstrati P-gp. Potreban je oprez kada se klaritromicin primenjuje istovremeno sa ovim lekovima, naročito kod pacijenata sa povećanim rizikom od krvarenja (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Potreban je oprez kada se klaritromicin primenjuje istovremeno sa direktnim oralnim antikoagulansima, kao što su dabigatran, rivaroksaban, apiksaban i edoksaban naročito kod pacijenata sa povećanim rizikom od krvarenja (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Klaritromicin: Klaritromicin (u dozi od 500 mg dva puta dnevno) tokom 10 dana, uz pojedinačnu istovremeno primenjenu dozu edoksabana od 60 mg 9. dana, povećao je PIK vrednost i Cmax edoksabana za približno 53%, odnosno 27%.Otvori ALIMS dokument ↗
Preporučuje se primena edoksabana u dozi od 60 mg jednom dnevno tokom istovremene primene sa sledećim inhibitorima P-gp: Hinidin: Hinidin u dozi od 300 mg jednom dnevno 1. i 4. dana, kao i tri puta na dan 2. i 3. dana sa pojedinačnom istovremeno primenjenom dozom edoksabana od 60 mg 3. dana, povećao je PIK vrednost edoksabana tokom 24 sata za 77%, a Cmax za 85%. Verapamil: Verapamil u dozi od 240 mg jednom dnevno tokom 11 dana sa pojedinačnom istovremeno primenjenom dozom edoksabana od 60 mg 10. dana, povećao je PIK vrednost i Cmax edoksabana za približno 53%. Amjodaron: Istovremena primena amjodarona u dozi od 400 mg jednom dnevno sa edoksabanom u dozi od 60 mg jednom dnevno povećala je PIK vrednost za 40% i Cmax za 66%. Ovo se nije smatralo klinički značajnim. U ispitivanju ENGAGE AF-TIMI 48 kod pacijenata sa NVAF, rezultati za efikasnost i bezbednost primene bili su slični kod ispitanika koji su istovremeno primali amjodaron i onih koji ga nisu primali. Klaritromicin: Klaritromicin (u dozi od 500 mg dva puta dnevno) tokom 10 dana, uz pojedinačnu istovremeno primenjenu dozu edoksabana od 60 mg 9. dana, povećao je PIK vrednost i Cmax edoksabana za približno 53%, odnosno 27%.Otvori ALIMS dokument ↗
Klaritromicin: Klaritromicin (500 mg dva puta dnevno) tokom 10 dana sa istovremeno primenjenom pojedinačnom dozom edoksabana od 60 mg 9. dana, povećao je PIK edoksabana 53% i Cmax 27%.Otvori ALIMS dokument ↗
preporučuje se primena edoksabana u dozi od 60 mg jednom dnevno: Hinidin: Hinidin u dozi od 300 mg jednom dnevno 1. i 4. dana, a tri puta na dan 2. i 3. dana sa istovremeno primenjenom pojedinačnom dozom edoksabana od 60 mg 3. dana, povećao je PIK edoksabana tokom 24 sata za 77%, a Cmax za 85%. Verapamil: Verapamil u dozi od 240 mg jednom dnevno tokom 11 dana sa istovremeno primenjenom pojedinačnom dozom edoksabana od 60 mg 10. dana, povećao je PIK i Cmax edoksabana za približno 53%. Amjodaron: Istovremena primena amjodarona u dozi od 400 mg jednom dnevno sa edoksabanom u dozi od 60 mg jednom dnevno povećala je PIK za 40% i Cmax za 66%. Ovo se ne smatra klinički značajnim. U studiji ENGAGE AF-TIMI 48 kod pacijenata sa NVAF, rezultati za efikasnost i bezbednost bili su slični kod ispitanika koji su istovremeno primali amiodaron i onih koji ga nisu primali. Klaritromicin: Klaritromicin (500 mg dva puta dnevno) tokom 10 dana sa istovremeno primenjenom pojedinačnom dozom edoksabana od 60 mg 9. dana, povećao je PIK edoksabana 53% i Cmax 27%.Otvori ALIMS dokument ↗
