finasterid i doksazosin

Lek Beneprost može da se primenjuje u monoterapiji ili u kombinaciji sa alfa-blokatorom doksazosinom (videti odeljak 5.1).

U ovoj studiji profil bezbednosti i podnošljivosti kombinovane terapije bio je uopšteno konzistentan sa profilom individualnih lekova.

Ispitivanje medikamentne terapije simptoma prostate (engl. medical therapy of prostatic symptoms, MTOPS) sprovedeno je u trajanju od 4 do 6 godina kod 3047 muškaraca sa simptomatskom BHP koji su bili randomizovani da primaju finasterid u dozi od 5 mg dnevno, doksazosin u dozi od 4 ili 8 mg dnevno*, kombinaciju finasterida u dozi od 5 mg dnevno i doksazosina u dozi od 4 ili 8 mg dnevno*, ili placebo. Primarni parametar praćenja bio je vreme do kliničke progresije BHP koje je definisano kao potvrđeno povećanje za ≥ 4 boda u odnosu na vrednost na početku ispitivanja u simptom skoru, akutna urinarna retencija, insuficijencija bubrega povezana sa BHP, rekurentne infekcije urinarnog trakta ili urosepsa, ili inkontinencija. U poređenju sa placebom, terapija finasteridom, doksazosinom ili kombinovana terapija, dovele su do značajnog smanjenja rizika za kliničku progresiju BHP za 34% (p=0,002), 39% (p<0,001), odnosno 67% (p<0,001).

Lek Finasterid PharmaS može da se primenjuje sam ili u kombinaciji sa antagonistom alfa-adrenergičkih receptora doksazosinom (videti odeljak 5.1.).

U ovoj studiji profil bezbednosti i podnošljivosti kombinovane terapije bio je uopšteno konzistentan sa profilom kod individualnih lekova.

U MTOPS (engl. Medical Therapy of Prostatic Symptoms) studiji koja je trajala od 4 do 6 godina je bilo uključeno 3047 pacijenata sa simptomatskom BHP koji su bili randomizovani u četiri grupe prema terapiji koju su primali: finasterid u dozi od 5 mg/dan; doksazosin u dozi od 4 ili 8 mg/dan*, kombinacija finasterid u dozi od 5 mg/dan i doksazosin u dozi od 4 ili 8 mg/dan* i placebo. Primarni cilj ispitivanja je bio da se odredi vreme koje treba da protekne do kliničke progresije BHP, koja je definisana kao: povećanje skora za ≥ 4 boda u odnosu na početne vrednosti, akutna retencija urina, bubrežna insuficijencija kao posledica BHP, rekurentne urinarne infekcije ili urosepsa i inkontinencija urina. U poređenju sa placebom, lečenje finasteridom, doksazosinom i kombinovanom terapijom je značajno smanjilo rizik od kliničke progresije BHP za 34% (p = 0,002), 39% (p < 0,001), i 67% (p < 0,001), redom.

Lek Moluskal može da se primenjuje u monoterapiji ili u kombinaciji sa alfa-blokatorom doksazosinom (videti odeljak 5.1)

U ovoj studiji profil bezbednosti i podnošljivosti kombinovane terapije bio je uopšteno u skladu sa profilom pojedinačnih lekova.

Ispitivanje medikamentne terapije simptoma prostate (engl. medical therapy of prostatic symptoms, MTOPS) sprovedena je u trajanju od 4 do 6 godina kod 3047 muškaraca sa simptomatskom BHP koji su bili randomizovani da primaju finasterid u dozi od 5 mg dnevno, doksazosin u dozi od 4 ili 8 mg dnevno*, kombinaciju finasterida u dozi od 5 mg dnevno i doksazosina u dozi od 4 ili 8 mg dnevno*, ili placebo. Primarni parametar praćenja bio je vreme do kliničke progresije BHP koje je definisano kao potvrđeno povećanje za ≥ 4 boda u odnosu na vrednost na početku ispitivanja u simptom skoru, akutna retencija urina, insuficijencija bubrega povezana sa BHP, rekurentne infekcije urinarnog trakta ili urosepsa, ili inkontinencija. U poređenju sa placebom, terapija finasteridom, doksazosinom ili kombinovana terapija, dovele su do značajnog smanjenja rizika za kliničku progresiju BHP za 34% (p=0,002), 39% (p<0,001), odnosno 67% (p<0,001).

Lek Proscar može da se primenjuje u monoterapiji ili u kombinaciji sa alfa-blokatorom doksazosinom (videti odeljak 5.1).

Studija Medikamentna terapija simptoma prostate (MTOPS) sprovedena je u trajanju od 4 do 6 godina kod 3047 muškaraca sa simptomatskom BHP koji su bili randomizovani da primaju finasterid u dozi od 5 mg dnevno, doksazosin u dozi od 4 ili 8 mg dnevno*, kombinaciju finasterida u dozi od 5 mg dnevno i doksazosina u dozi od 4 ili 8 mg dnevno*, ili placebo. Primarni parametar praćenja bio je vreme do kliničke progresije BHP koje je definisano kao potvrđeno povećanje za 4 boda u odnosu na vrednost na početku ispitivanja u skoru simptoma, akutna urinarna retencija, bubrežna insuficijencija povezana sa BHP, rekurentne infekcije urinarnog trakta ili urosepsa, ili inkontinencija. U poređenju sa placebom, terapija finasteridom, doksazosinom ili kombinovana terapija, dovele su do značajnog smanjenja rizika za kliničku progresiju BHP za 34% (p=0,002), 39% (p<0,001), odnosno 67% (p<0,001).