LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

ebastin i ketokonazol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

oko 10 milisekunde duže povećanje Qtc intervala

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
oko 10 milisekunde duže povećanje Qtc intervala
Mogući efekat
interakcije u vidu većih vrednosti ebastina u plazmi i, u manjoj meri, povećanih koncentracija karebastina.
Preporuka iz SmPC-a
Istovremena primena ebastina i ketokonazola, itrakonazola, eritromicina, klaritromicina i josamicina se ne preporučuje
Mehanizam
transformacija ebastina u karebastin odvija uglavnom putem sistema enzima CYP3A4

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Ebastin Aristo
Studije ebastina sa ketokonazolom, itrakonazolom ili eritromicinom (aktivne supstance za koje je poznato da produžuju QTc interval) su pokazale interakcije u vidu većih vrednosti ebastina u plazmi i, u manjoj meri, povećanih koncentracija karebastina. U poređenju sa primenom samo ketokonazola ili eritromicina, primećeno je samo oko 10 milisekunde duže povećanje Qtc intervala. Istovremena primena ebastina i ketokonazola, itrakonazola, eritromicina, klaritromicina i josamicina se ne preporučuje.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Ebastin Aristo
Farmakokinetičke interakcije mogu se javiti kada se ebastin primenjuje istovremeno sa antimikoticima tipa imidazola, kao što su ketokonazol i itrakonazol, ili makrolidnim antibioticima kao što je eritromicin ili antituberkuloticima kao što je rifampicin. Zbog toga, ebastin treba propisati sa oprezom u kombinaciji sa lekovima koji sadrže ove aktivne supstance (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Ebastin Aristo
In vitro studije sa humanim mikrozomima jetre pokazuju da se transformacija ebastina u karebastin odvija uglavnom putem sistema enzima CYP3A4. Istovremena primena ebastina sa ketokonazolom ili eritromicinom (i jedan i drugi su inhibitori CYP3A4) na zdravim dobrovoljcima povezana je sa značajno povećanim koncentracijama ebastina i karebastina u plazmi (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice