LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

ipilimumab i dimetilfumarat

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.

Zašto je važno?

dovesti do pogoršanja osnovne bolesti ili povećanja rizika odbacivanja grafta

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
drugi imunosupresivi mogu se primenjivati nakon početka terapije ipilimumabom za lečenje imunski izazvanih neželjenih reakcija
Preporuka iz SmPC-a
Terapija ipilimumabom u kombinaciji sa nivolumabom ne sme da se nastavi dok pacijent prima imunosupresivne doze kortikosteroida ili drugu imunosupresivnu terapiju
Posebne grupe
nakon početka terapije ipilimumabom za lečenje imunski izazvanih neželjenih reakcija
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Nije ispitivana primena dimetilfumarata u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama
Preporuka iz SmPC-a
potreban oprez tokom istovremene primene
Posebne grupe
Ispitivanja interakcija su sprovedena samo kod odraslih
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Dimetilfumarat nije ispitan u kombinaciji sa antineoplastičnom ili imunosupresivnom terapijom
Preporuka iz SmPC-a
potreban oprez tokom istovremene primene
Posebne grupe
Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Dimetilfumarat nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama
Preporuka iz SmPC-a
potreban oprez tokom istovremene primene
Posebne grupe
Ispitivanja interakcija vršena su samo kod odraslih
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Dimetilfumarat nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama
Preporuka iz SmPC-a
potreban oprez tokom istovremene primene
Posebne grupe
Studije interakcija sprovedene su samo kod odraslih
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Dimetil fumarat nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama
Preporuka iz SmPC-a
potreban oprez tokom istovremene primene
Posebne grupe
Ispitivanja interakcija su sprovedena samo na odraslima
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Lek Tecfidera nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama
Preporuka iz SmPC-a
potreban oprez tokom istovremene primene
Posebne grupe
Ispitivanja interakcija vršena su samo kod odraslih
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
dovesti do pogoršanja osnovne bolesti ili povećanja rizika odbacivanja grafta
Mogući efekat
može ometati imunosupresivnu terapiju
Preporuka iz SmPC-a
ipilimumab treba primenjivati uz oprez nakon pažljivog razmatranja odnosa potencijalne koristi i rizika za svakog pacijenta pojedinačno
Mehanizam
Ipilimumab pojačava aktivnost T-ćelija koji omogućava imunološki odgovor
Posebne grupe
Pacijenti sa autoimunskom bolešću u anamnezi

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Yervoy
Međutim, sistemski kortikosteroidi ili drugi imunosupresivi mogu se primenjivati nakon početka terapije ipilimumabom za lečenje imunski izazvanih neželjenih reakcija. Primena sistemskih kortikosteroida nakon početka lečenja ipilimumabom čini se da ne narušava efikasnost ipilimumaba.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Yervoy
U zavisnosti od težine neželjene reakcije, primena ipilimumaba ili ipilimumaba u kombinaciji sa nivolumabom treba da se odloži i da se primene kortikosteroidi. Ako se u terapiji neželjene reakcije koja se javlja kao posledica kombinovane terapije primenjuje imunosupresija kortikosteroidima, njihova doza mora da se smanjuje postepeno u periodu od najmanje najmanje meseca nakon poboljšanja. Naglo smanjenje doze može da dovede do pogoršanja ili ponovne pojave neželjene reakcije. Ako uprkos primeni kortikosteroida nastupi pogoršanje ili izostane poboljšanje, potrebno je uvesti i imunosupresivnu terapiju koja ne uključuje kortikosteroide. Terapija ipilimumabom u kombinaciji sa nivolumabom ne sme da se nastavi dok pacijent prima imunosupresivne doze kortikosteroida ili drugu imunosupresivnu terapiju. Pacijentima koji primaju imunosupresivnu terapiju treba profilaktičkidavati antibiotike kao profilaksu radi sprečavanja oportunističkih infekcija. Terapija ipilimumabom u kombinaciji sa nivolumabom mora trajno da se prekine u slučaju bilo koje teške imunski posredovane neželjene reakcije koja se ponovi, kao i u slučaju imunski posredovane neželjene reakcije koja ugrožava život.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5DIMETIL FUMARAT CORAPHARM
Nije ispitivana primena dimetilfumarata u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama pa je zbog toga potreban oprez tokom istovremene primene. U kliničkim ispitivanjima multiple skleroze, istovremeno lečenje relapsa kratkotrajnom intravenskom primenom kortikosteroida nije bilo povezano sa klinički značajnim povećanjem infekcije.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5DIMETIL FUMARAT CORAPHARM
Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija su sprovedena samo kod odraslih.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Difumarez
Dimetilfumarat nije ispitan u kombinaciji sa antineoplastičnom ili imunosupresivnom terapijom, stoga je potreban oprez tokom istovremene primene. U kliničkim studijama multiple skleroze, istovremeno lečenje relapsa sa kratkotrajnom intravenskom primenom kortikosteroida nije bilo povezano sa klinički značajnim porastom infekcije.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Dimerat
Nije ispitivana primena dimetilfumarata u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama pa je zbog toga potreban oprez tokom istovremene primene. U kliničkim ispitivanjima multiple skleroze, istovremeno lečenje relapsa sa kratkotrajnom intravenskom primenom kortikosteroida nije bilo povezano sa klinički značajnim povećanjem infekcije.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Dimesklar
Antineoplastična, imunosupresivna ili kortikosteroidna terapija Dimetilfumarat nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama pa je zbog toga potreban oprez tokom istovremene primene. U kliničkim ispitivanjima multiple skleroze, istovremeno lečenje relapsa kratkotrajnom intravenskom primenom kortikosteroida nije bilo povezano sa klinički relevantnim porastom infekcije.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Dimetilfumarat Actavis
Antineoplastična, imunosupresivna ili kortikosteroidna terapija Dimetilfumarat nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama pa je stoga potreban oprez tokom istovremene primene. U kliničkim studijama multiple skleroze, istovremena terapija relapsa kratkotrajnom intravenskom primenom kortikosteroida nije bila udružena sa klinički relevantnim povećanjem infekcija.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Dimetilfumarat Actavis
Pedijatrijska populacija Studije interakcija sprovedene su samo kod odraslih.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Dimtruzic
Dimetil fumarat nije ispitivan u kombinaciji sa antineoplastičnim ili imunosupresivnim terapijama, pa je stoga potreban oprez tokom istovremene primene. U kliničkim ispitivanjima multiple skleroze, istovremeno lečenje relapsa kratkotrajnom intravenskom primenom kortikosteroida nije bilo povezano sa klinički relevantnim porastom infekcije.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice