dulaglutid i insulin degludek

Kada se dodaje postojećoj terapiji derivatima sulfoniluree ili insulinom, može se razmotriti smanjenje doze derivata sulfoniluree ili insulina u cilju smanjenja rizika od hipoglikemije (videti odeljke 4.4 i 4.8). Primena leka Trulicity ne zahteva samokontrolu koncentracije glukoze u krvi. Samokontrola koncentracije glukoze u krvi je neophodna da bi se odredila doza derivata sulfoniluree ili insulina, posebno kada je terapija lekom Trulicity započeta a doza insulina smanjena. Preporučuje se postepeno smanjenje doze insulina.

Hipoglikemija Kod pacijenata koji su na terapiji dulaglutidom u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree ili insulinom može postojati povećan rizik od hipoglikemije. Rizik od hipoglikemije može se smanjiti redukcijom doze deriva sulfoniluree ili insulina (videti odeljke 4.2 i 4.8).

Kada se primenjuje u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree ili insulinom, pacijentima treba savetovati da preduzmu mere predostrožnosti kako bi izbegli hipoglikemiju tokom upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama (videti odeljak 4.4).

Incidenca dokumentovane simptomatske hipoglikemije kada se dulaglutid u dozi od 1,5 mg primenjivao u kombinaciji sa insulinom glarginom iznosila je 35,3%, dok je stopa iznosila 3,38 događaja po pacijentgodini. Incidenca događaja teške hipoglikemije iznosila je 0,7%, dok je stopa iznosila 0,01 događaja po pacijent-godini. Incidenca hipoglikemije kod primene dulaglutida u kombinaciji sa prandijalnim insulinom bila je 85,3% za dozu od 0,75 mg, odnosno 80,0% za dozu od 1,5 mg, dok su stope iznosile 35,66 odnosno 31,06 događaja po pacijent-godini. Incidence događaja teške hipoglikemije iznosile su 2,4% odnosno 3,4%, dok su stope iznosile 0,05 odnosno 0,06 događaja po pacijent-godini.

Kada se lek Tresiba dodaje terapiji agonistima GLP-1 receptora, preporučena dnevna početna doza je 10 jedinica nakon čega sledi individualno prilagođavanje doziranja.

Kada se agonisti GLP-1 receptora dodaju terapiji lekom Tresiba, preporučeno je smanjenje doze leka Tresiba za 20% kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije. Nakon toga dozu treba individualno prilagoditi.

Sledeće supstance mogu smanjiti potrebe za insulinom: Oralni antidijabetici, agonisti GLP-1 receptora, inhibitori monoamino oksidaze (MAOI), beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, anabolički steroidi i sulfonamidi.

Sledeće supstance mogu smanjiti potrebe za insulinom Oralni antidijabetici, agonisti GLP-1 receptora, inhibitori monoamino oksidaze (MAOI), beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACEI), salicilati, anabolički steroidi i sulfonamidi.

Dulaglutid nije zamena za insulin. Prijavljena je dijabetesna ketoacidoza kod insulin-zavisnih pacijenata nakon naglog prekida ili smanjenja doze insulina (videti odeljak 4.2).

Samokontrola koncentracije glukoze u krvi je neophodna da bi se odredila doza derivata sulfoniluree ili insulina, posebno kada je terapija lekom Trulicity započeta a doza insulina smanjena. Preporučuje se postepeno smanjenje doze insulina.

Kod pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2, ovaj lek se može koristiti sam ili u kombinaciji sa oralnim antidijabeticima, agonistima GLP-1 receptora i bolus insulinom (videti odeljak 5.1).