- Klinički rizik
- PML
- Mogući efekat
- Zabeleženi su slučajevi progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML)
- Preporuka iz SmPC-a
- Pacijente koji primaju karfilzomib treba pratiti
- Posebne grupe
- prethodno ili istovremeno lečili imunosupresivima
Provera interakcije aktivnih supstanci
karfilzomib i dimetilfumarat
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je praćenje pacijenta
Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.
Zašto je važno?
PML
Šta uraditi?
Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Mogući efekat
- Nije ispitivana primena dimetilfumarata u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama
- Preporuka iz SmPC-a
- potreban oprez tokom istovremene primene
- Posebne grupe
- Ispitivanja interakcija su sprovedena samo kod odraslih
- Mogući efekat
- Dimetilfumarat nije ispitan u kombinaciji sa antineoplastičnom ili imunosupresivnom terapijom
- Preporuka iz SmPC-a
- potreban oprez tokom istovremene primene
- Posebne grupe
- Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih
- Mogući efekat
- Dimetilfumarat nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama
- Preporuka iz SmPC-a
- potreban oprez tokom istovremene primene
- Posebne grupe
- Ispitivanja interakcija vršena su samo kod odraslih
- Mogući efekat
- Dimetilfumarat nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama
- Preporuka iz SmPC-a
- potreban oprez tokom istovremene primene
- Posebne grupe
- Studije interakcija sprovedene su samo kod odraslih
- Mogući efekat
- Dimetil fumarat nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama
- Preporuka iz SmPC-a
- potreban oprez tokom istovremene primene
- Posebne grupe
- Ispitivanja interakcija su sprovedena samo na odraslima
- Mogući efekat
- Lek Tecfidera nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama
- Preporuka iz SmPC-a
- potreban oprez tokom istovremene primene
- Posebne grupe
- Ispitivanja interakcija vršena su samo kod odraslih
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Progresivna multifokalna leukoencefalopatija Zabeleženi su slučajevi progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) kod pacijenata koji su primali karfilzomib i koji su se prethodno ili istovremeno lečili imunosupresivima. Pacijente koji primaju karfilzomib treba pratiti kako bi se uočila pojava novih ili pogoršavajućih neuroloških, kognitivnih ili bihevioralnih znakova i simptoma koji mogu upućivati na PML kao deo diferencijalne dijagnoze poremećaja centralnog nervnog sistema. Ako se sumnja na PML, dalja primjna mora se obustaviti dok specijalista ne isključi PML odgovarajućim dijagnostičkim ispitivanjem. Ako se PML potvrdi, lečenje karfilzomibom se mora trajno prekinuti.Otvori ALIMS dokument ↗
Nije ispitivana primena dimetilfumarata u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama pa je zbog toga potreban oprez tokom istovremene primene. U kliničkim ispitivanjima multiple skleroze, istovremeno lečenje relapsa kratkotrajnom intravenskom primenom kortikosteroida nije bilo povezano sa klinički značajnim povećanjem infekcije.Otvori ALIMS dokument ↗
Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija su sprovedena samo kod odraslih.Otvori ALIMS dokument ↗
Dimetilfumarat nije ispitan u kombinaciji sa antineoplastičnom ili imunosupresivnom terapijom, stoga je potreban oprez tokom istovremene primene. U kliničkim studijama multiple skleroze, istovremeno lečenje relapsa sa kratkotrajnom intravenskom primenom kortikosteroida nije bilo povezano sa klinički značajnim porastom infekcije.Otvori ALIMS dokument ↗
Pedijatrijska populacija Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih.Otvori ALIMS dokument ↗
Nije ispitivana primena dimetilfumarata u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama pa je zbog toga potreban oprez tokom istovremene primene. U kliničkim ispitivanjima multiple skleroze, istovremeno lečenje relapsa sa kratkotrajnom intravenskom primenom kortikosteroida nije bilo povezano sa klinički značajnim povećanjem infekcije.Otvori ALIMS dokument ↗
Antineoplastična, imunosupresivna ili kortikosteroidna terapija Dimetilfumarat nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama pa je zbog toga potreban oprez tokom istovremene primene. U kliničkim ispitivanjima multiple skleroze, istovremeno lečenje relapsa kratkotrajnom intravenskom primenom kortikosteroida nije bilo povezano sa klinički relevantnim porastom infekcije.Otvori ALIMS dokument ↗
Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija vršena su samo kod odraslih.Otvori ALIMS dokument ↗
Antineoplastična, imunosupresivna ili kortikosteroidna terapija Dimetilfumarat nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama pa je stoga potreban oprez tokom istovremene primene. U kliničkim studijama multiple skleroze, istovremena terapija relapsa kratkotrajnom intravenskom primenom kortikosteroida nije bila udružena sa klinički relevantnim povećanjem infekcija.Otvori ALIMS dokument ↗
Pedijatrijska populacija Studije interakcija sprovedene su samo kod odraslih.Otvori ALIMS dokument ↗
Dimetil fumarat nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama, pa je stoga potreban oprez tokom istovremene primene. U kliničkim ispitivanjima multiple skleroze, istovremeno lečenje relapsa kratkotrajnom intravenskom primenom kortikosteroida nije bilo povezano sa klinički relevantnim porastom infekcije.Otvori ALIMS dokument ↗
Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija su sprovedena samo na odraslima.Otvori ALIMS dokument ↗