- Klinički rizik
- Torsade de Pointes
- Mogući efekat
- produžavaju QTc interval
- Preporuka iz SmPC-a
- Savetuje se oprez kada se donepezil primenjuje u kombinaciji sa drugim lekovima za koje je poznato da produžavaju QTc interval, što može zahtevati klinički nadzor (praćenje EKG-a)
Provera interakcije aktivnih supstanci
donepezil i sotalol
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je praćenje pacijenta
Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.
Zašto je važno?
Može se povećati rizik od ozbiljnog poremećaja srčanog ritma.
Šta uraditi?
Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- Torsade de Pointes
- Mogući efekat
- produžavaju QTc interval
- Preporuka iz SmPC-a
- Savetuje se oprez kada se donepezil primenjuje u kombinaciji sa drugim lekovima za koje se zna da produžavaju QTc interval, kao i kliničko praćenje (praćenje EKG), ukoliko je potrebno
- Klinički rizik
- torsade de pointes
- Mogući efekat
- mogu dovesti do produženja QT intervala
- Preporuka iz SmPC-a
- Neophodan je oprez pri istovremenoj primeni donepezila sa lekovima za koje je poznato da mogu dovesti do produženja QT intervala. Može biti neophodno i kliničko praćenje (EKG)
- Klinički rizik
- inhibitori holinesteraze mogu imati vagotoničke efekte na srčanu frekvencu (npr. bradikardija)
- Mogući efekat
- postoji i potencijal za sinergističko dejstvo
- Klinički rizik
- inhibitori holinesteraze mogu imativagotinična dejstva na srčanu frekvenciju (npr. bradikardija)
- Mogući efekat
- ima sinergistička dejstva
- Klinički rizik
- inhibitori holinesteraze mogu imati vagotonična dejstva na srčanu frekvencu (npr. bradikardija)
- Mogući efekat
- ima potencijalno sinergističko dejstvo
- Klinički rizik
- inhibitori holinesteraze mogu da deluju vagotonično na srčanu frekvencu (npr. bradikardija)
- Mogući efekat
- ima sinergistička dejstva
- Klinički rizik
- inhibitori holinesteraze kao donepezil mogu da deluju vagotonično na srčanu frekvenciju (na primer, bradikardiju)
- Mogući efekat
- ima sinergistička dejstva
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Slučajevi produženja QTc intervala i pojave Torsade de Pointes zabeleženi su prilikom primene donepezila. Savetuje se oprez kada se donepezil primenjuje u kombinaciji sa drugim lekovima za koje je poznato da produžavaju QTc interval, što može zahtevati klinički nadzor (praćenje EKG-a). Primeri ovakvih lekova obuhvataju: Antiaritmike klase IA (npr. hinidin) Antiaritmike klase III (npr. amjodaron, sotalol) Pojedine antidepresive (npr. citalopram, escitalopram, amitriptilin) Druge antipsihotike (npr. derivati fenotiazina, sertindol, pimozid, ziprasidon) Pojedine antibiotike (npr. klaritromicin, eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin)Otvori ALIMS dokument ↗
Kardiovaskularna stanja Zbog svog farmakološkog dejstva, inhibitori holinesteraze mogu imati vagotoničke efekte na srčanu frekvencu (npr. bradikardija). Potencijal za nastanak tog dejstva može da bude od posebnog značaja kod pacijenata sa sindromom bolesnog sinusa (engl. sick sinus syndrome) ili drugim supraventrikularnim promenama sprovođenja, kao što su sinoatrijalni ili atrioventrikularni blok. Zabeleženi su slučajevi sinkope i konvulzija. Tokom ispitivanja tih pacijenata, treba razmotriti mogućnost pojave srčanog bloka ili dugih sinusnih pauza. Zabeleženi su postmarketinški izveštaji o produženju QTc intervala i pojavi Torsade de Pointes (videti odeljke 4.5 i 4.8). Savetuje se oprez kod pacijenata koji trenutno ili u porodičnoj anamnezi imaju produženje QTc intervala, kod pacijenata koji su na terapiji lekovima koji utiču na QTc interval, kao i kod pacijenata koji imaju relevantna kardiološka oboljenja (npr. nekompenzovana srčana insuficijencija, skorašnji infarkt miokarda, bradiaritmije) ili poremećaj elektrolita (hipokalemija, hipomagnezemija). Može biti potreban klinički nadzor (praćenje EKG-a).Otvori ALIMS dokument ↗
Prijavljeni su slučajevi produženja QTc intervala i nastanka Torsade de Pointes usled primene donepezila. Savetuje se oprez kada se donepezil primenjuje u kombinaciji sa drugim lekovima za koje se zna da produžavaju QTc interval, kao i kliničko praćenje (praćenje EKG), ukoliko je potrebno. Primeri ovakvih lekova uključuju: • antiaritmike klase IA (npr. hinidin), • antiaritmike klase III (npr. amjodaron, sotalol), • određene antidepresive (npr. citalopram, escitalopram, amitriptilin), • druge antipsihotike (npr. derivati fenotiazina, sertindol, pimozid, ziprasidon), • određene antibiotike (npr. klaritromicin, eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin).Otvori ALIMS dokument ↗
Kardiovaskularna stanja Zbog svog farmakološkog dejstva, inhibitori holinesteraze mogu imati vagotonična dejstva na srčanu frekvencu (npr. bradikardija). Potencijal za nastanak ovakvog dejstva može da bude od posebne važnosti za pacijente koji imaju sindrom bolesnog sinusa (engl. sick sinus syndrome) ili druge poremećaje supraventrikularnog sprovođenja, kao što su sinoatrijalni ili atrioventrikularni blok. Zabeleženi su slučajevi sinkope i konvulzija. Tokom ispitivanja ovih pacijenata, treba uzeti u obzir moguću pojavu srčanog bloka ili drugih sinusnih pauza. Postoje postmarketinški izveštaji o produženju QTc intervala i pojavi Torsade de Pointes (videti odeljke 4.5 i 4.8). Oprez se savetuje kod pacijenata koji trenutno ili u porodičnoj anamnezi imaju produženje QTc intervala, kod pacijenata koji primenjuju lekove koji utiču na QTc interval, kao i kod pacijenata sa relevantnim postojeć́im srčanim oboljenjima (npr. nekompenzovana srčana insuficijencija, nedavni infarkt miokarda, bradiaritmije) ili poremećaji elektrolita (hipokalemija, hipomagnezemija). Može biti potrebno kliničko praćenje (praćenje EKG).Otvori ALIMS dokument ↗
Pri primeni donepezila prijavljeni su slučajevi prolongacije QT intervala i torsade de pointes. Neophodan je oprez pri istovremenoj primeni donepezila sa lekovima za koje je poznato da mogu dovesti do produženja QT intervala. Može biti neophodno i kliničko praćenje (EKG). Primeri ovih lekova su: - Klasa IA antiaritmika (npr. hinidin) - Klasa III antiaritmika (npr. amjodaron, sotalol) - Pojedini antidepresivi (npr. citalopram, escitalopram, amitriptilin) - Ostali antipsihotici (npr. derivati fenotiazina, sertindol, pimozid, ziprasidon) - Pojedini antibiotici (npr. klaritromicin, eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin)Otvori ALIMS dokument ↗
Kardiovaskularni sistem Imajući u vidu njihovo farmakološko dejstvo, inhibitori holinesteraze kao donepezil mogu da deluju vagotonično na srčanu frekvenciju (na primer, bradikardiju). Ovo može biti naročito važno za pacijente koji imaju „sindrom bolesnog sinusa“ (engl. sick sinus sindrome) ili druge poremećaje supraventrikularnog sprovođenja, kao što su sinoatrijalni ili atrioventrikularni blok. Zabeleženi su slučajevi sinkope i konvulzija. Kod ispitivanja ovih pacijenata treba uzeti u obzir mogućnost pojave srčanog bloka ili produžene sinusne pauze. Iz većine kliničkih ispitivanja memantina bili su isključeni pacijenti sa skorašnjim infarktom miokarda, kongestivnom srčanom insuficijencijom (NYHA III-IV) ili nekontrolisanom hipertenzijom. Kao posledica toga, podaci o primeni memantina kod pacijenata sa kardiovaskularnim problemima su ograničeni, a pacijente sa ovim stanjima treba pažljivo nadzirati. U postmarketinškom periodu su prijavljeni slučajevi prolongacije QTc intervala i torsade de pointes (videti odeljke 4.5 i 4.8). Neophodan je oprez kod pacijenata sa postojećom prolongacijom QT intervala ili porodičnom predispozicijom ka ovom stanju, kod pacijenata koji koriste lekove koji utiču na QT interval ili kod pacijenata sa značajnim kardiološkim oboljenjem (npr dekompenzovana srčana insuficijencija, skorašnjim infarktom miokarda, bradiaritmija) ili poremećajem elektrolita (hipokalemija, hipomagnezemija). Može biti neophodno kliničko praćenje pacijenta (EKG).Otvori ALIMS dokument ↗
Takođe, postoji i potencijal za sinergističko dejstvo sa istovremeno primenjivanim lekovima kao što je sukcinilholin, drugi neuromuskularni blokatori ili holinergički agonisti, kao i beta blokatori koji deluju na sprovodni sistem srca.Otvori ALIMS dokument ↗
Takođe, ovaj lek ima sinergistička dejstva prilikom istovremene primene sukcinilholina i drugih neuromuskularnih blokatora, holinergičkih agonista ili beta blokatora koji imaju dejstvo na sprovodni sistem srca.Otvori ALIMS dokument ↗
Kardiovaskularna stanja Usled svog farmakološkog dejstva, inhibitori holinesteraze mogu imativagotinična dejstva na srčanu frekvenciju (npr. bradikardija). Potencijal za nastanak tog dejstva može da bude od posebne važnosti za pacijente koji imaju sindrom bolesnog sinusa (engl. sick sinus sindrome) ili druge poremećaje supraventrikularnog sprovođenja, kao što su sinoatrijalni ili atrioventrikularni blok. Zabeleženi su slučajevi sinkope i konvulzija tokom primene donepezila. U takvim slučajevima treba uzeti u obzir mogući srčani blok ili dugu sinusnu pauzu.Otvori ALIMS dokument ↗
Takođe, ovaj lek ima potencijalno sinergističko dejstvo prilikom istovremene primene sukcinilholina i drugih neuromuskularnih blokatora, holinergičkih agonista ili beta blokatora koji imaju dejstvo na sprovodni sistem srca.Otvori ALIMS dokument ↗
Takođe, ovaj lek ima sinergistička dejstva prilikom istovremene primene sa lekovima, kao što su: sukcinilholin, drugi neuromišićni blokatori, holinergički agonisti ili beta-blokatori koji imaju dejstvo na sprovodni sistem srcaOtvori ALIMS dokument ↗
Kardiovaskularna stanja Zbog svog farmakološkog dejstva, inhibitori holinesteraze mogu da deluju vagotonično na srčanu frekvencu (npr. bradikardija). Ovo može biti naročito važno za pacijente koji imaju sindrom bolesnog sinusa (engl. sick sinus sindrome) ili druge poremećaje supraventrikularnog sprovođenja, kao što su sinoatrijalni ili atrioventrikularni blok. Zabeleženi su slučajevi sinkope i konvulzija tokom primene donepezila. Kod ispitivanja ovih pacijenata treba uzeti u obzir mogućnost pojave srčanog bloka ili dugih sinusnih pauza.Otvori ALIMS dokument ↗