Provera interakcije aktivnih supstanci

metotreksat i diklofenak

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

Istovremena primena NSAIL sa velikim dozama metotreksata je dovodila do značajnog, i u nekim slučajevima fatalnog povećanja toksičnosti metotreksata usled hematoloških (uključujući supresiju koštane srži i aplastičnu anemiju) i gastrointestinalnih neželjenih dejstava.

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: U prisustvu faktora rizika, npr. granična bubrežna funkcija, istovremena primena NSAIL-a i metotreksata se ne preporučuje.
Preporuka iz SmPC-a: U prisustvu faktora rizika, npr. granična bubrežna funkcija, istovremena primena NSAIL-a i metotreksata se ne preporučuje.
Mehanizam: NSAIL mogu uzrokovati oštećenje bubrega koje smanjuje eliminaciju metotreksata i dovodi do povišenih koncentracija
Kontekst doziranja: Ne započinjati metotreksat pri kreatininu u serumu > 2 mg/dL; pratiti 2. i 3. dan
Posebne grupe: Pacijenti sa oštećenom ili graničnom bubrežnom funkcijom; stariji pacijenti

Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Istovremena primena NSAIL sa velikim dozama metotreksata je dovodila do značajnog, i u nekim slučajevima fatalnog povećanja toksičnosti metotreksata usled hematoloških (uključujući supresiju koštane srži i aplastičnu anemiju) i gastrointestinalnih neželjenih dejstava.
Mogući efekat: Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) NSAIL ne treba davati pre ili istovremeno sa velikim dozama metotreksata, kao npr. onim koje se koriste u lečenju osteosarkoma.
Preporuka iz SmPC-a: Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) NSAIL ne treba davati pre ili istovremeno sa velikim dozama metotreksata, kao npr. onim koje se koriste u lečenju osteosarkoma.

Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) NSAIL ne treba davati pre ili istovremeno sa velikim dozama metotreksata, kao npr. onim koje se koriste u lečenju osteosarkoma.
Preporuka iz SmPC-a: Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) NSAIL ne treba davati pre ili istovremeno sa velikim dozama metotreksata, kao npr. onim koje se koriste u lečenju osteosarkoma.

Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Farmakokinetičke reakcije Interakcije koje mogu povećati koncentraciju metotreksata Često praćenje pacijenta je neophodno, posebno ako se visoke doze metotreksata primenjuju istovremeno sa lekovima koji smanjuju vezivanje metotreksata za proteine, eliminaciju metotreksata ili izazivaju oštećenje bubrega. Ako se istovremena upotreba ne može izbeći, razmotriti prilagođavanje doze metotreksata.
Preporuka iz SmPC-a: Farmakokinetičke reakcije Interakcije koje mogu povećati koncentraciju metotreksata Često praćenje pacijenta je neophodno, posebno ako se visoke doze metotreksata primenjuju istovremeno sa lekovima koji smanjuju vezivanje metotreksata za proteine, eliminaciju metotreksata ili izazivaju oštećenje bubrega. Ako se istovremena upotreba ne može izbeći, razmotriti prilagođavanje doze metotreksata.

Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Farmakokinetičke reakcije Interakcije koje mogu povećati koncentraciju metotreksata Često praćenje pacijenta je neophodno, posebno ako se visoke doze metotreksata primenjuju istovremeno sa lekovima koji smanjuju vezivanje metotreksata za proteine, eliminaciju metotreksata ili izazivaju oštećenje bubrega.
Preporuka iz SmPC-a: Farmakokinetičke reakcije Interakcije koje mogu povećati koncentraciju metotreksata Često praćenje pacijenta je neophodno, posebno ako se visoke doze metotreksata primenjuju istovremeno sa lekovima koji smanjuju vezivanje metotreksata za proteine, eliminaciju metotreksata ili izazivaju oštećenje bubrega.

Zapis 6

Klinički rizik: povećanja toksičnog dejstva ovog leka
Mogući efekat: Diklofenak može da inhibira tubularni renalni klirens metotreksata i time poveća koncentraciju metotreksata. Preporučuje se oprez kada se NSAIL, uključujući i diklofenak, primenjuju u periodu kraćem od 24 sata pre ili nakon terapije metotreksata, jer to može dovesti do povećanja koncentracije metotreksata u krvi i povećanja toksičnog dejstva ovog leka.
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se oprez kada se NSAIL, uključujući i diklofenak, primenjuju u periodu kraćem od 24 sata pre ili nakon terapije metotreksata
Mehanizam: inhibira tubularni renalni klirens metotreksata
Kontekst doziranja: u periodu kraćem od 24 sata pre ili nakon terapije metotreksata

Zapis 7

Klinički rizik: povećanja njegove toksičnosti
Mogući efekat: poveća koncentraciju metotreksata
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se oprez ukoliko se NSAIL, uključujući diklofenak, primenjuju manje od 24 sata pre ili nakon terapije metotreksatom
Mehanizam: inhibira tubularni bubrežni klirens metotreksata
Kontekst doziranja: manje od 24 sata pre ili nakon terapije metotreksatom

Zapis 8

Klinički rizik: povećanja njegove toksičnosti
Mogući efekat: poveća koncentraciju metotreksata
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se oprez ukoliko se NSAIL, uključujući diklofenak, primenjuju manje od 24 sata pre ili posle terapije metotreksatom
Mehanizam: inhibira tubularni bubrežni klirens metotreksata
Kontekst doziranja: manje od 24 sata pre ili posle terapije metotreksatom

Zapis 9

Klinički rizik: povećanja njegove toksičnosti
Mogući efekat: povećava koncentracija metotreksata
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se oprez kada se NSAIL, uključujući diklofenak, primenjuju u periodu kraćem od 24 sata pre ili nakon terapije metotreksatom
Mehanizam: inhibira renalni tubularni klirens metotreksata
Kontekst doziranja: periodu kraćem od 24 sata pre ili nakon terapije metotreksatom

Zapis 10

Klinički rizik: dovodi do toksičnosti
Mogući efekat: poveća koncentracije metotreksata
Preporuka iz SmPC-a: potreban je oprez kada se NSAIL-i primenjuju unutar 24 sata od primene metotreksata
Mehanizam: inhibira tubularni bubrežni klirens metotreksata
Kontekst doziranja: unutar 24 sata od primene metotreksata

Zapis 11

Klinički rizik: povećanja njegove toksičnosti
Mogući efekat: povećava koncentraciju metotreksata
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se oprez ukoliko se NSAIL, uključujući diklofenak, primenjuju u periodu kraćem od 24 sata pre ili nakon terapije metotreksatom
Mehanizam: inhibira tubularni renalni klirens metotreksata
Kontekst doziranja: periodu kraćem od 24 sata pre ili nakon terapije metotreksatom

Zapis 12

Klinički rizik: povećanja njegove toksičnosti
Mogući efekat: povećanja koncentracija metotreksata
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se oprez ukoliko se NSAIL, uključujući diklofenak, primenjuju u periodu kraćem od 24 sata pre terapije metotreksatom
Mehanizam: inhibira tubularni renalni klirens metotreksata
Kontekst doziranja: periodu kraćem od 24 sata pre terapije metotreksatom

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Methotrexat Ebewe

Zabeležena su ozbiljna neželjena dejstva, uključujući smrtne slučajeve, uključujući neočekivano izraženu supresiju koštane srži, aplastičnu anemiju i gastrointestinalnu toksičnost prilikom istovremene primene NSAIL-a i posebno velike doze metotreksata.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Methotrexate Pfizer

Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) NSAIL ne treba davati pre ili istovremeno sa velikim dozama metotreksata, kao npr. onim koje se koriste u lečenju osteosarkoma.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5MEKSRATU

Ozbiljne neželjene reakcije, uključujući smrtni ishod, među kojima su neočekivano jaka supresija koštane srži, aplastična anemija i gastrointestinalna toksičnost, prijavljene su uz istovremenu upotrebu NSAIL i posebno visokih doza metotreksata.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Methotrexate Pfizer

Zabeležena je neočekivano teška (ponekad fatalna) supresija koštane srži, aplastična anemija kao i gastrointestinalna toksičnost pri istovremenoj primeni metotreksata (obično u velikim dozama) sa NSAIL, uključujući aspirin i druge salicilate, azapropazon, diklofenak, indometacin i ketoprofen.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5MEKSRATU

Ako su prisutni faktori rizika, kao što je, na primer, oštećena funkcija bubrega - čak i granična -, ne preporučuje se istovremena upotreba sa nesteroidnim antiinflamatornim lekovima.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4MEKSRATU

Ukoliko postoje faktori rizika kao što su poremećaji funkcije bubrega uključujući blago oštećenje funkcije bubrega, ne preporučuje se istovremena primena sa nesteroidnim antiinflamatornim lekovima.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Methotrexate Pfizer

Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) NSAIL ne treba davati pre ili istovremeno sa velikim dozama metotreksata, kao npr. onim koje se koriste u lečenju osteosarkoma. Istovremena primena NSAIL sa velikim dozama metotreksata je dovodila do značajnog, i u nekim slučajevima fatalnog povećanja toksičnosti metotreksata usled hematoloških (uključujući supresiju koštane srži i aplastičnu anemiju) i gastrointestinalnih neželjenih dejstava.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Methotrexate Pfizer

Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) NSAIL ne treba davati pre ili istovremeno sa velikim dozama metotreksata, kao npr. onim koje se koriste u lečenju osteosarkoma. Istovremena primena NSAIL sa velikim dozama metotreksata je dovodila do značajnog, i u nekim slučajevima fatalnog povećanja toksičnosti metotreksata usled hematoloških (uključujući supresiju koštane srži i aplastičnu anemiju) i gastrointestinalnih neželjenih dejstava. Treba biti oprezan i kada se NSAIL i salicilati daju istovremeno sa manjim dozama metotreksata.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Metotreksat Orion

Farmakokinetičke reakcije Interakcije koje mogu povećati koncentraciju metotreksata Često praćenje pacijenta je neophodno, posebno ako se visoke doze metotreksata primenjuju istovremeno sa lekovima koji smanjuju vezivanje metotreksata za proteine, eliminaciju metotreksata ili izazivaju oštećenje bubrega. Ako se istovremena upotreba ne može izbeći, razmotriti prilagođavanje doze metotreksata.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Metotreksat Orion

Farmakokinetičke reakcije Interakcije koje mogu povećati koncentraciju metotreksata Često praćenje pacijenta je neophodno, posebno ako se visoke doze metotreksata primenjuju istovremeno sa lekovima koji smanjuju vezivanje metotreksata za proteine, eliminaciju metotreksata ili izazivaju oštećenje bubrega.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5DicloRapid

Metotreksat Diklofenak može da inhibira tubularni renalni klirens metotreksata i time poveća koncentraciju metotreksata. Preporučuje se oprez kada se NSAIL, uključujući i diklofenak, primenjuju u periodu kraćem od 24 sata pre ili nakon terapije metotreksata, jer to može dovesti do povećanja koncentracije metotreksata u krvi i povećanja toksičnog dejstva ovog leka.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Diclofenac Duo

Metotreksat: Diklofenak može da inhibira tubularni bubrežni klirens metotreksata i na taj način poveća koncentraciju metotreksata. Preporučuje se oprez ukoliko se NSAIL, uključujući diklofenak, primenjuju manje od 24 sata pre ili nakon terapije metotreksatom, pošto može doći do povećanja koncentracije metotreksata u krvi i povećanja njegove toksičnosti.

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: metotreksat Sve interakcije: diklofenak Lekovi sa supstancom metotreksat Lekovi sa supstancom diklofenak