dolutegravir i rifampicin

Rifampicin Dolutegravir  Preporučena doza dolutegravira za PIK 54% Cmax 43% Cτ 72% (indukcija enzima UGT1A1 i CYP3A) odrasle je 50 mg dva puta dnevno kada se primenjuje istovremeno sa rifampicinom u odsustvu rezistencije na integrazne lekove. Kod pedijatrijskih pacijenata dozu zasnovanu na telesnoj masi treba primenjivati tako da se jedna doza primeni dva puta dnevno. U prisustvu rezistencije na integrazne lekove, ovu kombinaciju treba izbegavati (videti odeljak 4.4).

U slučaju rezistencije na grupu inhibitora integraze potrebno je izbegavati faktore koji smanjuju izloženost dolutegraviru. Navedeno uključuje istovremenu primenu lekova koji smanjuju izloženost dolutegraviru (npr. antacid koji sadrži magnezijum/aluminijum, suplementi gvožđa i kalcijuma, multivitamini i indukujući lekovi, etravirin (bez pojačane aktivnosti inhibitora proteaze) tipranavir/ritonavir, rifampicin, kantarion i pojedini antiepileptici) (videti odeljak 4.5).

Rifampicin/dolutegravir Dolutegravir PIK54% Cmax43% Cτ 72% (Indukcija UGT1A1 i CYP3A enzima) Budući da je preporučena doza dolutegravira 50 mg dva puta dnevno kada se primenjuje istovremeno sa rifampicinom, istovremena primena rifampicina sa lekom Triumeq se ne preporučuje.

Interakcije sa drugim lekovima Kako je preporučena doza dolutegravir 50 mg dva puta dnevno kada se daje istovremeno sa etavirinom (bez inhibitora proteaze sa buster dozom), efavirenzom, nevirapinom, rifampicinom, tipranavirom/ritonavirom, karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom i kantarionom, primena leka Triumeq ne preporučuje se za pacijente koji uzimaju ove lekove (videti odeljak 4.5).

• HCV antivirusni lekovi (npr. daklatasvir, simeprevir, sofosbuvir, telaprevir): potrebno je izbegavati istovremenu primenu rifampicina i antivirotika za lečenje infekcije virusom hepatitisa C.

Dolutegravir se mora primenjivati dva puta dnevno u ovoj populaciji kada se istovremeno primenjuje sa nekim lekovima (npr. efavirenz, nevirapin, tipranavir/ritonavir ili rifampicin). Molimo vidite odeljak 4.5.

Rifampicin/Dolutegravir Dolutegravir  AUC 54% Cmax 43% C72% (indukcija enzima UGT1A1 i CYP3A) Kod istovremene primene sa rifampicinom preporučena doza dolutegravira iznosi 50 mg dva puta dnevno. S obzirom na to da je lek Dovato tableta sa fiksnom kombinacijom doza, tokom čitavog perioda istovremenog lečenja rifampicinom potrebno je uzimati dodatnu tabletu dolutegravira u dozi od 50 mg, približno 12 sati nakon uzimanja leka Dovato (dostupan je poseban farmaceutski oblik dolutegravira za navedeno prilagođavanje doze, videti odeljak 4.2).

Prilagođavanje doze Dolutegravir je dostupan kao zaseban lek kada je indikovano prilagođavanje doze zbog interakcije sa drugim lekovima (npr. rifampicinom, karbamazepinom, okskarbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom, kantarionom, etravirinom (bez pojačivača inhibitora proteaza), efavirenzom, nevirapinom ili tipranavirom/ritonavirom, videti odeljke 4.4 i 4.5). U navedenim slučajevima lekar treba da pročita Sažetak karakteristika leka za dolutegravir.

Interakcije sa drugim lekovima Preporučena doza dolutegravira je 50 mg dvaput na dan kada se uzima istovremeno sa rifampicinom, karbamazepinom, okskarbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom, kantarionom, etravirinom (bez pojačivača inhibitora proteaze), efavirenzom, nevirapinom ili tipranavirom/ritonavirom (videti odeljak 4.5).