LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

enzalutamid i docetaksel

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potreban je oprez

Potreban oprez

Ovu kombinaciju treba primenjivati uz oprez.

Zašto je važno?

ne može biti isključeno povećano ispoljavanje neutropenije izazvano docetakselom

Šta uraditi?

Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1
Klinički rizik
ne može biti isključeno povećano ispoljavanje neutropenije izazvano docetakselom
Mogući efekat
nije imao klinički značajno dejstvo na farmakokinetiku intravenski primenjenog docetaksela (75 mg/m2 putem infuzije na svake 3 nedelje) u kliničkoj studiji kod pacijenata sa metastatskim kancerom prostate rezistentnim na kastraciju. Vrednost PIK docetaksela je smanjena 12% [odnos geometrijskih sredina (GMR) = 0,882 (90% CI: 0,767; 1,02)] dok je Cmax smanjen 4% [GMR = 0,963 (90% CI: 0,834; 1,11)].
Preporuka iz SmPC-a
Bezbednost i efikasnost istovremene primene leka Enzalutamid SK i citotoksične hemioterapije nije utvrđena. Istovremena primena enzalutamida nema klinički značajno dejstvo na farmakokinetiku intravenski primenjenog docetaksela (videti odeljak 4.5); međutim, ne može biti isključeno povećano ispoljavanje neutropenije izazvano docetakselom.
Kontekst doziranja
docetaksela (75 mg/m2 putem infuzije na svake 3 nedelje)
Zapis 2
Klinički rizik
ne može biti isključeno povećano ispoljavanje neutropenije izazvano docetakselom
Mogući efekat
nije imao klinički značajno dejstvo na farmakokinetiku intravenski primenjenog docetaksela (75 mg/m2 putem infuzije na svake 3 nedelje) u kliničkoj studiji kod pacijenata sa metastatskim CRPC-om. Vrednost PIK docetaksela je smanjena za 12% [odnos geometrijskih sredina (GMR) = 0,882 (90% CI: 0,767; 1,02)] dok je Cmax smanjen za 4% [GMR = 0,963 (90% CI: 0,834; 1,11)].
Preporuka iz SmPC-a
Bezbednost i efikasnost istovremene primene enzalutamida i citotoksične hemioterapije nije utvrđena. Istovremena primena enzalutamida nema klinički značajno dejstvo na farmakokinetiku intravenski primenjenog docetaksela (videti odeljak 4.5); međutim, ne može biti isključeno povećano ispoljavanje neutropenije izazvano docetakselom.
Kontekst doziranja
docetaksela (75 mg/m2 putem infuzije na svake 3 nedelje)
Zapis 3
Klinički rizik
ne može biti isključena povećana pojava neutropenije izazvane docetakselom
Mogući efekat
nije imao klinički značajno dejstvo na farmakokinetiku intravenski primenjenog docetaksela (75 mg/m2 putem infuzije na svake 3 nedelje) u kliničkoj studiji kod pacijenata sa metastatskim kancerom prostate rezistentnim na kastraciju. Vrednost PIK docetaksela je smanjena 12% [odnos geometrijskih sredina (GMR) = 0,882 (90% CI: 0,767; 1,02)] dok je Cmax smanjen 4% [GMR = 0,963 (90% CI: 0,834; 1,11)].
Preporuka iz SmPC-a
Bezbednost i efikasnost istovremene primene leka Enzulid i citotoksične hemioterapije nije utvrđena. Istovremena primena enzalutamida nema klinički značajno dejstvo na farmakokinetiku intravenski primenjenog docetaksela (videti odeljak 4.5); međutim, ne može biti isključena povećana pojava neutropenije izazvane docetakselom.
Kontekst doziranja
docetaksela (75 mg/m2 putem infuzije na svake 3 nedelje)
Zapis 4
Klinički rizik
ne može biti isključeno povećano ispoljavanje neutropenije izazvano docetakselom
Mogući efekat
nije imao klinički značajno dejstvo na farmakokinetiku intravenski primenjenog docetaksela (75 mg/m2 putem infuzije na svake 3 nedelje) u kliničkoj studiji kod pacijenata sa metastatskim karcinomom prostate rezistentnim na kastraciju. Vrednost PIK docetaksela je 5 smanjena 12% [odnos geometrijskih sredina (GMR) = 0,882 (90% CI: 0,767; 1,02)] dok je Cmax smanjen 4% [GMR = 0,963 (90% CI: 0,834; 1,11)].
Preporuka iz SmPC-a
Bezbednost i efikasnost istovremene primene leka Xtandi i citotoksične hemioterapije nije utvrđena. Istovremena primena enzalutamida nema klinički značajno dejstvo na farmakokinetiku intravenski primenjenog docetaksela (videti odeljak 4.5); međutim, ne može biti isključeno povećano ispoljavanje neutropenije izazvano docetakselom.
Kontekst doziranja
docetaksela (75 mg/m2 putem infuzije na svake 3 nedelje)

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Enzalutamid SK
Lek Enzalutamid SK (160 mg jedanput dnevno) nije imao klinički značajno dejstvo na farmakokinetiku intravenski primenjenog docetaksela (75 mg/m2 putem infuzije na svake 3 nedelje) u kliničkoj studiji kod pacijenata sa metastatskim kancerom prostate rezistentnim na kastraciju. Vrednost PIK docetaksela je smanjena 12% [odnos geometrijskih sredina (GMR) = 0,882 (90% CI: 0,767; 1,02)] dok je Cmax smanjen 4% [GMR = 0,963 (90% CI: 0,834; 1,11)].
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Enzalutamid SK
Primena sa hemioterapijom Bezbednost i efikasnost istovremene primene leka Enzalutamid SK i citotoksične hemioterapije nije utvrđena. Istovremena primena enzalutamida nema klinički značajno dejstvo na farmakokinetiku intravenski primenjenog docetaksela (videti odeljak 4.5); međutim, ne može biti isključeno povećano ispoljavanje neutropenije izazvano docetakselom.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Enzalutamid STADA
Enzalutamid (160 mg jedanput dnevno) nije imao klinički značajno dejstvo na farmakokinetiku intravenski primenjenog docetaksela (75 mg/m2 putem infuzije na svake 3 nedelje) u kliničkoj studiji kod pacijenata sa metastatskim CRPC-om. Vrednost PIK docetaksela je smanjena za 12% [odnos geometrijskih sredina (GMR) = 0,882 (90% CI: 0,767; 1,02)] dok je Cmax smanjen za 4% [GMR = 0,963 (90% CI: 0,834; 1,11)].
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Enzalutamid STADA
Primena sa hemioterapijom Bezbednost i efikasnost istovremene primene enzalutamida i citotoksične hemioterapije nije utvrđena. Istovremena primena enzalutamida nema klinički značajno dejstvo na farmakokinetiku intravenski primenjenog docetaksela (videti odeljak 4.5); međutim, ne može biti isključeno povećano ispoljavanje neutropenije izazvano docetakselom.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Enzulid
Lek Enzulid (160 mg jedanput dnevno) nije imao klinički značajno dejstvo na farmakokinetiku intravenski primenjenog docetaksela (75 mg/m2 putem infuzije na svake 3 nedelje) u kliničkoj studiji kod pacijenata sa metastatskim kancerom prostate rezistentnim na kastraciju. Vrednost PIK docetaksela je smanjena 12% [odnos geometrijskih sredina (GMR) = 0,882 (90% CI: 0,767; 1,02)] dok je Cmax smanjen 4% [GMR = 0,963 (90% CI: 0,834; 1,11)].
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Enzulid
Primena sa hemioterapijom Bezbednost i efikasnost istovremene primene leka Enzulid i citotoksične hemioterapije nije utvrđena. Istovremena primena enzalutamida nema klinički značajno dejstvo na farmakokinetiku intravenski primenjenog docetaksela (videti odeljak 4.5); međutim, ne može biti isključena povećana pojava neutropenije izazvane docetakselom.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Xtandi™
Lek Xtandi (160 mg jedanput dnevno) nije imao klinički značajno dejstvo na farmakokinetiku intravenski primenjenog docetaksela (75 mg/m2 putem infuzije na svake 3 nedelje) u kliničkoj studiji kod pacijenata sa metastatskim karcinomom prostate rezistentnim na kastraciju. Vrednost PIK docetaksela je 5 smanjena 12% [odnos geometrijskih sredina (GMR) = 0,882 (90% CI: 0,767; 1,02)] dok je Cmax smanjen 4% [GMR = 0,963 (90% CI: 0,834; 1,11)].
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Xtandi™
Primena sa hemioterapijom Bezbednost i efikasnost istovremene primene leka Xtandi i citotoksične hemioterapije nije utvrđena. Istovremena primena enzalutamida nema klinički značajno dejstvo na farmakokinetiku intravenski primenjenog docetaksela (videti odeljak 4.5); međutim, ne može biti isključeno povećano ispoljavanje neutropenije izazvano docetakselom.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: enzalutamidSve interakcije: docetakselLekovi sa supstancom enzalutamidLekovi sa supstancom docetaksel