dulaglutid i glibenklamid

Kada se dodaje postojećoj terapiji derivatima sulfoniluree ili insulinom, može se razmotriti smanjenje doze derivata sulfoniluree ili insulina u cilju smanjenja rizika od hipoglikemije (videti odeljke 4.4 i 4.8). Primena leka Trulicity ne zahteva samokontrolu koncentracije glukoze u krvi. Samokontrola koncentracije glukoze u krvi je neophodna da bi se odredila doza derivata sulfoniluree ili insulina, posebno kada je terapija lekom Trulicity započeta a doza insulina smanjena. Preporučuje se postepeno smanjenje doze insulina.

Hipoglikemija Kod pacijenata koji su na terapiji dulaglutidom u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree ili insulinom može postojati povećan rizik od hipoglikemije. Rizik od hipoglikemije može se smanjiti redukcijom doze deriva sulfoniluree ili insulina (videti odeljke 4.2 i 4.8).

Kada se primenjuje u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree ili insulinom, pacijentima treba savetovati da preduzmu mere predostrožnosti kako bi izbegli hipoglikemiju tokom upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama (videti odeljak 4.4).

Incidenca dokumentovane simptomatske hipoglikemije kod primene dulaglutida u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree i metforminom iznosila je 39,0% za dozu od 0,75 mg, odnosno 40,3% za dozu od 1,5 mg, dok su stope iznosile 1,67 odnosno 1,67 događaja po pacijent-godini. Incidence događaja teške hipoglikemije za navedene dve doze iznosile su 0% odnosno 0,7%, dok su stope iznosile 0,00 odnosno 0,01 događaja po pacijent-godini. Incidenca dokumentovane simptomatske hipoglikemije kada se dulaglutid u dozi od 1,5 mg primenjivao samo sa derivatima sulfoniluree iznosila je 11,3%, dok je stopa iznosila 0,90 događaja po pacijent-godini, a nije bilo epizoda teške hipoglikemije.

Istovremena primena drugih lekova može da potencira ili da umanji dejstvo leka Maninil 3,5. Drugi lekovi mogu da se koriste samo uz saglasnost lekara koji vodi terapiju. Glibenklamid se metaboliše uglavnom preko CYP2C9 i u manjoj meri preko CYP 3A4. Ovo treba uzeti u obzir ako se glibenklamid koristi istovremeno sa induktorima ili inhibitorima CYP 2C9. Hipoglikemija kao reakcija potenciranja hipoglikemijskog dejstva leka može nastati tokom istovremene upotrebe sa sledećim lekovima: - oralni antidijabetici i insulin - ACE inhibitori - anabolički steroidi i muški polni hormoni - antidepresivi (kao što su fluoksetin i MAO inhibitori) - hinolonski derivati - hloramfenikol - klaritromicin - klofibrat i analozi - kumarinski derivati - dizopiramid - fenfluramin - mikonazol - flukonazol - para-aminosalicilna kiselina - pentoksifilin, velike doze parenteralno - perhekselin - pirazolonski derivati - probenecid - salicilati - sulfinpirazon - sulfonamidi - simpatikolitici (kao npr. beta blokatori) - tetraciklini - tritokvalin - citostatici tipa ciklofosfamida