Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- očekuje se smanjenje
- Preporuka iz SmPC-a
- ne preporučuje se primena leka Triumeq
- Mehanizam
- indukcije UGT1A1 i CYP3A enzima
Provera interakcije aktivnih supstanci
dolutegravir i okskarbazepin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
očekuje se smanjenje
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- očekuje se smanjenje izloženosti
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučena doza dolutegravira za odrasle osobe pri istovremenoj primeni sa navedenim induktorima enzima iznosi 50 mg dva puta dnevno. Kod pedijatrijskih pacijenata bi dozu koja je zasnovana na telesnoj masi a koja se uzima jednom dnevno, trebalo primeniti dva puta dnevno. Kod pacijenata rezistentnih na grupu inhibitora integraze treba, kada je moguće, razmotriti primenu drugih kombinacija koje ne uključuju induktore enzima.
- Mehanizam
- indukcije enzima UGT1A1 i CYP3A
- Kontekst doziranja
- 50 mg dva puta dnevno
- Posebne grupe
- Kod pacijenata rezistentnih na grupu inhibitora integraze
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- očekuje se smanjenje izloženosti slično onome zabeleženo kod primene karbamazepina
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučena doza dolutegravira je 50 mg dvaput na dan
- Mehanizam
- zbog indukcije enzima UGT1A1 i CYP3A
- Kontekst doziranja
- 50 mg dvaput na dan
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 4.5Triumeq
Fenobarbiton/Dolutegravir Fenitoin/Dolutegravir Okskarbazepin/Dolutegravir Dolutegravir (nije ispitivano, očekuje se smanjenje zbog indukcije UGT1A1 i CYP3A enzima, očekuje se slično smanjenje u izloženosti kao što je primećeno kod karbamazepina) Budući da je preporučena doza dolutegravira 50 mg dva puta dnevno kada se primenjuje istovremeno sa ovim induktorima metabolizma, ne preporučuje se primena leka Triumeq kod pacijenata koji koriste ove induktore metabolizma.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Triumeq
Interakcije sa drugim lekovima Kako je preporučena doza dolutegravir 50 mg dva puta dnevno kada se daje istovremeno sa etavirinom (bez inhibitora proteaze sa buster dozom), efavirenzom, nevirapinom, rifampicinom, tipranavirom/ritonavirom, karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom i kantarionom, primena leka Triumeq ne preporučuje se za pacijente koji uzimaju ove lekove (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Tivicay
Okskarbazepin Fenitoin Fenobarbitol Dolutegravir (interakcija nije ispitana; očekuje se smanjenje koncentracije usled indukcije enzima UGT1A1 i CYP3A, očekuje se smanjenje izloženosti, slično onome zapaženom kod karbamazepina) Preporučena doza dolutegravira za odrasle osobe pri istovremenoj primeni sa navedenim induktorima enzima iznosi 50 mg dva puta dnevno. Kod pedijatrijskih pacijenata bi dozu koja je zasnovana na telesnoj masi a koja se uzima jednom dnevno, trebalo primeniti dva puta dnevno. Kod pacijenata rezistentnih na grupu inhibitora integraze treba, kada je moguće, razmotriti primenu drugih kombinacija koje ne uključuju induktore enzima.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Dovato
Fenobarbital/Dolutegravir Fenitoin/Dolutegravir Oskarbamazepin/Dolutegravir Dolutegravir (Nije se ispitivalo, očekuje se smanjenje zbog indukcije enzima UGT1A1 i CYP3A, očekuje se smanjenje izloženosti slično onome zabeleženo kod primene karbamazepina).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Dovato
Prilagođavanje doze Dolutegravir je dostupan kao zaseban lek kada je indikovano prilagođavanje doze zbog interakcije sa drugim lekovima (npr. rifampicinom, karbamazepinom, okskarbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom, kantarionom, etravirinom (bez pojačivača inhibitora proteaza), efavirenzom, nevirapinom ili tipranavirom/ritonavirom, videti odeljke 4.4 i 4.5). U navedenim slučajevima lekar treba da pročita Sažetak karakteristika leka za dolutegravir.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Dovato
Interakcije sa drugim lekovima Preporučena doza dolutegravira je 50 mg dvaput na dan kada se uzima istovremeno sa rifampicinom, karbamazepinom, okskarbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom, kantarionom, etravirinom (bez pojačivača inhibitora proteaze), efavirenzom, nevirapinom ili tipranavirom/ritonavirom (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗