LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

haloperidol i duloksetin

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.

Zašto je važno?

Može se povećati rizik od ozbiljnog poremećaja srčanog ritma.

Šta uraditi?

Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanog rizika od nastanka neželjenih efekata uključujući produženje QTc intervala
Mogući efekat
Povećanje koncentracije haloperidola u plazmi
Preporuka iz SmPC-a
Preporučuje se nadzor pacijenata
Mehanizam
Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4 ili inhibicija enzima CYP2D6
Kontekst doziranja
smanjenje doze haloperidola ako je neophodno
Posebne grupe
Studije interakcija su sprovedene samo kod odraslih osoba
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala
Mogući efekat
Povećane koncentracije haloperidola u plazmi
Preporuka iz SmPC-a
Savetuje se da se kod pacijenata
Mehanizam
Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, kao i inhibicija enzima CYP2D6
Kontekst doziranja
po potrebi smanji doza leka Haloperidol Krka
Posebne grupe
Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih pacijenata
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala
Mogući efekat
Povećane koncentracije haloperidola u plazmi
Preporuka iz SmPC-a
Savetuje se da se kod pacijenata
Mehanizam
Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, ili inhibicija enzima CYP2D6
Kontekst doziranja
po potrebi smanji doza leka Haloperidol Krka depo
Posebne grupe
Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih pacijenata
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala
Mogući efekat
Povećane koncentracije haloperidola u plazmi
Preporuka iz SmPC-a
Savetuje se da se kod pacijenata
Mehanizam
Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, kao i inhibicija enzima CYP2D6
Kontekst doziranja
po potrebi smanji doza leka Haloperidol Sopharma
Posebne grupe
Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih pacijenata
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala
Mogući efekat
Povećane koncentracije haloperidola u plazmi
Preporuka iz SmPC-a
Savetuje se da se kod pacijenata
Mehanizam
Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, ili inhibicija enzima CYP2D6
Kontekst doziranja
po potrebi smanji doza leka Haloperidol Zdravlje
Posebne grupe
Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih pacijenata
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
serotoninski sindrom, stanje koje može biti opasno po život
Mogući efekat
Može se javiti serotoninski sindrom, stanje koje može biti opasno po život.
Preporuka iz SmPC-a
Ukoliko je istovremena primena duloksetina i drugih serotonergičkih lekova koji mogu da utiču na serotonergičke i/ili dopaminergičke neurotransmiterske sisteme klinički neophodna, preporučuje se pažljivo praćenje pacijenta, posebno pri započinjanju lečenja i povećanju doze.
Mehanizam
mogu da utiču na serotonergičke i/ili dopaminergičke neurotransmiterske sisteme
Kontekst doziranja
posebno pri započinjanju lečenja i povećanju doze
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
serotoninski sindrom, stanje koje može biti opasno po život
Preporuka iz SmPC-a
Ukoliko je istovremena primena duloksetina i drugih serotonergičkih lekova koji mogu da utiču na serotonergičke i/ili dopaminergičke neurotransmiterske sisteme klinički neophodna, preporučuje se pažljivo praćenje pacijenta, posebno pri započinjanju lečenja i povećanju doze.
Mehanizam
mogu da utiču na serotonergičke i/ili dopaminergičke neurotransmiterske sisteme
Kontekst doziranja
posebno pri započinjanju lečenja i povećanju doze
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
serotoninski sindrom, stanje koje može biti opasno po život
Preporuka iz SmPC-a
Ukoliko je istovremena primena duloksetina i drugih serotonergičkih lekova koji mogu da utiču na serotonergičke i/ili dopaminergičke neurotransmiterske sisteme klinički neophodna, preporučuje se pažljivo praćenje pacijenta, posebno pri započinjanju lečenja i povećanju doze
Mehanizam
mogu da utiču na serotonergičke i/ili dopaminergičke neurotransmiterske sisteme
Kontekst doziranja
posebno pri započinjanju lečenja i povećanju doze
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
serotoninskog sindroma, stanja potencijalno opasnog po život
Preporuka iz SmPC-a
Ukoliko je klinički opravdana, istovremena primena duloksetina i drugih serotoninskih lekova koji mogu uticati na serotoninski i/ili dopaminergički sistem neurotransmitera, savetuje se pažljivo praćenje pacijenta, naročito na početku terapije i pri povećanju doze leka
Mehanizam
mogu uticati na serotoninski i/ili dopaminergički sistem neurotransmitera
Kontekst doziranja
naročito na početku terapije i pri povećanju doze leka

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Haloperidol HF
CYP2D6 inhibitori – bupropion, hlorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin, venlafaksin.  Kombinovani CYP3A4 i CYP2D6 inhibitori: fluoksetin, ritonavir.  Neutvrđen mehanizam – buspiron. Navedeni spisak nije sveobuhvatan. Povećanje koncentracije haloperidola u plazmi može dovesti do povećanog rizika od nastanka neželjenih efekata uključujući produženje QTc intervala (videti odeljak 4.4). Ovo produženje je primećeno kada je haloperidol primenjen sa kombinacijom metaboličkih inhibitora ketokonazola (400 mg/dan) i paroksetina (20 mg/dan). Preporučuje se nadzor pacijenata koji uzimaju haloperidol istovremeno sa ovim lekovima zbog moguće pojave znakova i simptoma povećanog ili produženog farmakološkog efekta haloperidola kao i smanjenje doze haloperidola ako je neophodno.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Haloperidol HF
Enzimi Sistema citohroma P450, CYP3A4 i CYP2D6, su uključeni u metabolizam haloperidola. Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4 ili inhibicija enzima CYP2D6, mogu da utiču na metabolizam haloperidola. Smanjenje aktivnosti enzima CYP2D6 može da dovede do povećane koncentracije haloperidola.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Haloperidol Krka
inhibitore CYP2D6 – bupropion, hlorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin, venlafaksin, - kombinaciju inhibitora CYP3A4 i CYP2D6 – fluoksetin, ritonavir, - neutvrđen mehanizam – buspiron. Ovaj spisak ne obuhvata sve lekove. Povećane koncentracije haloperidola u plazmi mogu da dovedu do povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala (videti odeljak 4.4). Povećanje QTc intervala je zabeleženo kada je haloperidol davan u kombinaciji sa metaboličkim inhibitorima – ketokonazolom (400 mg/dan) i paroksetinom (20 mg/dan). Savetuje se da se kod pacijenata koji istovremeno uzimaju haloperidol i ovakve lekove, prate znakovi i simptomi produženih farmakoloških dejstva haloperidola, i da se po potrebi smanji doza leka Haloperidol Krka.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Haloperidol Krka
Enzimi sistema citohroma P450: CYP3A4 i CYP2D6 su uključeni u metabolizam haloperidola. Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, kao i inhibicija enzima CYP2D6, mogu da utiču na metabolizam haloperidola. Smanjenje aktivnosti enzima CYP2D6 može da dovede do povećane koncentracije haloperidola.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Haloperidol Krka depo
inhibitore CYP2D6 – bupropion, hlorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin, venlafaksin, - kombinaciju inhibitora CYP3A4 i CYP2D6 – fluoksetin, ritonavir, - neutvrđen mehanizam – buspiron. Ovaj spisak ne obuhvata sve lekove. Povećane koncentracije haloperidola u plazmi mogu da dovedu do povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala (videti odeljak 4.4). Povećanje QTc intervala je zabeleženo kada je haloperidol davan u kombinaciji sa metaboličkim inhibitorima – ketokonazolom (400 mg/dan) i paroksetinom (20 mg/dan). Savetuje se da se kod pacijenata koji istovremeno uzimaju haloperidol i ovakve lekove, prate znakovi i simptomi produženih farmakoloških dejstva haloperidola, i da se po potrebi smanji doza leka Haloperidol Krka depo.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Haloperidol Krka depo
Enzimi sistema citohroma P450: CYP3A4 i CYP2D6 su uključeni u metabolizam haloperidola. Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, ili inhibicija enzima CYP2D6, mogu da utiču na metabolizam haloperidola. Smanjenje aktivnosti enzima CYP2D6 može da dovede do povećane koncentracije haloperidola.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Haloperidol Sopharma
inhibitore CYP2D6 – bupropion, hlorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin, venlafaksin, - kombinaciju inhibitora CYP3A4 i CYP2D6 – fluoksetin, ritonavir, - neutvrđen mehanizam – buspiron. Ovaj spisak ne obuhvata sve lekove. Povećane koncentracije haloperidola u plazmi mogu da dovedu do povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala (videti odeljak 4.4). Povećanje QTc intervala je zabeleženo kada je haloperidol davan u kombinaciji sa metaboličkim inhibitorima – ketokonazolom (400 mg/dan) i paroksetinom (20 mg/dan). Savetuje se da se kod pacijenata koji istovremeno uzimaju haloperidol i ovakve lekove, prate znakovi i simptomi produženih farmakoloških dejstva haloperidola, i da se po potrebi smanji doza leka Haloperidol Sopharma.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Haloperidol Zdravlje
inhibitore CYP2D6 – bupropion, hlorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin, venlafaksin, - kombinaciju inhibitora CYP3A4 i CYP2D6 – fluoksetin, ritonavir, - neutvrđen mehanizam– buspiron. Ovaj spisak ne obuhvata sve lekove. Povećane koncentracije haloperidola u plazmi mogu da dovedu do povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala (videti odeljak 4.4). Povećanje QTc intervala je zabeleženo kada je haloperidol davan u kombinaciji sa metaboličkim inhibitorima – ketokonazolom (400 mg/dan) i paroksetinom (20 mg/dan). Savetuje se da se kod pacijenata koji istovremeno uzimaju haloperidol i ovakve lekove, prate znakovi i simptomi produženih farmakoloških dejstva haloperidola, i da se po potrebi smanji doza leka Haloperidol Zdravlje.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Haloperidol Zdravlje
Enzimi sistema citohroma P450, CYP3A4 i CYP2D6, su uključeni u metabolizam haloperidola. Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, ili inhibicija enzima CYP2D6 mogu da utiču na metabolizam haloperidola. Smanjenje aktivnosti enzima CYP2D6 može da dovede do povećane koncentracije haloperidola.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Dulsevia
Serotonergički lekovi U retkim slučajevima prijavljen je serotoninski sindrom kod pacijenata koji su upotrebljavali lekove iz grupe SSRI/SNRI istovremeno sa serotonergičkim lekovima. Preporučuje se oprez kada se duloksetin primenjuje istovremeno sa serotonergičkim lekovima kao što su SSRI; SNRI; triciklični antidepresivi poput klomipramina ili amitriptilina; inhibitori MAO poput moklobemida ili linezolida; preparati na bazi kantariona (Hypericum perforatum); triptani; tramadol; buprenorfin; petidin i triptofan (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice