- Klinički rizik
- oko 10 milisekunde duže povećanje Qtc intervala
- Mogući efekat
- interakcije u vidu većih vrednosti ebastina u plazmi i, u manjoj meri, povećanih koncentracija karebastina.
- Preporuka iz SmPC-a
- Istovremena primena ebastina i ketokonazola, itrakonazola, eritromicina, klaritromicina i josamicina se ne preporučuje
- Mehanizam
- transformacija ebastina u karebastin odvija uglavnom putem sistema enzima CYP3A4
Provera interakcije aktivnih supstanci
ebastin i ketokonazol
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
oko 10 milisekunde duže povećanje Qtc intervala
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Studije ebastina sa ketokonazolom, itrakonazolom ili eritromicinom (aktivne supstance za koje je poznato da produžuju QTc interval) su pokazale interakcije u vidu većih vrednosti ebastina u plazmi i, u manjoj meri, povećanih koncentracija karebastina. U poređenju sa primenom samo ketokonazola ili eritromicina, primećeno je samo oko 10 milisekunde duže povećanje Qtc intervala. Istovremena primena ebastina i ketokonazola, itrakonazola, eritromicina, klaritromicina i josamicina se ne preporučuje.Otvori ALIMS dokument ↗
Farmakokinetičke interakcije mogu se javiti kada se ebastin primenjuje istovremeno sa antimikoticima tipa imidazola, kao što su ketokonazol i itrakonazol, ili makrolidnim antibioticima kao što je eritromicin ili antituberkuloticima kao što je rifampicin. Zbog toga, ebastin treba propisati sa oprezom u kombinaciji sa lekovima koji sadrže ove aktivne supstance (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
In vitro studije sa humanim mikrozomima jetre pokazuju da se transformacija ebastina u karebastin odvija uglavnom putem sistema enzima CYP3A4. Istovremena primena ebastina sa ketokonazolom ili eritromicinom (i jedan i drugi su inhibitori CYP3A4) na zdravim dobrovoljcima povezana je sa značajno povećanim koncentracijama ebastina i karebastina u plazmi (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗