LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

donepezil i sotalol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je praćenje pacijenta

Potreban oprez

Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.

Zašto je važno?

Može se povećati rizik od ozbiljnog poremećaja srčanog ritma.

Šta uraditi?

Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Torsade de Pointes
Mogući efekat
produžavaju QTc interval
Preporuka iz SmPC-a
Savetuje se oprez kada se donepezil primenjuje u kombinaciji sa drugim lekovima za koje je poznato da produžavaju QTc interval, što može zahtevati klinički nadzor (praćenje EKG-a)
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Torsade de Pointes
Mogući efekat
produžavaju QTc interval
Preporuka iz SmPC-a
Savetuje se oprez kada se donepezil primenjuje u kombinaciji sa drugim lekovima za koje se zna da produžavaju QTc interval, kao i kliničko praćenje (praćenje EKG), ukoliko je potrebno
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
torsade de pointes
Mogući efekat
mogu dovesti do produženja QT intervala
Preporuka iz SmPC-a
Neophodan je oprez pri istovremenoj primeni donepezila sa lekovima za koje je poznato da mogu dovesti do produženja QT intervala. Može biti neophodno i kliničko praćenje (EKG)
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
inhibitori holinesteraze mogu imati vagotoničke efekte na srčanu frekvencu (npr. bradikardija)
Mogući efekat
postoji i potencijal za sinergističko dejstvo
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
inhibitori holinesteraze mogu imativagotinična dejstva na srčanu frekvenciju (npr. bradikardija)
Mogući efekat
ima sinergistička dejstva
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
inhibitori holinesteraze mogu imati vagotonična dejstva na srčanu frekvencu (npr. bradikardija)
Mogući efekat
ima potencijalno sinergističko dejstvo
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
inhibitori holinesteraze mogu da deluju vagotonično na srčanu frekvencu (npr. bradikardija)
Mogući efekat
ima sinergistička dejstva
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
inhibitori holinesteraze kao donepezil mogu da deluju vagotonično na srčanu frekvenciju (na primer, bradikardiju)
Mogući efekat
ima sinergistička dejstva

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Aricept
Slučajevi produženja QTc intervala i pojave Torsade de Pointes zabeleženi su prilikom primene donepezila. Savetuje se oprez kada se donepezil primenjuje u kombinaciji sa drugim lekovima za koje je poznato da produžavaju QTc interval, što može zahtevati klinički nadzor (praćenje EKG-a). Primeri ovakvih lekova obuhvataju:  Antiaritmike klase IA (npr. hinidin)  Antiaritmike klase III (npr. amjodaron, sotalol)  Pojedine antidepresive (npr. citalopram, escitalopram, amitriptilin)  Druge antipsihotike (npr. derivati fenotiazina, sertindol, pimozid, ziprasidon)  Pojedine antibiotike (npr. klaritromicin, eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin)
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Aricept
Kardiovaskularna stanja Zbog svog farmakološkog dejstva, inhibitori holinesteraze mogu imati vagotoničke efekte na srčanu frekvencu (npr. bradikardija). Potencijal za nastanak tog dejstva može da bude od posebnog značaja kod pacijenata sa sindromom bolesnog sinusa (engl. sick sinus syndrome) ili drugim supraventrikularnim promenama sprovođenja, kao što su sinoatrijalni ili atrioventrikularni blok. Zabeleženi su slučajevi sinkope i konvulzija. Tokom ispitivanja tih pacijenata, treba razmotriti mogućnost pojave srčanog bloka ili dugih sinusnih pauza. Zabeleženi su postmarketinški izveštaji o produženju QTc intervala i pojavi Torsade de Pointes (videti odeljke 4.5 i 4.8). Savetuje se oprez kod pacijenata koji trenutno ili u porodičnoj anamnezi imaju produženje QTc intervala, kod pacijenata koji su na terapiji lekovima koji utiču na QTc interval, kao i kod pacijenata koji imaju relevantna kardiološka oboljenja (npr. nekompenzovana srčana insuficijencija, skorašnji infarkt miokarda, bradiaritmije) ili poremećaj elektrolita (hipokalemija, hipomagnezemija). Može biti potreban klinički nadzor (praćenje EKG-a).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Nepanizil
Prijavljeni su slučajevi produženja QTc intervala i nastanka Torsade de Pointes usled primene donepezila. Savetuje se oprez kada se donepezil primenjuje u kombinaciji sa drugim lekovima za koje se zna da produžavaju QTc interval, kao i kliničko praćenje (praćenje EKG), ukoliko je potrebno. Primeri ovakvih lekova uključuju: • antiaritmike klase IA (npr. hinidin), • antiaritmike klase III (npr. amjodaron, sotalol), • određene antidepresive (npr. citalopram, escitalopram, amitriptilin), • druge antipsihotike (npr. derivati fenotiazina, sertindol, pimozid, ziprasidon), • određene antibiotike (npr. klaritromicin, eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Nepanizil
Kardiovaskularna stanja Zbog svog farmakološkog dejstva, inhibitori holinesteraze mogu imati vagotonična dejstva na srčanu frekvencu (npr. bradikardija). Potencijal za nastanak ovakvog dejstva može da bude od posebne važnosti za pacijente koji imaju sindrom bolesnog sinusa (engl. sick sinus syndrome) ili druge poremećaje supraventrikularnog sprovođenja, kao što su sinoatrijalni ili atrioventrikularni blok. Zabeleženi su slučajevi sinkope i konvulzija. Tokom ispitivanja ovih pacijenata, treba uzeti u obzir moguću pojavu srčanog bloka ili drugih sinusnih pauza. Postoje postmarketinški izveštaji o produženju QTc intervala i pojavi Torsade de Pointes (videti odeljke 4.5 i 4.8). Oprez se savetuje kod pacijenata koji trenutno ili u porodičnoj anamnezi imaju produženje QTc intervala, kod pacijenata koji primenjuju lekove koji utiču na QTc interval, kao i kod pacijenata sa relevantnim postojeć́im srčanim oboljenjima (npr. nekompenzovana srčana insuficijencija, nedavni infarkt miokarda, bradiaritmije) ili poremećaji elektrolita (hipokalemija, hipomagnezemija). Može biti potrebno kliničko praćenje (praćenje EKG).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Droksin
Pri primeni donepezila prijavljeni su slučajevi prolongacije QT intervala i torsade de pointes. Neophodan je oprez pri istovremenoj primeni donepezila sa lekovima za koje je poznato da mogu dovesti do produženja QT intervala. Može biti neophodno i kliničko praćenje (EKG). Primeri ovih lekova su: - Klasa IA antiaritmika (npr. hinidin) - Klasa III antiaritmika (npr. amjodaron, sotalol) - Pojedini antidepresivi (npr. citalopram, escitalopram, amitriptilin) - Ostali antipsihotici (npr. derivati fenotiazina, sertindol, pimozid, ziprasidon) - Pojedini antibiotici (npr. klaritromicin, eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin)
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Droksin
Kardiovaskularni sistem Imajući u vidu njihovo farmakološko dejstvo, inhibitori holinesteraze kao donepezil mogu da deluju vagotonično na srčanu frekvenciju (na primer, bradikardiju). Ovo može biti naročito važno za pacijente koji imaju „sindrom bolesnog sinusa“ (engl. sick sinus sindrome) ili druge poremećaje supraventrikularnog sprovođenja, kao što su sinoatrijalni ili atrioventrikularni blok. Zabeleženi su slučajevi sinkope i konvulzija. Kod ispitivanja ovih pacijenata treba uzeti u obzir mogućnost pojave srčanog bloka ili produžene sinusne pauze. Iz većine kliničkih ispitivanja memantina bili su isključeni pacijenti sa skorašnjim infarktom miokarda, kongestivnom srčanom insuficijencijom (NYHA III-IV) ili nekontrolisanom hipertenzijom. Kao posledica toga, podaci o primeni memantina kod pacijenata sa kardiovaskularnim problemima su ograničeni, a pacijente sa ovim stanjima treba pažljivo nadzirati. U postmarketinškom periodu su prijavljeni slučajevi prolongacije QTc intervala i torsade de pointes (videti odeljke 4.5 i 4.8). Neophodan je oprez kod pacijenata sa postojećom prolongacijom QT intervala ili porodičnom predispozicijom ka ovom stanju, kod pacijenata koji koriste lekove koji utiču na QT interval ili kod pacijenata sa značajnim kardiološkim oboljenjem (npr dekompenzovana srčana insuficijencija, skorašnjim infarktom miokarda, bradiaritmija) ili poremećajem elektrolita (hipokalemija, hipomagnezemija). Može biti neophodno kliničko praćenje pacijenta (EKG).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Aricept
Takođe, postoji i potencijal za sinergističko dejstvo sa istovremeno primenjivanim lekovima kao što je sukcinilholin, drugi neuromuskularni blokatori ili holinergički agonisti, kao i beta blokatori koji deluju na sprovodni sistem srca.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Donecept
Takođe, ovaj lek ima sinergistička dejstva prilikom istovremene primene sukcinilholina i drugih neuromuskularnih blokatora, holinergičkih agonista ili beta blokatora koji imaju dejstvo na sprovodni sistem srca.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Donecept
Kardiovaskularna stanja Usled svog farmakološkog dejstva, inhibitori holinesteraze mogu imativagotinična dejstva na srčanu frekvenciju (npr. bradikardija). Potencijal za nastanak tog dejstva može da bude od posebne važnosti za pacijente koji imaju sindrom bolesnog sinusa (engl. sick sinus sindrome) ili druge poremećaje supraventrikularnog sprovođenja, kao što su sinoatrijalni ili atrioventrikularni blok. Zabeleženi su slučajevi sinkope i konvulzija tokom primene donepezila. U takvim slučajevima treba uzeti u obzir mogući srčani blok ili dugu sinusnu pauzu.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Nepanizil
Takođe, ovaj lek ima potencijalno sinergističko dejstvo prilikom istovremene primene sukcinilholina i drugih neuromuskularnih blokatora, holinergičkih agonista ili beta blokatora koji imaju dejstvo na sprovodni sistem srca.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Tregona
Takođe, ovaj lek ima sinergistička dejstva prilikom istovremene primene sa lekovima, kao što su: sukcinilholin, drugi neuromišićni blokatori, holinergički agonisti ili beta-blokatori koji imaju dejstvo na sprovodni sistem srca
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Tregona
Kardiovaskularna stanja Zbog svog farmakološkog dejstva, inhibitori holinesteraze mogu da deluju vagotonično na srčanu frekvencu (npr. bradikardija). Ovo može biti naročito važno za pacijente koji imaju sindrom bolesnog sinusa (engl. sick sinus sindrome) ili druge poremećaje supraventrikularnog sprovođenja, kao što su sinoatrijalni ili atrioventrikularni blok. Zabeleženi su slučajevi sinkope i konvulzija tokom primene donepezila. Kod ispitivanja ovih pacijenata treba uzeti u obzir mogućnost pojave srčanog bloka ili dugih sinusnih pauza.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice