Provera interakcije aktivnih supstanci

nivolumab i dimetilfumarat

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

Može se povećati rizik od krvarenja.

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Sistemska imunosupresija Treba izbegavati primenu sistemskih kortikosteroida i drugih imunosupresiva na početku terapije, pre uvođenja nivolumaba, jer ti lekovi mogu da utiču na njegovu farmakodinamiku.
Preporuka iz SmPC-a: Sistemska imunosupresija Treba izbegavati primenu sistemskih kortikosteroida i drugih imunosupresiva na početku terapije, pre uvođenja nivolumaba, jer ti lekovi mogu da utiču na njegovu farmakodinamiku.

Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Prva linija lečenja OSCC U kliničko ispitivanje kod OSCC nisu bili uključeni pacijenti sa početnim funkcionalnim statusom ≥2, anamnezom postojećih metastaza u mozgu, aktivnom autoimunom bolešću, medicinskim stanjima koja su zahtevala primenu sistemskih imunosupresiva ili visokim rizikom od krvarenja ili fistule zbog vidljive invazije tumora u organe u neposrednoj blizini tumora jednjaka (videti odeljke 4.5 i 5.1).
Mogući efekat: Prva linija lečenja OSCC U kliničko ispitivanje kod OSCC nisu bili uključeni pacijenti sa početnim funkcionalnim statusom ≥2, anamnezom postojećih metastaza u mozgu, aktivnom autoimunom bolešću, medicinskim stanjima koja su zahtevala primenu sistemskih imunosupresiva ili visokim rizikom od krvarenja ili fistule zbog vidljive invazije tumora u organe u neposrednoj blizini tumora jednjaka (videti odeljke 4.5 i 5.1).

Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Nije ispitivana primena dimetilfumarata u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama
Preporuka iz SmPC-a: potreban oprez tokom istovremene primene
Posebne grupe: Ispitivanja interakcija su sprovedena samo kod odraslih

Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Dimetilfumarat nije ispitan u kombinaciji sa antineoplastičnom ili imunosupresivnom terapijom
Preporuka iz SmPC-a: potreban oprez tokom istovremene primene
Posebne grupe: Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih

Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Dimetilfumarat nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama
Preporuka iz SmPC-a: potreban oprez tokom istovremene primene
Posebne grupe: Ispitivanja interakcija vršena su samo kod odraslih

Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Dimetilfumarat nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama
Preporuka iz SmPC-a: potreban oprez tokom istovremene primene
Posebne grupe: Studije interakcija sprovedene su samo kod odraslih

Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Dimetil fumarat nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama
Preporuka iz SmPC-a: potreban oprez tokom istovremene primene
Posebne grupe: Ispitivanja interakcija su sprovedena samo na odraslima

Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Lek Tecfidera nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama
Preporuka iz SmPC-a: potreban oprez tokom istovremene primene
Posebne grupe: Ispitivanja interakcija vršena su samo kod odraslih

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Opdivo

Sistemska imunosupresija Treba izbegavati primenu sistemskih kortikosteroida i drugih imunosupresiva na početku terapije, pre uvođenja nivolumaba, jer ti lekovi mogu da utiču na njegovu farmakodinamiku.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Opdivo

Prva linija lečenja OSCC U kliničko ispitivanje kod OSCC nisu bili uključeni pacijenti sa početnim funkcionalnim statusom ≥2, anamnezom postojećih metastaza u mozgu, aktivnom autoimunom bolešću, medicinskim stanjima koja su zahtevala primenu sistemskih imunosupresiva ili visokim rizikom od krvarenja ili fistule zbog vidljive invazije tumora u organe u neposrednoj blizini tumora jednjaka (videti odeljke 4.5 i 5.1).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5DIMETIL FUMARAT CORAPHARM

Nije ispitivana primena dimetilfumarata u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama pa je zbog toga potreban oprez tokom istovremene primene. U kliničkim ispitivanjima multiple skleroze, istovremeno lečenje relapsa kratkotrajnom intravenskom primenom kortikosteroida nije bilo povezano sa klinički značajnim povećanjem infekcije.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5DIMETIL FUMARAT CORAPHARM

Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija su sprovedena samo kod odraslih.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Difumarez

Dimetilfumarat nije ispitan u kombinaciji sa antineoplastičnom ili imunosupresivnom terapijom, stoga je potreban oprez tokom istovremene primene. U kliničkim studijama multiple skleroze, istovremeno lečenje relapsa sa kratkotrajnom intravenskom primenom kortikosteroida nije bilo povezano sa klinički značajnim porastom infekcije.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Difumarez

Pedijatrijska populacija Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Dimerat

Nije ispitivana primena dimetilfumarata u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama pa je zbog toga potreban oprez tokom istovremene primene. U kliničkim ispitivanjima multiple skleroze, istovremeno lečenje relapsa sa kratkotrajnom intravenskom primenom kortikosteroida nije bilo povezano sa klinički značajnim povećanjem infekcije.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Dimesklar

Antineoplastična, imunosupresivna ili kortikosteroidna terapija Dimetilfumarat nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama pa je zbog toga potreban oprez tokom istovremene primene. U kliničkim ispitivanjima multiple skleroze, istovremeno lečenje relapsa kratkotrajnom intravenskom primenom kortikosteroida nije bilo povezano sa klinički relevantnim porastom infekcije.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Dimesklar

Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija vršena su samo kod odraslih.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Dimetilfumarat Actavis

Antineoplastična, imunosupresivna ili kortikosteroidna terapija Dimetilfumarat nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama pa je stoga potreban oprez tokom istovremene primene. U kliničkim studijama multiple skleroze, istovremena terapija relapsa kratkotrajnom intravenskom primenom kortikosteroida nije bila udružena sa klinički relevantnim povećanjem infekcija.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Dimetilfumarat Actavis

Pedijatrijska populacija Studije interakcija sprovedene su samo kod odraslih.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Dimtruzic

Dimetil fumarat nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama, pa je stoga potreban oprez tokom istovremene primene. U kliničkim ispitivanjima multiple skleroze, istovremeno lečenje relapsa kratkotrajnom intravenskom primenom kortikosteroida nije bilo povezano sa klinički relevantnim porastom infekcije.

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: nivolumab Sve interakcije: dimetilfumarat Lekovi sa supstancom nivolumab Lekovi sa supstancom dimetilfumarat