- Mogući efekat
- koncentracije kalijuma u serumu su blago povećane, ali ne značajno
- Preporuka iz SmPC-a
- preporučuje da se proverava koncentracija kalijuma u serumu tokom prvog ciklusa sa lekom Drovelis
- Kontekst doziranja
- tokom 14 dana uzimanja 3 mg drospirenona
- Posebne grupe
- kod nekih pacijentkinja sa blagim do umerenim oštećenjem bubrežne funkcije
Provera interakcije aktivnih supstanci
drospirenon i eplerenon
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je praćenje pacijenta
Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.
Zašto je važno?
Količina kalijuma u krvi može postati previsoka.
Šta uraditi?
Proverite sa lekarom ili farmaceutom tačan raspored uzimanja. Nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Mogući efekat
- koncentracije kalijuma u serumu su se blago, ali ne značajno, povećale tokom primene drospirenona
- Preporuka iz SmPC-a
- preporučuje provera koncentracije kalijuma u serumu tokom prvog meseca lečenja
- Mehanizam
- antagonist aldosterona sa slabom sposobnošću da štedi kalijum
- Posebne grupe
- kod nekih pacijentkinja sa blagim ili umerenim oštećenjem bubrežne funkcije i uz istovremeno korišćenje lekova koji štede kalijum (poput ACE inhibitora, antagonista angiotenzin II receptora ili NSAIL) koncentracije kalijuma u serumu su se blago, ali ne značajno, povećale tokom primene drospirenona. Stoga se preporučuje provera koncentracije kalijuma u serumu tokom prvog meseca lečenja kod pacijentkinja sa renalnom insuficijencijom i koncentracijom kalijuma u serumu na gornjoj granici referentnih vrednosti pre lečenja, a
- Mogući efekat
- blago, ali neznačajno povećanje koncentracije kalijuma u serumu
- Preporuka iz SmPC-a
- Zbog toga se preporučuje provera koncentracije kalijuma u serumu tokom prvog ciklusa terapije kod pacijentkinja koje imaju bubrežnu insuficijenciju i kod kojih je vrednost kalijuma u serumu pre terapije u gornjoj referentnoj granici, a naročito tokom istovremene upotrebe lekova koji štede kalijum (takođe videti odeljak 4.5).
- Mehanizam
- antagonista aldosterona sa osobinom da štedi kalijum
- Posebne grupe
- kod nekih pacijentkinja sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega zabeleženo je blago, ali neznačajno povećanje koncentracije kalijuma u serumu, kada je drospirenon istovremeno primenjivan sa lekovima koji štede kalijum.
- Mogući efekat
- vrednost serumskog kalijuma je bila blago, ali neznačajno, uvećana
- Preporuka iz SmPC-a
- Iz tog razloga, preporučuje se da se proveravaju koncentracije kalijuma u serumu tokom prvog ciklusa primene ove terapije kod pacijentkinja sa insuficijencijom bubrega i koncentracijom serumskog kalijuma na gornjoj granici pre započinjanja terapije, a posebno kod pacijentkinja koje primenjuju lekove koji štede kalijum. Videti odeljak 4.5.
- Mehanizam
- antagonosta aldosterona sa osobinom da štedi kalijum
- Posebne grupe
- kod pojedinih pacijentkinja sa blagim do umerenim poremećajem bubrežne funkcije i istovremenom primenom lekova koji štede kalijum, vrednost serumskog kalijuma je bila blago, ali neznačajno, uvećana tokom primene drospirenona.
- Mogući efekat
- blago, ali ne značajno povećanje koncentracije kalijuma u serumu
- Preporuka iz SmPC-a
- Prema tome, preporučuje se provera koncentracije kalijuma u serumu tokom prvog ciklusa lečenja kod žena sa bubrežnom insuficijencijom i vrednostima kalijuma u serumu u gornjem referentnom rasponu pre početka kontracepcije, a naročito tokom istovremenog korišćenja lekova koji štede kalijum (videti odeljak 4.5)
- Mehanizam
- aldosteron antagonist sa svojstvima da štedi kalijum
- Posebne grupe
- kod nekih pacijentkinja sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega
- Mogući efekat
- blago, ali ne značajno povećanje koncentracije kalijuma u serumu
- Preporuka iz SmPC-a
- Prema tome, preporučuje se provera koncentracije kalijuma u serumu tokom prvog ciklusa lečenja kod žena sa insuficijencijom bubrega i vrednostima kalijuma u serumu u gornjem referentnom rasponu pre početka kontracepcije, a naročito tokom istovremenog korišćenja lekova koji štede kalijum (videti takođe odeljak 4.5.)
- Mehanizam
- aldosteron antagonist sa svojstvima da štedi kalijum
- Posebne grupe
- kod nekih pacijentkinja sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Progestagenska komponenta u leku Drovelis, drospirenon, je antagonista aldosterona sa svojstvima da štedi kalijum. U većini slučajeva se ne očekuje povećanje koncentracije kalijuma. Međutim, u kliničkoj studiji sa drospirenonom, kod nekih pacijentkinja sa blagim do umerenim oštećenjem bubrežne funkcije i istovremenom primenom lekova koji štede kalijum, koncentracije kalijuma u serumu su blago povećane, ali ne značajno, tokom 14 dana uzimanja 3 mg drospirenona. Stoga se preporučuje da se proverava koncentracija kalijuma u serumu tokom prvog ciklusa sa lekom Drovelis kod pacijentkinja sa insuficijencijom bubrega i kod kojih je pre početka terapije koncentracija kalijuma u serumu bila u gornjem referentnom opsegu, a posebno tokom istovremene primene lekova koji štede kalijum. Videti i odeljak 4.5.Otvori ALIMS dokument ↗
Progestinska komponenta u leku Angeliq je antagonist aldosterona sa slabom sposobnošću da štedi kalijum. U većini slučajeva, ne treba očekivati bilo kakvo povećanje koncentracije kalijuma u serumu. U jednoj kliničkoj studiji, međutim, kod nekih pacijentkinja sa blagim ili umerenim oštećenjem bubrežne funkcije i uz istovremeno korišćenje lekova koji štede kalijum (poput ACE inhibitora, antagonista angiotenzin II receptora ili NSAIL) koncentracije kalijuma u serumu su se blago, ali ne značajno, povećale tokom primene drospirenona. Stoga se preporučuje provera koncentracije kalijuma u serumu tokom prvog meseca lečenja kod pacijentkinja sa renalnom insuficijencijom i koncentracijom kalijuma u serumu na gornjoj granici referentnih vrednosti pre lečenja, a naročito tokom istovremene primene lekova koji štede kalijum (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Progestagenska komponenta u ovom leku je antagonista aldosterona sa osobinom da štedi kalijum. U većini slučajeva, ne očekuje se povećanje koncentracije kalijuma. U jednoj kliničkoj studiji kod nekih pacijentkinja sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega zabeleženo je blago, ali neznačajno povećanje koncentracije kalijuma u serumu, kada je drospirenon istovremeno primenjivan sa lekovima koji štede kalijum. Zbog toga se preporučuje provera koncentracije kalijuma u serumu tokom prvog ciklusa terapije kod pacijentkinja koje imaju bubrežnu insuficijenciju i kod kojih je vrednost kalijuma u serumu pre terapije u gornjoj referentnoj granici, a naročito tokom istovremene upotrebe lekova koji štede kalijum (takođe videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Progestagenska komponenta u leku MIDIANA se ponaša kao antagonosta aldosterona sa osobinom da štedi kalijum. U većini slučajeva se ne očekuje povećanje vrednosti kalijuma. Međutim, u kliničkoj studiji, kod pojedinih pacijentkinja sa blagim do umerenim poremećajem bubrežne funkcije i istovremenom primenom lekova koji štede kalijum, vrednost serumskog kalijuma je bila blago, ali neznačajno, uvećana tokom primene drospirenona. Iz tog razloga, preporučuje se da se proveravaju koncentracije kalijuma u serumu tokom prvog ciklusa primene ove terapije kod pacijentkinja sa insuficijencijom bubrega i koncentracijom serumskog kalijuma na gornjoj granici pre započinjanja terapije, a posebno kod pacijentkinja koje primenjuju lekove koji štede kalijum. Videti odeljak 4.5.Otvori ALIMS dokument ↗
Progestagenska komponenta u film tabletama Yasmin je aldosteron antagonist sa svojstvima da štedi kalijum. U većini slučajeva, ne treba očekivati bilo kakvo povećanje koncentracije kalijuma. U jednoj kliničkoj studiji kod nekih pacijentkinja sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega zabeleženo je blago, ali ne značajno povećanje koncentracije kalijuma u serumu, kada je drospirenon istovremeno primenjivan sa lekovima koji štede kalijum. Prema tome, preporučuje se provera koncentracije kalijuma u serumu tokom prvog ciklusa lečenja kod žena sa bubrežnom insuficijencijom i vrednostima kalijuma u serumu u gornjem referentnom rasponu pre početka kontracepcije, a naročito tokom istovremenog korišćenja lekova koji štede kalijum (videti odeljak 4.5)Otvori ALIMS dokument ↗
Progestagenska komponenta u film tabletama Yaz je aldosteron antagonist sa svojstvima da štedi kalijum. U većini slučajeva, ne treba očekivati bilo kakvo povećanje koncentracije kalijuma. U jednoj kliničkoj studiji kod nekih pacijentkinja sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega zabeleženo je blago, ali ne značajno povećanje koncentracije kalijuma u serumu, kada je drospirenon istovremeno primenjivan sa lekovima koji štede kalijum. Prema tome, preporučuje se provera koncentracije kalijuma u serumu tokom prvog ciklusa lečenja kod žena sa insuficijencijom bubrega i vrednostima kalijuma u serumu u gornjem referentnom rasponu pre početka kontracepcije, a naročito tokom istovremenog korišćenja lekova koji štede kalijum (videti takođe odeljak 4.5.)Otvori ALIMS dokument ↗