- Klinički rizik
- povećanog rizika od nastanka neželjenih efekata uključujući produženje QTc intervala
- Mogući efekat
- Povećanje koncentracije haloperidola u plazmi
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se nadzor pacijenata
- Mehanizam
- Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4 ili inhibicija enzima CYP2D6
- Kontekst doziranja
- smanjenje doze haloperidola ako je neophodno
- Posebne grupe
- Studije interakcija su sprovedene samo kod odraslih osoba
Provera interakcije aktivnih supstanci
haloperidol i duloksetin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je prilagođavanje doze
Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.
Zašto je važno?
Može se povećati rizik od ozbiljnog poremećaja srčanog ritma.
Šta uraditi?
Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala
- Mogući efekat
- Povećane koncentracije haloperidola u plazmi
- Preporuka iz SmPC-a
- Savetuje se da se kod pacijenata
- Mehanizam
- Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, kao i inhibicija enzima CYP2D6
- Kontekst doziranja
- po potrebi smanji doza leka Haloperidol Krka
- Posebne grupe
- Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih pacijenata
- Klinički rizik
- povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala
- Mogući efekat
- Povećane koncentracije haloperidola u plazmi
- Preporuka iz SmPC-a
- Savetuje se da se kod pacijenata
- Mehanizam
- Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, ili inhibicija enzima CYP2D6
- Kontekst doziranja
- po potrebi smanji doza leka Haloperidol Krka depo
- Posebne grupe
- Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih pacijenata
- Klinički rizik
- povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala
- Mogući efekat
- Povećane koncentracije haloperidola u plazmi
- Preporuka iz SmPC-a
- Savetuje se da se kod pacijenata
- Mehanizam
- Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, kao i inhibicija enzima CYP2D6
- Kontekst doziranja
- po potrebi smanji doza leka Haloperidol Sopharma
- Posebne grupe
- Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih pacijenata
- Klinički rizik
- povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala
- Mogući efekat
- Povećane koncentracije haloperidola u plazmi
- Preporuka iz SmPC-a
- Savetuje se da se kod pacijenata
- Mehanizam
- Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, ili inhibicija enzima CYP2D6
- Kontekst doziranja
- po potrebi smanji doza leka Haloperidol Zdravlje
- Posebne grupe
- Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih pacijenata
- Klinički rizik
- serotoninski sindrom, stanje koje može biti opasno po život
- Mogući efekat
- Može se javiti serotoninski sindrom, stanje koje može biti opasno po život.
- Preporuka iz SmPC-a
- Ukoliko je istovremena primena duloksetina i drugih serotonergičkih lekova koji mogu da utiču na serotonergičke i/ili dopaminergičke neurotransmiterske sisteme klinički neophodna, preporučuje se pažljivo praćenje pacijenta, posebno pri započinjanju lečenja i povećanju doze.
- Mehanizam
- mogu da utiču na serotonergičke i/ili dopaminergičke neurotransmiterske sisteme
- Kontekst doziranja
- posebno pri započinjanju lečenja i povećanju doze
- Klinički rizik
- serotoninski sindrom, stanje koje može biti opasno po život
- Preporuka iz SmPC-a
- Ukoliko je istovremena primena duloksetina i drugih serotonergičkih lekova koji mogu da utiču na serotonergičke i/ili dopaminergičke neurotransmiterske sisteme klinički neophodna, preporučuje se pažljivo praćenje pacijenta, posebno pri započinjanju lečenja i povećanju doze.
- Mehanizam
- mogu da utiču na serotonergičke i/ili dopaminergičke neurotransmiterske sisteme
- Kontekst doziranja
- posebno pri započinjanju lečenja i povećanju doze
- Klinički rizik
- serotoninski sindrom, stanje koje može biti opasno po život
- Preporuka iz SmPC-a
- Ukoliko je istovremena primena duloksetina i drugih serotonergičkih lekova koji mogu da utiču na serotonergičke i/ili dopaminergičke neurotransmiterske sisteme klinički neophodna, preporučuje se pažljivo praćenje pacijenta, posebno pri započinjanju lečenja i povećanju doze
- Mehanizam
- mogu da utiču na serotonergičke i/ili dopaminergičke neurotransmiterske sisteme
- Kontekst doziranja
- posebno pri započinjanju lečenja i povećanju doze
- Klinički rizik
- serotoninskog sindroma, stanja potencijalno opasnog po život
- Preporuka iz SmPC-a
- Ukoliko je klinički opravdana, istovremena primena duloksetina i drugih serotoninskih lekova koji mogu uticati na serotoninski i/ili dopaminergički sistem neurotransmitera, savetuje se pažljivo praćenje pacijenta, naročito na početku terapije i pri povećanju doze leka
- Mehanizam
- mogu uticati na serotoninski i/ili dopaminergički sistem neurotransmitera
- Kontekst doziranja
- naročito na početku terapije i pri povećanju doze leka
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
CYP2D6 inhibitori – bupropion, hlorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin, venlafaksin. Kombinovani CYP3A4 i CYP2D6 inhibitori: fluoksetin, ritonavir. Neutvrđen mehanizam – buspiron. Navedeni spisak nije sveobuhvatan. Povećanje koncentracije haloperidola u plazmi može dovesti do povećanog rizika od nastanka neželjenih efekata uključujući produženje QTc intervala (videti odeljak 4.4). Ovo produženje je primećeno kada je haloperidol primenjen sa kombinacijom metaboličkih inhibitora ketokonazola (400 mg/dan) i paroksetina (20 mg/dan). Preporučuje se nadzor pacijenata koji uzimaju haloperidol istovremeno sa ovim lekovima zbog moguće pojave znakova i simptoma povećanog ili produženog farmakološkog efekta haloperidola kao i smanjenje doze haloperidola ako je neophodno.Otvori ALIMS dokument ↗
Studije interakcija su sprovedene samo kod odraslih osoba.Otvori ALIMS dokument ↗
Enzimi Sistema citohroma P450, CYP3A4 i CYP2D6, su uključeni u metabolizam haloperidola. Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4 ili inhibicija enzima CYP2D6, mogu da utiču na metabolizam haloperidola. Smanjenje aktivnosti enzima CYP2D6 može da dovede do povećane koncentracije haloperidola.Otvori ALIMS dokument ↗
inhibitore CYP2D6 – bupropion, hlorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin, venlafaksin, - kombinaciju inhibitora CYP3A4 i CYP2D6 – fluoksetin, ritonavir, - neutvrđen mehanizam – buspiron. Ovaj spisak ne obuhvata sve lekove. Povećane koncentracije haloperidola u plazmi mogu da dovedu do povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala (videti odeljak 4.4). Povećanje QTc intervala je zabeleženo kada je haloperidol davan u kombinaciji sa metaboličkim inhibitorima – ketokonazolom (400 mg/dan) i paroksetinom (20 mg/dan). Savetuje se da se kod pacijenata koji istovremeno uzimaju haloperidol i ovakve lekove, prate znakovi i simptomi produženih farmakoloških dejstva haloperidola, i da se po potrebi smanji doza leka Haloperidol Krka.Otvori ALIMS dokument ↗
Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih pacijenata.Otvori ALIMS dokument ↗
Enzimi sistema citohroma P450: CYP3A4 i CYP2D6 su uključeni u metabolizam haloperidola. Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, kao i inhibicija enzima CYP2D6, mogu da utiču na metabolizam haloperidola. Smanjenje aktivnosti enzima CYP2D6 može da dovede do povećane koncentracije haloperidola.Otvori ALIMS dokument ↗
inhibitore CYP2D6 – bupropion, hlorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin, venlafaksin, - kombinaciju inhibitora CYP3A4 i CYP2D6 – fluoksetin, ritonavir, - neutvrđen mehanizam – buspiron. Ovaj spisak ne obuhvata sve lekove. Povećane koncentracije haloperidola u plazmi mogu da dovedu do povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala (videti odeljak 4.4). Povećanje QTc intervala je zabeleženo kada je haloperidol davan u kombinaciji sa metaboličkim inhibitorima – ketokonazolom (400 mg/dan) i paroksetinom (20 mg/dan). Savetuje se da se kod pacijenata koji istovremeno uzimaju haloperidol i ovakve lekove, prate znakovi i simptomi produženih farmakoloških dejstva haloperidola, i da se po potrebi smanji doza leka Haloperidol Krka depo.Otvori ALIMS dokument ↗
Enzimi sistema citohroma P450: CYP3A4 i CYP2D6 su uključeni u metabolizam haloperidola. Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, ili inhibicija enzima CYP2D6, mogu da utiču na metabolizam haloperidola. Smanjenje aktivnosti enzima CYP2D6 može da dovede do povećane koncentracije haloperidola.Otvori ALIMS dokument ↗
inhibitore CYP2D6 – bupropion, hlorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin, venlafaksin, - kombinaciju inhibitora CYP3A4 i CYP2D6 – fluoksetin, ritonavir, - neutvrđen mehanizam – buspiron. Ovaj spisak ne obuhvata sve lekove. Povećane koncentracije haloperidola u plazmi mogu da dovedu do povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala (videti odeljak 4.4). Povećanje QTc intervala je zabeleženo kada je haloperidol davan u kombinaciji sa metaboličkim inhibitorima – ketokonazolom (400 mg/dan) i paroksetinom (20 mg/dan). Savetuje se da se kod pacijenata koji istovremeno uzimaju haloperidol i ovakve lekove, prate znakovi i simptomi produženih farmakoloških dejstva haloperidola, i da se po potrebi smanji doza leka Haloperidol Sopharma.Otvori ALIMS dokument ↗
inhibitore CYP2D6 – bupropion, hlorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin, venlafaksin, - kombinaciju inhibitora CYP3A4 i CYP2D6 – fluoksetin, ritonavir, - neutvrđen mehanizam– buspiron. Ovaj spisak ne obuhvata sve lekove. Povećane koncentracije haloperidola u plazmi mogu da dovedu do povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QTc intervala (videti odeljak 4.4). Povećanje QTc intervala je zabeleženo kada je haloperidol davan u kombinaciji sa metaboličkim inhibitorima – ketokonazolom (400 mg/dan) i paroksetinom (20 mg/dan). Savetuje se da se kod pacijenata koji istovremeno uzimaju haloperidol i ovakve lekove, prate znakovi i simptomi produženih farmakoloških dejstva haloperidola, i da se po potrebi smanji doza leka Haloperidol Zdravlje.Otvori ALIMS dokument ↗
Enzimi sistema citohroma P450, CYP3A4 i CYP2D6, su uključeni u metabolizam haloperidola. Inhibicija ili indukcija enzima CYP3A4, ili inhibicija enzima CYP2D6 mogu da utiču na metabolizam haloperidola. Smanjenje aktivnosti enzima CYP2D6 može da dovede do povećane koncentracije haloperidola.Otvori ALIMS dokument ↗
Serotonergički lekovi U retkim slučajevima prijavljen je serotoninski sindrom kod pacijenata koji su upotrebljavali lekove iz grupe SSRI/SNRI istovremeno sa serotonergičkim lekovima. Preporučuje se oprez kada se duloksetin primenjuje istovremeno sa serotonergičkim lekovima kao što su SSRI; SNRI; triciklični antidepresivi poput klomipramina ili amitriptilina; inhibitori MAO poput moklobemida ili linezolida; preparati na bazi kantariona (Hypericum perforatum); triptani; tramadol; buprenorfin; petidin i triptofan (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗