- Mogući efekat
- drugi imunosupresivi mogu se primenjivati nakon početka terapije ipilimumabom za lečenje imunski izazvanih neželjenih reakcija
- Preporuka iz SmPC-a
- Terapija ipilimumabom u kombinaciji sa nivolumabom ne sme da se nastavi dok pacijent prima imunosupresivne doze kortikosteroida ili drugu imunosupresivnu terapiju
- Posebne grupe
- nakon početka terapije ipilimumabom za lečenje imunski izazvanih neželjenih reakcija
Provera interakcije aktivnih supstanci
ipilimumab i dimetilfumarat
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je prilagođavanje doze
Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.
Zašto je važno?
dovesti do pogoršanja osnovne bolesti ili povećanja rizika odbacivanja grafta
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Mogući efekat
- Nije ispitivana primena dimetilfumarata u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama
- Preporuka iz SmPC-a
- potreban oprez tokom istovremene primene
- Posebne grupe
- Ispitivanja interakcija su sprovedena samo kod odraslih
- Mogući efekat
- Dimetilfumarat nije ispitan u kombinaciji sa antineoplastičnom ili imunosupresivnom terapijom
- Preporuka iz SmPC-a
- potreban oprez tokom istovremene primene
- Posebne grupe
- Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih
- Mogući efekat
- Dimetilfumarat nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama
- Preporuka iz SmPC-a
- potreban oprez tokom istovremene primene
- Posebne grupe
- Ispitivanja interakcija vršena su samo kod odraslih
- Mogući efekat
- Dimetilfumarat nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama
- Preporuka iz SmPC-a
- potreban oprez tokom istovremene primene
- Posebne grupe
- Studije interakcija sprovedene su samo kod odraslih
- Mogući efekat
- Dimetil fumarat nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama
- Preporuka iz SmPC-a
- potreban oprez tokom istovremene primene
- Posebne grupe
- Ispitivanja interakcija su sprovedena samo na odraslima
- Mogući efekat
- Lek Tecfidera nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama
- Preporuka iz SmPC-a
- potreban oprez tokom istovremene primene
- Posebne grupe
- Ispitivanja interakcija vršena su samo kod odraslih
- Klinički rizik
- dovesti do pogoršanja osnovne bolesti ili povećanja rizika odbacivanja grafta
- Mogući efekat
- može ometati imunosupresivnu terapiju
- Preporuka iz SmPC-a
- ipilimumab treba primenjivati uz oprez nakon pažljivog razmatranja odnosa potencijalne koristi i rizika za svakog pacijenta pojedinačno
- Mehanizam
- Ipilimumab pojačava aktivnost T-ćelija koji omogućava imunološki odgovor
- Posebne grupe
- Pacijenti sa autoimunskom bolešću u anamnezi
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Međutim, sistemski kortikosteroidi ili drugi imunosupresivi mogu se primenjivati nakon početka terapije ipilimumabom za lečenje imunski izazvanih neželjenih reakcija. Primena sistemskih kortikosteroida nakon početka lečenja ipilimumabom čini se da ne narušava efikasnost ipilimumaba.Otvori ALIMS dokument ↗
U zavisnosti od težine neželjene reakcije, primena ipilimumaba ili ipilimumaba u kombinaciji sa nivolumabom treba da se odloži i da se primene kortikosteroidi. Ako se u terapiji neželjene reakcije koja se javlja kao posledica kombinovane terapije primenjuje imunosupresija kortikosteroidima, njihova doza mora da se smanjuje postepeno u periodu od najmanje najmanje meseca nakon poboljšanja. Naglo smanjenje doze može da dovede do pogoršanja ili ponovne pojave neželjene reakcije. Ako uprkos primeni kortikosteroida nastupi pogoršanje ili izostane poboljšanje, potrebno je uvesti i imunosupresivnu terapiju koja ne uključuje kortikosteroide. Terapija ipilimumabom u kombinaciji sa nivolumabom ne sme da se nastavi dok pacijent prima imunosupresivne doze kortikosteroida ili drugu imunosupresivnu terapiju. Pacijentima koji primaju imunosupresivnu terapiju treba profilaktičkidavati antibiotike kao profilaksu radi sprečavanja oportunističkih infekcija. Terapija ipilimumabom u kombinaciji sa nivolumabom mora trajno da se prekine u slučaju bilo koje teške imunski posredovane neželjene reakcije koja se ponovi, kao i u slučaju imunski posredovane neželjene reakcije koja ugrožava život.Otvori ALIMS dokument ↗
Nije ispitivana primena dimetilfumarata u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama pa je zbog toga potreban oprez tokom istovremene primene. U kliničkim ispitivanjima multiple skleroze, istovremeno lečenje relapsa kratkotrajnom intravenskom primenom kortikosteroida nije bilo povezano sa klinički značajnim povećanjem infekcije.Otvori ALIMS dokument ↗
Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija su sprovedena samo kod odraslih.Otvori ALIMS dokument ↗
Dimetilfumarat nije ispitan u kombinaciji sa antineoplastičnom ili imunosupresivnom terapijom, stoga je potreban oprez tokom istovremene primene. U kliničkim studijama multiple skleroze, istovremeno lečenje relapsa sa kratkotrajnom intravenskom primenom kortikosteroida nije bilo povezano sa klinički značajnim porastom infekcije.Otvori ALIMS dokument ↗
Pedijatrijska populacija Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih.Otvori ALIMS dokument ↗
Nije ispitivana primena dimetilfumarata u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama pa je zbog toga potreban oprez tokom istovremene primene. U kliničkim ispitivanjima multiple skleroze, istovremeno lečenje relapsa sa kratkotrajnom intravenskom primenom kortikosteroida nije bilo povezano sa klinički značajnim povećanjem infekcije.Otvori ALIMS dokument ↗
Antineoplastična, imunosupresivna ili kortikosteroidna terapija Dimetilfumarat nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama pa je zbog toga potreban oprez tokom istovremene primene. U kliničkim ispitivanjima multiple skleroze, istovremeno lečenje relapsa kratkotrajnom intravenskom primenom kortikosteroida nije bilo povezano sa klinički relevantnim porastom infekcije.Otvori ALIMS dokument ↗
Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija vršena su samo kod odraslih.Otvori ALIMS dokument ↗
Antineoplastična, imunosupresivna ili kortikosteroidna terapija Dimetilfumarat nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama pa je stoga potreban oprez tokom istovremene primene. U kliničkim studijama multiple skleroze, istovremena terapija relapsa kratkotrajnom intravenskom primenom kortikosteroida nije bila udružena sa klinički relevantnim povećanjem infekcija.Otvori ALIMS dokument ↗
Pedijatrijska populacija Studije interakcija sprovedene su samo kod odraslih.Otvori ALIMS dokument ↗
Dimetil fumarat nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama, pa je stoga potreban oprez tokom istovremene primene. U kliničkim ispitivanjima multiple skleroze, istovremeno lečenje relapsa kratkotrajnom intravenskom primenom kortikosteroida nije bilo povezano sa klinički relevantnim porastom infekcije.Otvori ALIMS dokument ↗