LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

edoksaban i ketokonazol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.

Zašto je važno?

Ketokonazol: Ketokonazol u dozi od 400 mg jednom dnevno tokom 7 dana sa jednom istovremeno primenjenom dozom edoksabana od 60 mg 4. dana, povećao je vrednost PIK edoksabana za 87%, a Cmax za 89%.

Šta uraditi?

Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1
Mogući efekat
Ketokonazol: Ketokonazol u dozi od 400 mg jednom dnevno tokom 7 dana sa pojedinačnom istovremeno primenjenom dozom edoksabana od 60 mg 4. dana, povećao je PIK vrednost edoksabana za 87%, a Cmax za 89%.
Preporuka iz SmPC-a
potrebno je smanjiti dozu na 30 mg jednom dnevno
Mehanizam
Edoksaban je supstrat efluksnog transportera P-gp
Kontekst doziranja
Ketokonazol u dozi od 400 mg jednom dnevno tokom 7 dana
Zapis 2
Mogući efekat
Ketokonazol: Ketokonazol u dozi od 400 mg jednom dnevno tokom 7 dana sa istovremeno primenjenom pojedinačnom dozom edoksabana od 60 mg 4. dana, povećao je PIK edoksabana za 87%, a Cmax za 89%. Prilikom istovremene primene sa sledećim inhibitorima P-gp
Preporuka iz SmPC-a
dozu edoksabana treba smanjiti na 30 mg jednom dnevno
Mehanizam
Edoksaban je supstrat efluksnog transportera P-gp
Kontekst doziranja
Ketokonazol u dozi od 400 mg jednom dnevno tokom 7 dana
Zapis 3
Mogući efekat
Ketokonazol: Ketokonazol u dozi od 400 mg jednom dnevno tokom 7 dana sa jednom istovremeno primenjenom dozom edoksabana od 60 mg 4. dana, povećao je vrednost PIK edoksabana za 87%, a Cmax za 89%.
Preporuka iz SmPC-a
potrebno je smanjiti dozu na 30 mg jednom dnevno
Mehanizam
Edoksaban je supstrat efluksnog transportera P-gp
Kontekst doziranja
Ketokonazol u dozi od 400 mg jednom dnevno tokom 7 dana

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Edamelt
Ketokonazol: Ketokonazol u dozi od 400 mg jednom dnevno tokom 7 dana sa pojedinačnom istovremeno primenjenom dozom edoksabana od 60 mg 4. dana, povećao je PIK vrednost edoksabana za 87%, a Cmax za 89%.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Edamelt
Inhibitori P-gp Edoksaban je supstrat efluksnog transportera P-gp. U farmakokinetičkim (FK) ispitivanjima istovremena primena edoksabana sa inhibitorima P-gp kao što su ciklosporin, dronedaron, eritromicin, ketokonazol, hinidin ili verapamil imala je za posledicu povećanu koncentraciju edoksabana u plazmi. Kod istovremene primene edoksabana sa ciklosporinom, dronedaronom, eritromicinom ili ketokonazolom potrebno je smanjiti dozu na 30 mg jednom dnevno. Kod istovremene primene edoksabana sa hinidinom, verapamilom ili amjodaronom, na osnovu kliničkih podataka, nije potrebno smanjivanje doze (videti odeljak 4.2). Primena edoksabana sa drugim inhibitorima P-gp, uključujući inhibitore proteaze virusa humane imunodeficijencije (HIV), nije ispitivana.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Edamelt
Istovremena primena leka Edamelt sa inhibitorima P-glikoproteina (P-gp) Kod pacijenata koji istovremeno uzimaju lek Edamelt i sledeće inhibitore P-gp: ciklosporin, dronedaron, eritromicin ili ketokonazol, preporučena doza leka Edamelt je 30 mg jednom dnevno (videti odeljak 4.5). Nije potrebno smanjenje doze kod istovremene primene amjodarona, hinidina ili verapamila (videti odeljak 4.5). Primena leka Edamelt sa drugim inhibitorima P-gp, uključujući inhibitore HIV proteaze, nije ispitana.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Oxaway
Ketokonazol: Ketokonazol u dozi od 400 mg jednom dnevno tokom 7 dana sa istovremeno primenjenom pojedinačnom dozom edoksabana od 60 mg 4. dana, povećao je PIK edoksabana za 87%, a Cmax za 89%. Prilikom istovremene primene sa sledećim inhibitorima P-gp
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Oxaway
Inhibitori P-gp Edoksaban je supstrat efluksnog transportera P-gp. U farmakokinetičkim (PK) studijama, istovremena primena edoksabana sa inhibitorima P-gp, ciklosporinom, dronedaronom, eritromicinom, ketokonazolom, hinidinom ili verapamilom dovela je do povećanja koncentracije edoksabana u plazmi. Prilikom istovremene primene sa ciklosporinom, dronedaronom, eritromicinom ili ketokonazolom, dozu edoksabana treba smanjiti na 30 mg jednom dnevno. Kod istovremene primene edoksabana sa hinidinom, verapamilom ili amjodaronom, na osnovu kliničkih podataka, nije potrebno smanjivanje doze (videti odeljak 4.2). Primena edoksabana sa drugim inhibitorima P-gp, uključujući inhibitore proteaze virusa humane imunodeficijencije (HIV), nije ispitana.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Oxaway
Istovremena primena leka Oxaway sa inhibitorima P-glikoproteina (P-gp) Kod pacijenata koji istovremeno uzimaju lek Oxaway i sledeće inhibitore P-gp: ciklosporin, dronedaron, eritromicin ili ketokonazol, preporučena doza leka Oxaway je 30 mg jednom dnevno (videti odeljak 4.5). Nije potrebno smanjenje doze leka prilikom istovremene primene amjodarona, hinidina ili verapamila (videte odeljak 4.5). Primena leka Oxaway sa drugim inhibitorima P-gp, uključujući inhibitore HIV proteaze, nije ispitana.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Roteas
Ketokonazol: Ketokonazol u dozi od 400 mg jednom dnevno tokom 7 dana sa jednom istovremeno primenjenom dozom edoksabana od 60 mg 4. dana, povećao je vrednost PIK edoksabana za 87%, a Cmax za 89%.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Roteas
Inhibitori P-gp Edoksaban je supstrat efluksnog transportera P-gp. U farmakokinetičkim (PK) ispitivanjima istovremena primena edoksabana sa inhibitorima P-gp ciklosporinom, dronedaronom, eritromicinom, ketokonazolom, hinidinom ili verapamilom imala je za posledicu povišenu koncentraciju edoksabana u plazmi. Kod istovremene primene edoksabana sa ciklosporinom, dronedaronom, eritromicinom ili ketokonazolom potrebno je smanjiti dozu na 30 mg jednom dnevno. Kod istovremene primene edoksabana sa hinidinom, verapamilom ili amjodaronom, na osnovu kliničkih podataka, nije potrebno smanjivanje doze (videti odeljak 4.2). Primena edoksabana sa drugim inhibitorima P-gp, uključujući inhibitore proteaze virusa humane imunodeficijencije (HIV), nije ispitivana.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Roteas
Istovremena primena leka Roteas sa inhibitorima P-glikoproteina (P-gp) Kod pacijenata koji istovremeno uzimaju lek Roteas i sledeće inhibitore P-gp: ciklosporin, dronedaron, eritromicin ili ketokonazol, preporučena doza leka Roteas je 30 mg jednom dnevno (videti odeljak 4.5). Nije potrebno smanjenje doze kod istovremene primene amjodarona, hinidina ili verapamila (videti odeljak 4.5). Primena leka Roteas sa drugim inhibitorima P-gp, uključujući inhibitore proteaze HIV-a, nije ispitana.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice