LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

ebastin i eritromicin

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

oko 10 milisekunde duže povećanje Qtc intervala

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
oko 10 milisekunde duže povećanje Qtc intervala
Mogući efekat
interakcije u vidu većih vrednosti ebastina u plazmi i, u manjoj meri, povećanih koncentracija karebastina.
Preporuka iz SmPC-a
Istovremena primena ebastina i ketokonazola, itrakonazola, eritromicina, klaritromicina i josamicina se ne preporučuje
Mehanizam
transformacija ebastina u karebastin odvija uglavnom putem sistema enzima CYP3A4
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
Savetuje se oprez kada se ebastin primenjuje istovremeno sa lekovima koji inhibiraju enzime jetre CYP450 2J2, 4F12 ili 3A4
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
Treba biti izuzetno oprezan kada se ebastin primenjuje
Posebne grupe
kod pacijenata sa potvrđenim produženim QTc intervalom na EKG-u, hipokalemijom
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
rizik od razvoja srčane aritmije i aritmije torsades de pointes
Mogući efekat
primećeno je produženje QT intervala
Preporuka iz SmPC-a
Eritromicin je potrebno primenjivati s oprezom kod sledećih pacijenata
Posebne grupe
Kod pacijenata koji istovremeno uzimaju druge lekove povezane s produženjem QT intervala
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
savetuje se poseban oprez u slučaju kombinovane terapije eritromicina sa H1 antagonistima
Mehanizam
eritromicin utiče na metabolizam ovih lekova

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Ebastin Aristo
Studije ebastina sa ketokonazolom, itrakonazolom ili eritromicinom (aktivne supstance za koje je poznato da produžuju QTc interval) su pokazale interakcije u vidu većih vrednosti ebastina u plazmi i, u manjoj meri, povećanih koncentracija karebastina. U poređenju sa primenom samo ketokonazola ili eritromicina, primećeno je samo oko 10 milisekunde duže povećanje Qtc intervala. Istovremena primena ebastina i ketokonazola, itrakonazola, eritromicina, klaritromicina i josamicina se ne preporučuje.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Ebastin Aristo
Farmakokinetičke interakcije mogu se javiti kada se ebastin primenjuje istovremeno sa antimikoticima tipa imidazola, kao što su ketokonazol i itrakonazol, ili makrolidnim antibioticima kao što je eritromicin ili antituberkuloticima kao što je rifampicin. Zbog toga, ebastin treba propisati sa oprezom u kombinaciji sa lekovima koji sadrže ove aktivne supstance (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Ebastin Aristo
In vitro studije sa humanim mikrozomima jetre pokazuju da se transformacija ebastina u karebastin odvija uglavnom putem sistema enzima CYP3A4. Istovremena primena ebastina sa ketokonazolom ili eritromicinom (i jedan i drugi su inhibitori CYP3A4) na zdravim dobrovoljcima povezana je sa značajno povećanim koncentracijama ebastina i karebastina u plazmi (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Ebastin Aristo
Savetuje se oprez kada se ebastin primenjuje istovremeno sa lekovima koji inhibiraju enzime jetre CYP450 2J2, 4F12 ili 3A4.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Ebastin Aristo
Treba biti izuzetno oprezan kada se ebastin primenjuje kod pacijenata sa potvrđenim produženim QTc intervalom na EKG-u, hipokalemijom i u slučajevima istovremene primene lekova za koje je poznato da produžuju QTc interval.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Eritromicin HF
Kardiovaskularni događaji Kod pacijenata lečenih makrolidima, uključujući eritromicin, primećeno je produženje QT intervala, što može uticati na repolarizaciju srca i predstavlja rizik od razvoja srčane aritmije i aritmije torsades de pointes (videti odeljke 4.3, 4.5 i 4.8). Prijavljeni su smrtni slučajevi. Eritromicin je potrebno primenjivati s oprezom kod sledećih pacijenata: Kod pacijenata sa bolešću koronarnih arterija, teškom srčanom insuficijencijom, poremećajima provodnog sistema srca ili klinički značajnom bradikardijom. Kod pacijenata koji istovremeno uzimaju druge lekove povezane s produženjem QT intervala (videti odeljke 4.3 i 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Eritromicin HF
Antagonisti H1 receptora: savetuje se poseban oprez u slučaju kombinovane terapije eritromicina sa H1 antagonistima (kao što su terfenadin, astemizol i mizolastin), obzirom na to da eritromicin utiče na metabolizam ovih lekova.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice