- Klinički rizik
- oko 10 milisekunde duže povećanje Qtc intervala
- Mogući efekat
- interakcije u vidu većih vrednosti ebastina u plazmi i, u manjoj meri, povećanih koncentracija karebastina.
- Preporuka iz SmPC-a
- Istovremena primena ebastina i ketokonazola, itrakonazola, eritromicina, klaritromicina i josamicina se ne preporučuje
- Mehanizam
- transformacija ebastina u karebastin odvija uglavnom putem sistema enzima CYP3A4
Provera interakcije aktivnih supstanci
ebastin i eritromicin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
oko 10 milisekunde duže povećanje Qtc intervala
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Preporuka iz SmPC-a
- Savetuje se oprez kada se ebastin primenjuje istovremeno sa lekovima koji inhibiraju enzime jetre CYP450 2J2, 4F12 ili 3A4
- Preporuka iz SmPC-a
- Treba biti izuzetno oprezan kada se ebastin primenjuje
- Posebne grupe
- kod pacijenata sa potvrđenim produženim QTc intervalom na EKG-u, hipokalemijom
- Klinički rizik
- rizik od razvoja srčane aritmije i aritmije torsades de pointes
- Mogući efekat
- primećeno je produženje QT intervala
- Preporuka iz SmPC-a
- Eritromicin je potrebno primenjivati s oprezom kod sledećih pacijenata
- Posebne grupe
- Kod pacijenata koji istovremeno uzimaju druge lekove povezane s produženjem QT intervala
- Preporuka iz SmPC-a
- savetuje se poseban oprez u slučaju kombinovane terapije eritromicina sa H1 antagonistima
- Mehanizam
- eritromicin utiče na metabolizam ovih lekova
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Studije ebastina sa ketokonazolom, itrakonazolom ili eritromicinom (aktivne supstance za koje je poznato da produžuju QTc interval) su pokazale interakcije u vidu većih vrednosti ebastina u plazmi i, u manjoj meri, povećanih koncentracija karebastina. U poređenju sa primenom samo ketokonazola ili eritromicina, primećeno je samo oko 10 milisekunde duže povećanje Qtc intervala. Istovremena primena ebastina i ketokonazola, itrakonazola, eritromicina, klaritromicina i josamicina se ne preporučuje.Otvori ALIMS dokument ↗
Farmakokinetičke interakcije mogu se javiti kada se ebastin primenjuje istovremeno sa antimikoticima tipa imidazola, kao što su ketokonazol i itrakonazol, ili makrolidnim antibioticima kao što je eritromicin ili antituberkuloticima kao što je rifampicin. Zbog toga, ebastin treba propisati sa oprezom u kombinaciji sa lekovima koji sadrže ove aktivne supstance (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
In vitro studije sa humanim mikrozomima jetre pokazuju da se transformacija ebastina u karebastin odvija uglavnom putem sistema enzima CYP3A4. Istovremena primena ebastina sa ketokonazolom ili eritromicinom (i jedan i drugi su inhibitori CYP3A4) na zdravim dobrovoljcima povezana je sa značajno povećanim koncentracijama ebastina i karebastina u plazmi (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Savetuje se oprez kada se ebastin primenjuje istovremeno sa lekovima koji inhibiraju enzime jetre CYP450 2J2, 4F12 ili 3A4.Otvori ALIMS dokument ↗
Treba biti izuzetno oprezan kada se ebastin primenjuje kod pacijenata sa potvrđenim produženim QTc intervalom na EKG-u, hipokalemijom i u slučajevima istovremene primene lekova za koje je poznato da produžuju QTc interval.Otvori ALIMS dokument ↗
Kardiovaskularni događaji Kod pacijenata lečenih makrolidima, uključujući eritromicin, primećeno je produženje QT intervala, što može uticati na repolarizaciju srca i predstavlja rizik od razvoja srčane aritmije i aritmije torsades de pointes (videti odeljke 4.3, 4.5 i 4.8). Prijavljeni su smrtni slučajevi. Eritromicin je potrebno primenjivati s oprezom kod sledećih pacijenata: Kod pacijenata sa bolešću koronarnih arterija, teškom srčanom insuficijencijom, poremećajima provodnog sistema srca ili klinički značajnom bradikardijom. Kod pacijenata koji istovremeno uzimaju druge lekove povezane s produženjem QT intervala (videti odeljke 4.3 i 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Antagonisti H1 receptora: savetuje se poseban oprez u slučaju kombinovane terapije eritromicina sa H1 antagonistima (kao što su terfenadin, astemizol i mizolastin), obzirom na to da eritromicin utiče na metabolizam ovih lekova.Otvori ALIMS dokument ↗